- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874220
Ihmisten todellisen maailman spatiaalisen navigoinnin hermokorrelaatit
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää hermomekanismeja, jotka tukevat ihmisten todellisen maailman spatiaalista navigointia käyttämällä syvää aivotallenteita ja stimulaatiota virtuaalitodellisuuden (VR), lisätyn todellisuuden ja todellisen maailman muistitehtävien aikana.
Määritämme kognitiiviset (eli muisti) ja käyttäytymistekijät (eli kehon, pään, silmien asennon ja liikkeen), jotka moduloivat syvää aivotoimintaa ja niistä johtuvat muistia parantavan syväaivostimulaation vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Vilchez
- Puhelinnumero: 9196812577
- Sähköposti: suthanalab@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nanthia Suthana, PhD
- Puhelinnumero: 9196812577
- Sähköposti: suthanalab@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonja Hiller
- Puhelinnumero: 310-794-7517
- Sähköposti: shiller@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Vilchez
- Puhelinnumero: 919-681-2577
- Sähköposti: suthanalab@duke.edu
-
Päätutkija:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi ja hänelle on tehty RNS-järjestelmän sijoittelu
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton antamaan tietoista suostumusta
- Ei englantia äidinkielenään puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
|
Aivojen syvästimulaatiota käytetään
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation.
Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks.
Motion capture and eye-tracking may also be used.
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilamuisti
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 2-4 päivää vuodessa
|
Tilamuistia mitataan käyttämällä virtuaalisia, lisättyjä ja todellisia spatiaalisia navigointitehtäviä, joissa osallistujia pyydetään navigoimaan aiemmin opittua reittiä sekä tunnistavatko he esineitä (esim.
maamerkit), jotka ilmestyivät reitin varrella (kuvat nähdyistä maamerkeistä vs. näkymätön maamerkit).
|
Koko opintojakson aikana keskimäärin 2-4 päivää vuodessa
|
|
Muistin suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 2-4 päivää vuodessa
|
Muistin suorituskykyä mitataan käyttämällä ylimääräistä polun pituutta, latenssia ja tarkkuussuhdetta.
|
Koko opintojakson aikana keskimäärin 2-4 päivää vuodessa
|
|
Värähtelevän aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 2-4 päivää vuodessa
|
Muutoksia theta-, gamma- ja theta-gamma-kytkentöissä mitataan sekä suhteessa muistin suorituskyvyn muutoksiin kokeissa syvällä aivostimulaatiolla ja ilman että suhteessa kehon, pään ja silmien asentoon virtuaalisessa, lisätyssä tai todelliseen ympäristöön.
|
Koko opintojakson aikana keskimäärin 2-4 päivää vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Nanthia Suthana, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Sähköstimulaatioterapia
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Syvän aivojen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00117931 (Muu tunniste: Duke University)
- R01MH124761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01NS117838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot ovat arvokas resurssi tiedeyhteisölle, ja PI:t tuovat ne muiden saataville samalla kun otetaan huomioon luottamuksellisuuden erityistarpeet.
Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen kuin ne toimitetaan tiedeyhteisölle.
Tutkijat voivat myös pyytää pääsyä tietoihin yhteistyö- ja tekijäsopimusten perusteella ennen rahoituskauden päättymistä tai ennen julkaisua.
Ehdotetun hankkeen tuloksia jaetaan myös tieteellisissä kokouksissa (paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä) sekä julkaistujen käsikirjoitusten kautta.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot toimitetaan julkaisuajankohtaan mennessä tai kun ehdotettu rahoituskausi on päättynyt.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää pääsyä aineistoon yhteistyö- ja tekijäsopimusten perusteella ennen rahoituskauden päättymistä tai ennen julkaisua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .