- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874220
Corrélats neuronaux de la navigation spatiale dans le monde réel chez les humains
24 avril 2024 mis à jour par: Nanthia Suthana, University of California, Los Angeles
Le but de cette étude est de comprendre les mécanismes neuronaux qui soutiennent la navigation spatiale dans le monde réel chez l'homme à l'aide d'enregistrements et de stimulations cérébrales profondes pendant la réalité virtuelle (VR), la réalité augmentée et les tâches de mémoire du monde réel.
Nous déterminerons les facteurs cognitifs (c'est-à-dire la mémoire) et comportementaux (c'est-à-dire le corps, la tête, la position des yeux et les mouvements) qui modulent l'activité cérébrale profonde et les effets conséquents de la stimulation cérébrale profonde améliorant la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sonja Hiller
- Numéro de téléphone: 3107947517
- E-mail: shiller@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Recrutement
- University of California Los Angeles
-
Contact:
- Sonja Hiller
- Numéro de téléphone: 310-794-7517
- E-mail: shiller@mednet.ucla.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus et a subi un placement du système RNS
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à participer à l'étude
- Capacité à lire et écrire couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Refus de fournir un consentement éclairé
- Pas un anglophone natif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Souvenir spatial
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
|
La mémoire spatiale sera mesurée à l'aide de tâches de navigation spatiale virtuelles, augmentées et réelles où les participants seront invités à naviguer sur une route déjà apprise ainsi que s'ils reconnaissent des objets (c'est-à-dire
points de repère) qui sont apparus le long de l'itinéraire (photos de points de repère vus par rapport à des points de repère invisibles).
|
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
|
Modification des performances de la mémoire
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
|
Les performances de la mémoire seront mesurées à l'aide de la longueur de chemin, de la latence et du taux de précision excessifs.
|
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
|
Changement d'activité oscillatoire
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
|
Les changements dans le couplage thêta, gamma et thêta-gamma seront mesurés à la fois par rapport aux changements des performances de la mémoire lors d'essais avec et sans stimulation cérébrale profonde, ainsi que par rapport à la position du corps, de la tête et des yeux dans un environnement virtuel, augmenté ou environnement du monde réel.
|
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données recueillies pour cette recherche représentent une ressource précieuse pour la communauté scientifique, et les IP les rendront accessibles à d'autres, tout en respectant les besoins particuliers de confidentialité.
Toutes les données seront anonymisées avant d'être fournies à la communauté scientifique.
Les chercheurs peuvent également demander l'accès aux données dans le cadre d'accords de collaboration et de co-auteur avant la fin de la période de financement ou avant la publication.
Les résultats du projet proposé seront également partagés lors de réunions scientifiques (locales, nationales et internationales) ainsi que via des manuscrits publiés.
Délai de partage IPD
Toutes les données seront fournies au moment de la publication ou à la fin de la période de financement proposée.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent demander l'accès aux données dans le cadre d'accords de collaboration et de co-auteur avant la fin de la période de financement ou avant la publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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