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Neuronale Korrelate der realen räumlichen Navigation beim Menschen

13. Mai 2026 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die neuronalen Mechanismen zu verstehen, die die räumliche Navigation in der realen Welt beim Menschen mithilfe von Tiefenhirnaufzeichnungen und Stimulation während der virtuellen Realität (VR), der erweiterten Realität und bei Gedächtnisaufgaben in der realen Welt unterstützen. Wir werden die kognitiven (d. h. das Gedächtnis) und verhaltensbezogenen (d. h. Körper, Kopf, Augenposition und Bewegung) Faktoren bestimmen, die die Aktivität des Tiefenhirns modulieren, und die daraus resultierenden Auswirkungen der gedächtnissteigernden Tiefenhirnstimulation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nanthia Suthana, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nanthia Suthana, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter und wurde einer RNS-System-Einweisung unterzogen
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und an der Studie teilzunehmen
  • Fähigkeit, fließend Englisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Kein englischer Muttersprachler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
Gerät: Tiefenhirnstimulation
Es kommt eine tiefe Hirnstimulation zum Einsatz
Verhalten: Memory and spatial navigation tasks
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation. Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Verhalten: Physiological Signals
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks. Motion capture and eye-tracking may also be used.
Verhalten: Questionnaires and Assessments
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 2–4 Tage pro Jahr
Das räumliche Gedächtnis wird mithilfe virtueller, erweiterter und realer räumlicher Navigationsaufgaben gemessen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, eine zuvor erlernte Route zu navigieren und zu prüfen, ob sie Objekte erkennen (d. h. Sehenswürdigkeiten), die entlang der Route erschienen sind (Fotos von gesehenen Sehenswürdigkeiten im Vergleich zu unsichtbaren Sehenswürdigkeiten).
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 2–4 Tage pro Jahr
Änderung der Speicherleistung
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 2–4 Tage pro Jahr
Die Speicherleistung wird anhand der überschüssigen Pfadlänge, der Latenz und der Genauigkeitsrate gemessen.
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 2–4 Tage pro Jahr
Änderung der Oszillationsaktivität
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 2–4 Tage pro Jahr
Änderungen der Theta-, Gamma- und Theta-Gamma-Kopplung werden sowohl in Bezug auf Änderungen der Gedächtnisleistung bei Versuchen mit und ohne Tiefenhirnstimulation als auch in Bezug auf Körper-, Kopf- und Augenposition in einem virtuellen, erweiterten oder reale Umgebung.
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 2–4 Tage pro Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Nanthia Suthana, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00117931 (Andere Kennung: Duke University)
  • R01MH124761 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01NS117838 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für diese Forschung gesammelten Daten stellen eine wertvolle Ressource für die wissenschaftliche Gemeinschaft dar und die PIs werden sie unter Wahrung der besonderen Vertraulichkeitsbedürfnisse anderen zugänglich machen. Alle Daten werden anonymisiert, bevor sie der wissenschaftlichen Gemeinschaft zur Verfügung gestellt werden. Forscher können im Rahmen von Kooperations- und Co-Autorenvereinbarungen auch vor Ablauf der Förderperiode bzw. vor der Veröffentlichung Zugriff auf die Daten beantragen. Die Ergebnisse des vorgeschlagenen Projekts werden auch auf wissenschaftlichen Tagungen (lokal, national und international) sowie in veröffentlichten Manuskripten geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Bereitstellung sämtlicher Daten erfolgt zum Zeitpunkt der Veröffentlichung bzw. zum Ende des beantragten Förderzeitraums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler können im Rahmen von Kooperations- und Co-Autorenvereinbarungen bereits vor Ende der Förderperiode bzw. vor der Veröffentlichung Zugriff auf die Daten beantragen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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