- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04853745
Effekten av luftpolering på tannoverflaten
18. april 2021 oppdatert av: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Analysere effekten av forskjellige poleringsmaterialer på forskjellige tannvev ved hjelp av mikrocomputertomografi
Bruken av en luftpoleringsanordning som fungerer ved å lede en fin slurry av trykkluft, vann og slipende partikler har blitt utbredt i tannbehandling for polering.
Innføringen av slipende pulver med forskjellige egenskaper skaper behov for å evaluere effekten av disse pulverene på hardt tannvev.
Denne studien var fokusert på effekten av luftpolering av natriumbikarbonat, glycin og erytritol på emalje og eksponert rotoverflate.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av luftpolering av natriumbikarbonat, glycin og erytritol på emalje og eksponert rotoverflate.
Førtiåtte enkeltrot ekstraherte tenner ble inkludert i studien.
Tennene ble delt inn i tre grupper, kronen og den eksponerte rotoverflaten ble luftpolert med tre pulver ved instrumenteringstid på 5 s, kombinasjoner av middels og maksimal kraft og middels vanninnstillinger, avstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver ble skannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og deretter etter pulverbehandling og defektdybde, defektvolum, demineraliseringsdybde og mineraltetthetsverdier ble estimert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble rekruttert fra personer som søkte periodontal og/eller tannbehandling ved Kocaeli University, Det odontologiske fakultet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være eldre enn 18 år,
- Villig til å delta i studien,
- For å ha en enkelt rotet tann med gingival resesjon på alle overflater og må trekkes ut,
- Tannen må være fri for karies, defekter og restaureringer.
Ekskluderingskriterier:
Har en historie med infeksjonssykdommer som hepatitt og/eller HIV (+).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
natriumbikarbonatgruppe
Natriumbikarbonatbasert pulver (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Sveits) ble brukt til luftpolering av prøvene som tilhører denne gruppen.
Alle overflater ble nummerert og påføring ble gjort på de mesiale og distale overflatene av kronens rot-, bukkal- og linguale overflater for å unngå gjentatte instrumenteringer.
Etter at enheten og prøvene var fikset, ble en metallplate med et 5 mm diameter hull plassert på prøven for å begrense påføringsområdet.
Overflatene en og tre ble luftpolert ved bruk av med en middels effektinnstilling (9 LED-effektinnstilling), og overflater to og fire ble luftpolert ved bruk av med en maksimal effektinnstilling (17 LED-effektinnstilling).
Avstanden mellom håndstykket og tannoverflaten ble holdt konstant på 5 mm, og behandlingsvinklen ble justert til 60 grader.
I alle applikasjoner var påføringstiden 5 sekunder og vanninnstillingen var middels (6 LED).
Pulverkamrene til enheten ble fylt til maksimalt nivå i hver påføring.
|
AIR-FLOW® Master Piezon er beregnet for bruk ved rengjøring og polering av tenner ved å sprute vann, luft og tannpulver på tannoverflaten.
Enheten fjerner tannplakk, myke avleiringer og overflateflekker fra groper, spor, interproksimale mellomrom eller glatte overflater på tenner.
Denne luftpoleringsanordningen ble brukt til alle pulverinstrumenter.
|
glycin gruppe
Glysinbasert pulver (PERIO®, EMS SA, Nyon, Sveits) ble brukt til luftpolering av prøvene som tilhører denne gruppen.
Alle overflater ble nummerert og påføring ble gjort på de mesiale og distale overflatene av kronens rot-, bukkal- og linguale overflater for å unngå gjentatte instrumenteringer.
Etter at enheten og prøvene var fikset, ble en metallplate med et 5 mm diameter hull plassert på prøven for å begrense påføringsområdet.
Overflatene en og tre ble luftpolert ved bruk av med en middels effektinnstilling (9 LED-effektinnstilling), og overflater to og fire ble luftpolert ved bruk av med en maksimal effektinnstilling (17 LED-effektinnstilling).
Avstanden mellom håndstykket og tannoverflaten ble holdt konstant på 5 mm, og behandlingsvinklen ble justert til 60 grader.
I alle applikasjoner var påføringstiden 5 sekunder og vanninnstillingen var middels (6 LED).
