Correlatos neuronales de la navegación espacial del mundo real en humanos
13 de mayo de 2026 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es comprender los mecanismos neuronales que respaldan la navegación espacial del mundo real en humanos mediante grabaciones cerebrales profundas y estimulación durante la realidad virtual (VR), la realidad aumentada y las tareas de memoria del mundo real.
Determinaremos los factores cognitivos (es decir, la memoria) y conductuales (es decir, el cuerpo, la cabeza, la posición y el movimiento de los ojos) que modulan la actividad cerebral profunda y los efectos consiguientes de la estimulación cerebral profunda que mejora la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela Vilchez
- Número de teléfono: 9196812577
- Correo electrónico: suthanalab@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nanthia Suthana, PhD
- Número de teléfono: 9196812577
- Correo electrónico: suthanalab@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
-
Contacto:
- Sonja Hiller
- Número de teléfono: 310-794-7517
- Correo electrónico: shiller@mednet.ucla.edu
-
Investigador principal:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- Duke University
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Contacto:
- Gabriela Vilchez
- Número de teléfono: 919-681-2577
- Correo electrónico: suthanalab@duke.edu
-
Investigador principal:
- Nanthia Suthana, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más y se ha sometido a la colocación del sistema RNS
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y participar en el estudio
- Habilidad para leer y escribir en inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
- No es un hablante nativo de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
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Se utilizará estimulación cerebral profunda.
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation.
Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks.
Motion capture and eye-tracking may also be used.
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria espacial
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2-4 días por año
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La memoria espacial se medirá mediante tareas de navegación espacial virtual, aumentada y del mundo real en las que se les pedirá a los participantes que naveguen por una ruta previamente aprendida y si reconocen objetos (es decir,
puntos de referencia) que aparecieron a lo largo de la ruta (fotos de puntos de referencia vistos frente a puntos de referencia no vistos).
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2-4 días por año
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Cambio de rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2-4 días por año
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El rendimiento de la memoria se medirá utilizando el exceso de longitud de ruta, latencia y tasa de precisión.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2-4 días por año
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Cambio de actividad oscilatoria
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2-4 días por año
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Los cambios en el acoplamiento theta, gamma y theta-gamma se medirán tanto en relación con los cambios en el rendimiento de la memoria en pruebas con y sin estimulación cerebral profunda como en relación con la posición del cuerpo, la cabeza y los ojos en un entorno virtual, aumentado o entorno del mundo real.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2-4 días por año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Nanthia Suthana, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Terapia de estimulación eléctrica
- Encuestas y cuestionarios
- Estimulación cerebral profunda
Otros números de identificación del estudio
- Pro00117931 (Otro identificador: Duke University)
- R01MH124761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01NS117838 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados para esta investigación representan un recurso valioso para la comunidad científica, y los IP los harán accesibles a otros, respetando las necesidades especiales de confidencialidad.
Todos los datos serán anonimizados antes de ser proporcionados a la comunidad científica.
Los investigadores también pueden solicitar acceso a los datos en virtud de acuerdos de colaboración y coautoría antes del final del período de financiación o antes de la publicación.
Los resultados del proyecto propuesto también se compartirán en reuniones científicas (locales, nacionales e internacionales), así como a través de manuscritos publicados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos se proporcionarán en el momento en que se produzca la publicación o cuando finalice el período de financiación propuesto.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar acceso a los datos en virtud de acuerdos de colaboración y coautoría antes del final del período de financiación o antes de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .