- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04874220
Neurale correlaten van ruimtelijke navigatie in de echte wereld bij mensen
24 april 2024 bijgewerkt door: Nanthia Suthana, University of California, Los Angeles
Het doel van deze studie is om de neurale mechanismen te begrijpen die ruimtelijke navigatie in de echte wereld bij mensen ondersteunen met behulp van diepe hersenopnamen en stimulatie tijdens virtual reality (VR), augmented reality en real-world geheugentaken.
We zullen de cognitieve (d.w.z. geheugen) en gedrags- (d.w.z. lichaam, hoofd, oogpositie en beweging) factoren bepalen die diepe hersenactiviteit moduleren en de daaruit voortvloeiende effecten van geheugenverbeterende diepe hersenstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sonja Hiller
- Telefoonnummer: 3107947517
- E-mail: shiller@mednet.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Werving
- University of California Los Angeles
-
Contact:
- Sonja Hiller
- Telefoonnummer: 310-794-7517
- E-mail: shiller@mednet.ucla.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder is en RNS-systeemplaatsing heeft ondergaan
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de studie
- Vloeiend Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen native speaker Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
|
Ruimtelijk geheugen zal worden gemeten met behulp van virtuele, augmented en real-world ruimtelijke navigatietaken waarbij deelnemers wordt gevraagd om een eerder aangeleerde route te navigeren en of ze objecten herkennen (d.w.z.
oriëntatiepunten) die langs de route verschenen (foto's van zichtbare oriëntatiepunten versus ongeziene oriëntatiepunten).
|
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
|
Wijziging in geheugenprestaties
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
|
Geheugenprestaties worden gemeten met behulp van overtollige padlengte, latentie en nauwkeurigheidspercentage.
|
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
|
Verandering van oscillerende activiteit
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
|
Veranderingen in theta-, gamma- en theta-gamma-koppeling zullen worden gemeten, zowel in relatie tot veranderingen in geheugenprestaties bij proeven met en zonder diepe hersenstimulatie, als in relatie tot de positie van lichaam, hoofd en ogen in een virtuele, augmented of echte wereld.
|
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-001459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die voor dit onderzoek worden verzameld, vormen een waardevolle hulpbron voor de wetenschappelijke gemeenschap en de PI's zullen ze toegankelijk maken voor anderen, met inachtneming van de speciale vereisten voor vertrouwelijkheid.
Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat ze aan de wetenschappelijke gemeenschap worden verstrekt.
Onderzoekers kunnen ook voorafgaand aan het einde van de financieringsperiode of vóór publicatie toegang vragen tot de gegevens in het kader van samenwerkings- en co-auteurschapsovereenkomsten.
De resultaten van het voorgestelde project zullen ook worden gedeeld op wetenschappelijke bijeenkomsten (lokaal, nationaal en internationaal) en via gepubliceerde manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Alle gegevens worden verstrekt op het moment dat de publicatie plaatsvindt of wanneer de voorgestelde financieringsperiode is afgelopen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen vóór het einde van de financieringsperiode of vóór publicatie toegang vragen tot de gegevens in het kader van samenwerkings- en co-auteurschapsovereenkomsten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diepe hersenstimulatie
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Johns Hopkins UniversityGeschorstTourette syndroomVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk, Nederland, Duitsland
-
Abbott Medical DevicesVoltooidDepressieve stoornis, majoorIsraël, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
Boston Scientific CorporationVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Paul HoltzheimerVoltooidBehandelingsresistente depressie | Depressieve stoornis, therapieresistent | Depressie, bipolairVerenigde Staten
-
Paul HoltzheimerActief, niet wervendBehandelingsresistente depressie | Depressieve stoornis, therapieresistent | Depressie, bipolairVerenigde Staten
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier St AnneWerving