- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04853745
Wpływ polerowania powietrznego na powierzchnię zęba
18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Analiza wpływu różnych materiałów polerskich na różne tkanki zęba za pomocą mikrotomografii komputerowej
Zastosowanie urządzenia do polerowania powietrznego, które działa poprzez kierowanie drobnej zawiesiny sprężonego powietrza, wody i cząstek ściernych, stało się powszechne w stomatologii do polerowania.
Wprowadzenie proszków ściernych o różnych właściwościach stwarza potrzebę oceny wpływu tych proszków na tkanki twarde zęba.
Niniejsze badanie koncentrowało się na wpływie polerowania powietrzem wodorowęglanem sodu, glicyną i erytrytolem na szkliwo i odsłoniętą powierzchnię korzenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu piaskowania wodorowęglanem sodu, glicyną i erytrytolem na szkliwo i odsłoniętą powierzchnię korzenia.
Do badania włączono 48 zębów usuniętych z jednego korzenia.
Zęby podzielono na trzy grupy, koronę i odsłoniętą powierzchnię korzenia wypolerowano powietrzem przy użyciu trzech proszków przy czasie oprzyrządowania 5 s, kombinacjach średniej i maksymalnej mocy oraz średnich ustawień wody, odległości 5 mm i kątowania 60 stopni.
Próbki skanowano w tomografii mikrokomputerowej (mikro-CT) na linii podstawowej, a następnie po obróbce proszkowej i oszacowano głębokość ubytku, objętość ubytku, głębokość demineralizacji i gęstość mineralną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli rekrutowani spośród osób poszukujących leczenia periodontologicznego i/lub stomatologicznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Kocaeli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając więcej niż 18 lat,
- Chęć udziału w badaniu,
- Aby mieć ząb jednokorzeniowy z recesją dziąseł na wszystkich powierzchniach i wymagać usunięcia,
- Ząb musi być wolny od próchnicy, ubytków i wypełnień.
Kryteria wyłączenia:
Mieć historię chorób zakaźnych, takich jak zapalenie wątroby i/lub HIV (+).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa wodorowęglanowa sodu
Proszek na bazie wodorowęglanu sodu (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Szwajcaria) zastosowano do polerowania powietrznego próbek należących do tej grupy.
Wszystkie powierzchnie ponumerowano i nałożono na mezjalne i dystalne powierzchnie korzenia, policzkowe i językowe powierzchnie korony, aby uniknąć powtarzania narzędzi.
Po zamocowaniu urządzenia i próbek na próbce umieszczono metalową płytkę z otworem o średnicy 5 mm, aby ograniczyć obszar aplikacji.
Powierzchnie 1 i 3 wypolerowano powietrzem przy ustawieniu średniej mocy (ustawienie mocy 9 LED), a powierzchnie 2 i 4 wypolerowano powietrzem przy ustawieniu mocy maksymalnej (ustawienie mocy 17 LED).
Odległość między rękojeścią a powierzchnią zęba utrzymywano na stałym poziomie 5 mm, a kąt leczenia ustawiono na 60 stopni.
We wszystkich aplikacjach czas aplikacji wynosił 5 sekund, a ustawienie wody było średnie (6 diod LED).
Komory proszkowe urządzenia były napełniane do maksymalnego poziomu przy każdym zastosowaniu.
|
AIR-FLOW® Master Piezon jest przeznaczony do czyszczenia i polerowania zębów poprzez nanoszenie wody, powietrza i proszków dentystycznych na powierzchnię zęba.
Urządzenie usuwa płytkę nazębną, miękkie osady i przebarwienia powierzchniowe z zagłębień, bruzd, przestrzeni międzyzębowych czy gładkich powierzchni zębów.
To urządzenie do polerowania powietrzem było używane do wszystkich instrumentów proszkowych.
|
grupa glicyny
Proszek na bazie glicyny (PERIO®, EMS SA, Nyon, Szwajcaria) zastosowano do polerowania powietrznego próbek należących do tej grupy.
Wszystkie powierzchnie ponumerowano i nałożono na mezjalne i dystalne powierzchnie korzenia, policzkowe i językowe powierzchnie korony, aby uniknąć powtarzania narzędzi.
Po zamocowaniu urządzenia i próbek na próbce umieszczono metalową płytkę z otworem o średnicy 5 mm, aby ograniczyć obszar aplikacji.
Powierzchnie 1 i 3 wypolerowano powietrzem przy ustawieniu średniej mocy (ustawienie mocy 9 LED), a powierzchnie 2 i 4 wypolerowano powietrzem przy ustawieniu mocy maksymalnej (ustawienie mocy 17 LED).
Odległość między rękojeścią a powierzchnią zęba utrzymywano na stałym poziomie 5 mm, a kąt leczenia ustawiono na 60 stopni.
We wszystkich aplikacjach czas aplikacji wynosił 5 sekund, a ustawienie wody było średnie (6 diod LED).