Pulverkamrene til enheten ble fylt til maksimalt nivå i hver påføring.
|
AIR-FLOW® Master Piezon er beregnet for bruk ved rengjøring og polering av tenner ved å sprute vann, luft og tannpulver på tannoverflaten.
Enheten fjerner tannplakk, myke avleiringer og overflateflekker fra groper, spor, interproksimale mellomrom eller glatte overflater på tenner.
Denne luftpoleringsanordningen ble brukt til alle pulverinstrumenter.
|
erytritol gruppe
Erytritol-basert pulver (PLUS®, EMS SA, Nyon, Sveits) ble brukt til luftpolering av prøvene som tilhører denne gruppen.
Alle overflater ble nummerert og påføring ble gjort på de mesiale og distale overflatene av kronens rot-, bukkal- og linguale overflater for å unngå gjentatte instrumenteringer.
Etter at enheten og prøvene var fikset, ble en metallplate med et 5 mm diameter hull plassert på prøven for å begrense påføringsområdet.
Overflatene en og tre ble luftpolert ved bruk av med en middels effektinnstilling (9 LED-effektinnstilling), og overflater to og fire ble luftpolert ved bruk av med en maksimal effektinnstilling (17 LED-effektinnstilling).
Avstanden mellom håndstykket og tannoverflaten ble holdt konstant på 5 mm, og behandlingsvinklen ble justert til 60 grader.
I alle applikasjoner var påføringstiden 5 sekunder og vanninnstillingen var middels (6 LED).
Pulverkamrene til enheten ble fylt til maksimalt nivå i hver påføring.
|
AIR-FLOW® Master Piezon er beregnet for bruk ved rengjøring og polering av tenner ved å sprute vann, luft og tannpulver på tannoverflaten.
Enheten fjerner tannplakk, myke avleiringer og overflateflekker fra groper, spor, interproksimale mellomrom eller glatte overflater på tenner.
Denne luftpoleringsanordningen ble brukt til alle pulverinstrumenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Defekt dybde
Tidsramme: 5 sekunder
|
Tennene ble delt inn i tre grupper, kronen og den eksponerte rotoverflaten ble luftpolert med tre pulver ved instrumenteringstid på 5 s, kombinasjoner av middels og maksimal kraft og middels vanninnstillinger, avstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver ble skannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og deretter etter pulverbehandling og defektdybden ble estimert.
|
5 sekunder
|
Demineraliseringsdybde
Tidsramme: 5 sekunder
|
Tennene ble delt inn i tre grupper, kronen og den eksponerte rotoverflaten ble luftpolert med tre pulver ved instrumenteringstid på 5 s, kombinasjoner av middels og maksimal kraft og middels vanninnstillinger, avstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver ble skannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og deretter etter pulverbehandling og demineraliseringsdybden ble estimert.
|
5 sekunder
|
Mineraltetthet
Tidsramme: 10 sekunder
|
Tennene ble delt inn i tre grupper, kronen og den eksponerte rotoverflaten ble luftpolert med tre pulver ved instrumenteringstid på 5 s, kombinasjoner av middels og maksimal kraft og middels vanninnstillinger, avstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver ble skannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og deretter etter pulverbehandling og mineraltettheten ble estimert.
|
10 sekunder
|
Defekt volum
Tidsramme: 5 sekunder
|
Tennene ble delt inn i tre grupper, kronen og den eksponerte rotoverflaten ble luftpolert med tre pulver ved instrumenteringstid på 5 s, kombinasjoner av middels og maksimal kraft og middels vanninnstillinger, avstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver ble skannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og deretter etter pulverbehandling og defektvolumet ble estimert.
|
5 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plakk på tennene
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på AIR-FLOW® Master Piezon
-
University Hospital, ToulouseTilbaketrukketMukositt | Peri-implantittFrankrike
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
University of MalayaFullført
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Fullført
-
CIBA VISIONFullførtPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynthet
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
Catherine GiannopoulouUniversity of Geneva, SwitzerlandRekrutteringHvit flekklesjon | Inflammasjon i tannkjøttetSveits
-
Near East University, TurkeyFullført
-
Alcon ResearchFullført