척수공동증(COPSM) 환자의 임상 결과
2021년 6월 6일 업데이트: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Beijing
척수공동증의 표현형, 바이오마커 및 병태생리학
이 연구의 목적은 전향적 단일 센터 연구에서 척수공동증(SM) 및 관련 질환의 임상 스펙트럼 및 자연적 진행을 결정하고, 진단 및 치료 개발에 도움이 될 수 있는 디지털, 이미징 및 분자 바이오마커를 식별하고, 병인 및 분자를 연구하는 것입니다. 이러한 질병의 메커니즘.
연구 개요
상세 설명
척수공동증은 척수 중심관의 확장을 특징으로 하는 만성 중심 척수 손상입니다. 현재 척수공동증의 치료는 주로 뇌척수액 순환 장애를 회복하기 위한 외과적 감압술을 통해 이루어집니다. 척수공동증의 병인의 이질성으로 인해 척수공동증의 임상 결과 및 예후 인자에 대해 발표된 거의 모든 연구는 상대적으로 제한적이며 대부분 후향적입니다. 어느 것이 임상 결과의 가장 신뢰할 수 있는 예측 변수인지는 명확하지 않습니다. 이에 연구진은 척수공동증의 발생, 발생 및 결과를 파악하고 임상 척도, 바이오마커 및 전기생리학을 통해 주요 예후 인자를 파악하기 위해 전향적 코호트 연구를 진행했다.
연구 방문 시 임상 평가 척도의 적용을 포함하여 표준화된 임상 시험을 수행할 것입니다. 모든 연구 방문에서 환자는 생체 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다. 생체 재료 수집은 선택 사항이며 참가자는 혈액, 소변, CSF 및/또는 근육 생검 샘플링에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
선택적으로 이미징, 신경생리학적 검사, 환자 또는 관찰자가 보고한 결과 분석 및 분자 바이오마커를 특성화하기 위한 분석을 포함한 추가 검사를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fengzeng Jian, M.D.
- 전화번호: +8613552067268
- 이메일: jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: chenghua yuan
- 전화번호: +8617777784396
- 이메일: yuanchenghua2@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100032
- 모병
- Xuanwu hospital
-
연락하다:
- fengzeng jian
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음을 포함하는 척수공동증으로 진단된 환자: 키아리 기형, 기저 인상, 지주막하 폐쇄
설명
포함 기준:
- 다음을 포함하는 척수공동증으로 진단된 환자: 키아리 기형, 기저 인상, 지주막하 폐쇄, 이전에 외과적 또는 중재적 치료를 받은 적이 없는 환자, 등록에 참여할 의향이 있고 참여할 수 있는 환자,
- 수두증 또는 기타 신경퇴행성 질환 및 정상 대상자.
제외 기준:
- 이전에 외과적 치료나 중재적 치료를 받은 환자
- 환자는 임신
- 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
- 다른 척추 병변이 있는 환자
- 다른 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척수공동증군
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전체 게놈 시퀀싱, 전체 엑솜 시퀀싱, Transcriptomics, Proteomics, Metabolomics
|
|
기타 신경퇴행성 질환
수두증과 같은
|
전체 게놈 시퀀싱, 전체 엑솜 시퀀싱, Transcriptomics, Proteomics, Metabolomics
|
|
일반 그룹
|
전체 게놈 시퀀싱, 전체 엑솜 시퀀싱, Transcriptomics, Proteomics, Metabolomics
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 기능의 변화
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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미국척수손상협회(ASIA) 척수기능평가점수
|
수술 전 1일 및 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분자 프로파일링 결과
기간: 수술 전 1일, 수술 후 3일 3개월
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수술 후 분자의 기준선에서 변경
|
수술 전 1일, 수술 후 3일 3개월
|
|
전기 생리학 결과
기간: 수술 전 1일, 수술 후 3일 3개월
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포함: 근전도 및 유발 전위; 수술 후 전기 생리학의 기준선에서 변경
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수술 전 1일, 수술 후 3일 3개월
|
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syrinx 감소율
기간: 수술 후 3일, 3개월
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MRI에서 시링크스 직경 또는 길이의 감소로 정의됨
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수술 후 3일, 3개월
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시카고 키아리 결과 척도(CCOS)
기간: 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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통증 증상, 비통증 증상, 기능, 합병증, 4-16, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3일, 3개월, 12개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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통증 정도, 1-10, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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수술 전 1일 및 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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Klekamp 및 Sammi 척수공동증 규모
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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척수 기능 평가의 경우 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 전 1일 및 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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수정된 일본 정형외과 협회 점수(mJOA)
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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운동 기능, 감각, 방광 기능, 척수 기능 평가용, 0-17점, 점수가 높을수록 결과가 좋음
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수술 전 1일 및 수술 후 3일, 3개월, 12개월
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수술 전후 합병증의 발생률
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fengzeng Jian, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- CreveCoeur TS, Yahanda AT, Maher CO, Johnson GW, Ackerman LL, Adelson PD, Ahmed R, Albert GW, Aldana PR, Alden TD, Anderson RCE, Baird L, Bauer DF, Bierbrauer KS, Brockmeyer DL, Chern JJ, Couture DE, Daniels DJ, Dauser RC, Durham SR, Ellenbogen RG, Eskandari R, Fuchs HE, George TM, Grant GA, Graupman PC, Greene S, Greenfield JP, Gross NL, Guillaume DJ, Haller G, Hankinson TC, Heuer GG, Iantosca M, Iskandar BJ, Jackson EM, Jea AH, Johnston JM, Keating RF, Kelly MP, Khan N, Krieger MD, Leonard JR, Mangano FT, Mapstone TB, McComb JG, Menezes AH, Muhlbauer M, Oakes WJ, Olavarria G, O'Neill BR, Park TS, Ragheb J, Selden NR, Shah MN, Shannon C, Shimony JS, Smith J, Smyth MD, Stone SSD, Strahle JM, Tamber MS, Torner JC, Tuite GF, Wait SD, Wellons JC, Whitehead WE, Limbrick DD. Occipital-Cervical Fusion and Ventral Decompression in the Surgical Management of Chiari-1 Malformation and Syringomyelia: Analysis of Data From the Park-Reeves Syringomyelia Research Consortium. Neurosurgery. 2021 Jan 13;88(2):332-341. doi: 10.1093/neuros/nyaa460.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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