Komory proszkowe urządzenia były napełniane do maksymalnego poziomu przy każdym zastosowaniu.
|
AIR-FLOW® Master Piezon jest przeznaczony do czyszczenia i polerowania zębów poprzez nanoszenie wody, powietrza i proszków dentystycznych na powierzchnię zęba.
Urządzenie usuwa płytkę nazębną, miękkie osady i przebarwienia powierzchniowe z zagłębień, bruzd, przestrzeni międzyzębowych czy gładkich powierzchni zębów.
To urządzenie do polerowania powietrzem było używane do wszystkich instrumentów proszkowych.
|
grupa erytrytolu
Proszek na bazie erytrytolu (PLUS®, EMS SA, Nyon, Szwajcaria) zastosowano do polerowania powietrznego próbek należących do tej grupy.
Wszystkie powierzchnie ponumerowano i nałożono na mezjalne i dystalne powierzchnie korzenia, policzkowe i językowe powierzchnie korony, aby uniknąć powtarzania narzędzi.
Po zamocowaniu urządzenia i próbek na próbce umieszczono metalową płytkę z otworem o średnicy 5 mm, aby ograniczyć obszar aplikacji.
Powierzchnie 1 i 3 wypolerowano powietrzem przy ustawieniu średniej mocy (ustawienie mocy 9 LED), a powierzchnie 2 i 4 wypolerowano powietrzem przy ustawieniu mocy maksymalnej (ustawienie mocy 17 LED).
Odległość między rękojeścią a powierzchnią zęba utrzymywano na stałym poziomie 5 mm, a kąt leczenia ustawiono na 60 stopni.
We wszystkich aplikacjach czas aplikacji wynosił 5 sekund, a ustawienie wody było średnie (6 diod LED).
Komory proszkowe urządzenia były napełniane do maksymalnego poziomu przy każdym zastosowaniu.
|
AIR-FLOW® Master Piezon jest przeznaczony do czyszczenia i polerowania zębów poprzez nanoszenie wody, powietrza i proszków dentystycznych na powierzchnię zęba.
Urządzenie usuwa płytkę nazębną, miękkie osady i przebarwienia powierzchniowe z zagłębień, bruzd, przestrzeni międzyzębowych czy gładkich powierzchni zębów.
To urządzenie do polerowania powietrzem było używane do wszystkich instrumentów proszkowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głębokość wady
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Zęby podzielono na trzy grupy, koronę i odsłoniętą powierzchnię korzenia wypolerowano powietrzem przy użyciu trzech proszków przy czasie oprzyrządowania 5 s, kombinacjach średniej i maksymalnej mocy oraz średnich ustawień wody, odległości 5 mm i kątowania 60 stopni.
Próbki skanowano w mikrotomografii komputerowej (mikro-CT) na linii podstawowej, a następnie po obróbce proszkowej i oszacowano głębokość defektu.
|
5 sekund
|
Głębokość demineralizacji
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Zęby podzielono na trzy grupy, koronę i odsłoniętą powierzchnię korzenia wypolerowano powietrzem przy użyciu trzech proszków przy czasie oprzyrządowania 5 s, kombinacjach średniej i maksymalnej mocy oraz średnich ustawień wody, odległości 5 mm i kątowania 60 stopni.
Próbki skanowano w mikrotomografii komputerowej (mikro-CT) na linii podstawowej, a następnie po obróbce proszkowej i oszacowano głębokość demineralizacji.
|
5 sekund
|
Gęstość mineralna
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Zęby podzielono na trzy grupy, koronę i odsłoniętą powierzchnię korzenia wypolerowano powietrzem przy użyciu trzech proszków przy czasie oprzyrządowania 5 s, kombinacjach średniej i maksymalnej mocy oraz średnich ustawień wody, odległości 5 mm i kątowania 60 stopni.
Próbki skanowano w mikrotomografii komputerowej (mikro-CT) na linii podstawowej, a następnie po obróbce proszkowej i oszacowano gęstość mineralną.
|
10 sekund
|
Objętość defektu
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Zęby podzielono na trzy grupy, koronę i odsłoniętą powierzchnię korzenia wypolerowano powietrzem przy użyciu trzech proszków przy czasie oprzyrządowania 5 s, kombinacjach średniej i maksymalnej mocy oraz średnich ustawień wody, odległości 5 mm i kątowania 60 stopni.
Próbki skanowano w mikrotomografii komputerowej (mikro-CT) na linii podstawowej, a następnie po obróbce proszkowej i oszacowano objętość defektu.
|
5 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płytka nazębna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na AIR-FLOW® Master Piezon
-
University Hospital, ToulouseWycofaneZapalenie błony śluzowej | Peri-implantitisFrancja
-
University of Roma La SapienzaZakończony
-
Near East University, TurkeyZakończony
-
University of MalayaZakończony
-
Near East University, TurkeyZakończony
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Zakończony
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność
-
air up GmbHCitruslabsRekrutacyjny
-
Izmir Katip Celebi UniversityZakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony