Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van ruimtelijke navigatie in de echte wereld bij mensen

13 mei 2026 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om de neurale mechanismen te begrijpen die ruimtelijke navigatie in de echte wereld bij mensen ondersteunen met behulp van diepe hersenopnamen en stimulatie tijdens virtual reality (VR), augmented reality en real-world geheugentaken. We zullen de cognitieve (d.w.z. geheugen) en gedrags- (d.w.z. lichaam, hoofd, oogpositie en beweging) factoren bepalen die diepe hersenactiviteit moduleren en de daaruit voortvloeiende effecten van geheugenverbeterende diepe hersenstimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Werving
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nanthia Suthana, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nanthia Suthana, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder is en RNS-systeemplaatsing heeft ondergaan
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de studie
  • Vloeiend Engels kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen native speaker Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
Apparaat: Diepe hersenstimulatie
Er wordt gebruik gemaakt van diepe hersenstimulatie
Gedragsmatig: Memory and spatial navigation tasks
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation. Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Gedragsmatig: Physiological Signals
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks. Motion capture and eye-tracking may also be used.
Gedragsmatig: Questionnaires and Assessments
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
Ruimtelijk geheugen zal worden gemeten met behulp van virtuele, augmented en real-world ruimtelijke navigatietaken waarbij deelnemers wordt gevraagd om een ​​eerder aangeleerde route te navigeren en of ze objecten herkennen (d.w.z. oriëntatiepunten) die langs de route verschenen (foto's van zichtbare oriëntatiepunten versus ongeziene oriëntatiepunten).
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
Wijziging in geheugenprestaties
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
Geheugenprestaties worden gemeten met behulp van overtollige padlengte, latentie en nauwkeurigheidspercentage.
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
Verandering van oscillerende activiteit
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar
Veranderingen in theta-, gamma- en theta-gamma-koppeling zullen worden gemeten, zowel in relatie tot veranderingen in geheugenprestaties bij proeven met en zonder diepe hersenstimulatie, als in relatie tot de positie van lichaam, hoofd en ogen in een virtuele, augmented of echte wereld.
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2-4 dagen per jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Nanthia Suthana, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00117931 (Andere identificatie: Duke University)
  • R01MH124761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U01NS117838 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die voor dit onderzoek worden verzameld, vormen een waardevolle hulpbron voor de wetenschappelijke gemeenschap en de PI's zullen ze toegankelijk maken voor anderen, met inachtneming van de speciale vereisten voor vertrouwelijkheid. Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat ze aan de wetenschappelijke gemeenschap worden verstrekt. Onderzoekers kunnen ook voorafgaand aan het einde van de financieringsperiode of vóór publicatie toegang vragen tot de gegevens in het kader van samenwerkings- en co-auteurschapsovereenkomsten. De resultaten van het voorgestelde project zullen ook worden gedeeld op wetenschappelijke bijeenkomsten (lokaal, nationaal en internationaal) en via gepubliceerde manuscripten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens worden verstrekt op het moment dat de publicatie plaatsvindt of wanneer de voorgestelde financieringsperiode is afgelopen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers kunnen vóór het einde van de financieringsperiode of vóór publicatie toegang vragen tot de gegevens in het kader van samenwerkings- en co-auteurschapsovereenkomsten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren