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Correlatos neurais da navegação espacial do mundo real em humanos

13 de maio de 2026 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é entender os mecanismos neurais que suportam a navegação espacial do mundo real em humanos usando gravações cerebrais profundas e estimulação durante a realidade virtual (VR), realidade aumentada e tarefas de memória do mundo real. Determinaremos os fatores cognitivos (ou seja, memória) e comportamentais (ou seja, corpo, cabeça, posição e movimento dos olhos) que modulam a atividade cerebral profunda e os consequentes efeitos da estimulação cerebral profunda que aumenta a memória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Recrutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nanthia Suthana, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nanthia Suthana, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais e foi submetido à colocação do sistema RNS
  • Disposto a fornecer consentimento informado e participar do estudo
  • Capacidade de ler e escrever inglês fluentemente

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a fornecer consentimento informado
  • Não é um falante nativo de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
Dispositivo: Estimulação Cerebral Profunda
Será utilizada estimulação cerebral profunda
Comportamental: Memory and spatial navigation tasks
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation. Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Comportamental: Physiological Signals
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks. Motion capture and eye-tracking may also be used.
Comportamental: Questionnaires and Assessments
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória espacial
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 2-4 dias por ano
A memória espacial será medida usando tarefas de navegação espacial virtual, aumentada e do mundo real, onde os participantes serão solicitados a navegar em uma rota previamente aprendida, bem como se reconhecerem objetos (ou seja, pontos de referência) que apareceram ao longo da rota (fotos de pontos de referência vistos vs pontos de referência não vistos).
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 2-4 dias por ano
Mudança de desempenho de memória
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 2-4 dias por ano
O desempenho da memória será medido usando comprimento de caminho em excesso, latência e taxa de precisão.
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 2-4 dias por ano
Mudança de atividade oscilatória
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 2-4 dias por ano
As mudanças no acoplamento teta, gama e teta-gama serão medidas tanto em relação às mudanças no desempenho da memória em testes com e sem estimulação cerebral profunda quanto em relação à posição do corpo, da cabeça e dos olhos em um ambiente virtual, aumentado ou ambiente do mundo real.
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 2-4 dias por ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Nanthia Suthana, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00117931 (Outro identificador: Duke University)
  • R01MH124761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U01NS117838 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados para esta pesquisa representam um recurso valioso para a comunidade científica, e os IPs os tornarão acessíveis a outros, respeitando as necessidades especiais de confidencialidade. Todos os dados serão anonimizados antes de serem fornecidos à comunidade científica. Os pesquisadores também podem solicitar acesso aos dados sob acordos de colaboração e coautoria antes do final do período de financiamento ou antes da publicação. Os resultados do projeto proposto também serão divulgados em reuniões científicas (locais, nacionais e internacionais), bem como através de manuscritos publicados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados serão fornecidos no momento da publicação ou quando o período de financiamento proposto terminar.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados sob acordos de colaboração e coautoria antes do final do período de financiamento ou antes da publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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