Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové koreláty prostorové navigace v reálném světě u lidí

13. května 2026 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je porozumět nervovým mechanismům, které podporují prostorovou navigaci v reálném světě u lidí pomocí hlubokých mozkových záznamů a stimulace během virtuální reality (VR), rozšířené reality a úloh paměti v reálném světě. Budeme určovat kognitivní (tj. paměť) a behaviorální (tj. tělo, hlava, poloha očí a pohyb) faktory, které modulují hlubokou mozkovou aktivitu a následné účinky hluboké mozkové stimulace zlepšující paměť.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nanthia Suthana, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nanthia Suthana, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší a prošel umístěním systému RNS
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se studie
  • Schopnost plynule číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Neochota poskytnout informovaný souhlas
  • Není rodilý mluvčí angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Bude použita hluboká mozková stimulace
Behaviorální: Memory and spatial navigation tasks
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation. Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Behaviorální: Physiological Signals
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks. Motion capture and eye-tracking may also be used.
Behaviorální: Questionnaires and Assessments
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorová paměť
Časové okno: Po celou dobu studia průměrně 2-4 dny za rok
Prostorová paměť bude měřena pomocí virtuálních, rozšířených a reálných úloh prostorové navigace, kde budou účastníci požádáni, aby procházeli dříve naučenou cestou a také, zda rozpoznávají objekty (tj. orientační body), které se objevily na trase (fotografie viděných a neviditelných orientačních bodů).
Po celou dobu studia průměrně 2-4 dny za rok
Změna výkonu paměti
Časové okno: Po celou dobu studia průměrně 2-4 dny za rok
Výkon paměti bude měřen pomocí nadměrné délky cesty, latence a míry přesnosti.
Po celou dobu studia průměrně 2-4 dny za rok
Změna oscilační aktivity
Časové okno: Po celou dobu studia průměrně 2-4 dny za rok
Změny theta, gama a theta-gama vazby budou měřeny jak ve vztahu ke změnám ve výkonnosti paměti při pokusech s hlubokou mozkovou stimulací a bez ní, tak ve vztahu k poloze těla, hlavy a očí ve virtuální, rozšířené nebo prostředí reálného světa.
Po celou dobu studia průměrně 2-4 dny za rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Nanthia Suthana, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00117931 (Jiný identifikátor: Duke University)
  • R01MH124761 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01NS117838 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné pro tento výzkum představují cenný zdroj pro vědeckou komunitu a PI je zpřístupní ostatním, přičemž budou respektovat zvláštní potřeby důvěrnosti. Všechna data budou před poskytnutím vědecké komunitě anonymizována. Výzkumní pracovníci mohou také požádat o přístup k údajům na základě dohod o spolupráci a spoluautorství před koncem období financování nebo před zveřejněním. Výsledky navrhovaného projektu budou také sdíleny na vědeckých setkáních (místních, národních a mezinárodních) a také prostřednictvím publikovaných rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny údaje budou poskytnuty v době zveřejnění nebo po skončení navrhovaného období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci mohou požádat o přístup k údajům na základě dohod o spolupráci a spoluautorství před koncem období financování nebo před zveřejněním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit