- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04874220
인간의 실세계 공간 탐색의 신경 상관관계
2026년 5월 13일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 가상 현실(VR), 증강 현실 및 실세계 기억 작업 동안 뇌 심부 기록 및 자극을 사용하여 인간의 실세계 공간 탐색을 지원하는 신경 메커니즘을 이해하는 것입니다.
우리는 심부 뇌 활동을 조절하는 인지(즉, 기억) 및 행동(즉, 몸, 머리, 눈 위치 및 움직임) 요인과 기억 강화 심부 뇌 자극의 결과적인 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela Vilchez
- 전화번호: 9196812577
- 이메일: suthanalab@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nanthia Suthana, PhD
- 전화번호: 9196812577
- 이메일: suthanalab@duke.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- University of California, Los Angeles
-
연락하다:
- Sonja Hiller
- 전화번호: 310-794-7517
- 이메일: shiller@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University
-
연락하다:
- Gabriela Vilchez
- 전화번호: 919-681-2577
- 이메일: suthanalab@duke.edu
-
수석 연구원:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 RNS 시스템 배치를 받은 사람
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 참여할 의향이 있음
- 영어를 유창하게 읽고 쓸 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 영어 원어민이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
|
뇌심부자극술이 사용됩니다.
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation.
Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks.
Motion capture and eye-tracking may also be used.
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공간 기억
기간: 공부를 마치는 동안, 평균 1년에 2-4일
|
공간 메모리는 가상, 증강 및 실제 공간 탐색 작업을 사용하여 측정되며 참가자는 이전에 학습한 경로를 탐색하고 물체를 인식하는지(예:
(보이는 랜드마크와 보이지 않는 랜드마크의 사진)
|
공부를 마치는 동안, 평균 1년에 2-4일
|
|
메모리 성능 변화
기간: 공부를 마치는 동안, 평균 1년에 2-4일
|
메모리 성능은 초과 경로 길이, 대기 시간 및 정확도를 사용하여 측정됩니다.
|
공부를 마치는 동안, 평균 1년에 2-4일
|
|
진동 활동 변화
기간: 공부를 마치는 동안, 평균 1년에 2-4일
|
세타, 감마 및 세타-감마 커플링의 변화는 심부 뇌 자극을 포함하거나 포함하지 않는 시험에서 기억 성능의 변화와 관련하여 측정될 뿐만 아니라 가상, 증강 또는 가상 환경에서 몸, 머리 및 눈 위치와 관련하여 측정됩니다. 실제 환경.
|
공부를 마치는 동안, 평균 1년에 2-4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Nanthia Suthana, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00117931 (기타 식별자: Duke University)
- R01MH124761 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01NS117838 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 수집된 데이터는 과학계에 귀중한 자원을 나타내며 PI는 기밀 유지에 대한 특별한 요구를 존중하면서 다른 사람들이 데이터에 액세스할 수 있도록 할 것입니다.
모든 데이터는 과학계에 제공되기 전에 익명으로 처리됩니다.
연구원은 또한 자금 지원 기간이 끝나기 전이나 출판 전에 공동 작업 및 공동 저자 계약에 따라 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
제안된 프로젝트의 결과는 학술 회의(지역, 국가 및 국제)와 출판된 원고를 통해 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
모든 데이터는 게시 시점 또는 제안된 자금 지원 기간이 종료될 때 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 자금 지원 기간이 끝나기 전 또는 출판 전에 공동 저자 계약에 따라 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .