HPV 관련 OPSCC에서 De-escalation 프로토콜에 따른 Toripalimab 기반 유도 화학 요법
2021년 4월 27일 업데이트: Chaosu Hu, Fudan University
중국 인구의 HPV 관련 구강인두 암종에서 도세탁셀 및 시스플라틴을 사용한 토리팔리맙의 유도 화학요법 후 화학방사선 요법 밀도의 감소
인간 유두종 바이러스(HPV) 관련 구인두 암종은 매우 방사선에 민감합니다.
여러 연구에서 저선량 방사선을 통해 치료의 독성을 줄이려고 시도했고 유망한 결과를 보여주었지만 모든 데이터는 중국인이 아닌 지역에서 수집되었습니다.
비인두 암종(NPC)과 마찬가지로 구강인두 암종은 HPV 감염과 다른 생물학적 행동 및 관계를 가질 수 있습니다.
그래서 조사자들은 유도 화학요법에 대한 좋은 반응 후 감소된 방사선량과 생략된 동시 화학요법으로 치료를 줄이는 독성이 HPV 양성 구강인두암 환자의 내약성을 개선하면서 생존 결과를 유지하는지 여부를 연구했습니다.
면역 체크포인트 억제제(ICI)는 EBV 관련 NPC를 포함한 두경부암의 결과를 개선하는 것으로 입증되었습니다.
구강인두암은 면역환경 면에서 NPC와 유사한 것으로 여겨졌다.
그래서 항-PD-1 항체 토리팔리맙을 유도 화학요법에 추가하여 단계적 축소 화학방사선요법을 받을 때 더 나은 반응률을 달성했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chaosu Hu, MD
- 전화번호: +8618017312903
- 이메일: hucsu62@163.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan Universtiy Shanghai Cancer Centre
-
연락하다:
- Tingting xu, MD
- 전화번호: +8618017312903
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IHC p16을 이용한 구인두 편평상피암의 조직학적 진단
- 양성 또는 PCR HPV16 양성
- UICC/AJCC 8단계 병기 시스템에 따른 T1-2/N1-3M0(T1N1M0 및 단일 LN<3cm 제외) 또는 T3-4N0-3M0
- 연령 ≥18
- 이전의 항종양 치료 없음
- Karnofsky 성능 점수(KPS)≥70
- 적절한 혈액 공급
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 조영제 MRI 촬영을 할 수 없음
- 임신한
- 다른 악성종양(피부기저세포암 제외)과의 병발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존 치료 팔
2주기 토리팔리맙+도세탁셀+시스플라틴 유도 화학요법 후 유도 화학요법에 대한 반응이 50% 미만인 경우 표준 방사선량(70Gy/35Fx)의 동시 시스플라틴 화학방사선요법
|
2주기 토리팔리맙+도세탁셀+시스플라틴 유도 화학요법 후 방사선량 감소(60Gy/30Fx) 및 유도 화학요법에 대한 반응이 ≥ 50% 부분 반응(PR)인 경우 동시 시스플라틴 화학요법 생략
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS PFS
기간: 2 년
|
무진행 생존
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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