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Corrélats neuronaux de la navigation spatiale dans le monde réel chez les humains

13 mai 2026 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de comprendre les mécanismes neuronaux qui soutiennent la navigation spatiale dans le monde réel chez l'homme à l'aide d'enregistrements et de stimulations cérébrales profondes pendant la réalité virtuelle (VR), la réalité augmentée et les tâches de mémoire du monde réel. Nous déterminerons les facteurs cognitifs (c'est-à-dire la mémoire) et comportementaux (c'est-à-dire le corps, la tête, la position des yeux et les mouvements) qui modulent l'activité cérébrale profonde et les effets conséquents de la stimulation cérébrale profonde améliorant la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nanthia Suthana, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nanthia Suthana, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus et a subi un placement du système RNS
  • Disposé à fournir un consentement éclairé et à participer à l'étude
  • Capacité à lire et écrire couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Refus de fournir un consentement éclairé
  • Pas un anglophone natif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
Dispositif: Stimulation cérébrale profonde
La stimulation cérébrale profonde sera utilisée
Comportemental: Memory and spatial navigation tasks
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation. Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Comportemental: Physiological Signals
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks. Motion capture and eye-tracking may also be used.
Comportemental: Questionnaires and Assessments
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souvenir spatial
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
La mémoire spatiale sera mesurée à l'aide de tâches de navigation spatiale virtuelles, augmentées et réelles où les participants seront invités à naviguer sur une route déjà apprise ainsi que s'ils reconnaissent des objets (c'est-à-dire points de repère) qui sont apparus le long de l'itinéraire (photos de points de repère vus par rapport à des points de repère invisibles).
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
Modification des performances de la mémoire
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
Les performances de la mémoire seront mesurées à l'aide de la longueur de chemin, de la latence et du taux de précision excessifs.
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
Changement d'activité oscillatoire
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an
Les changements dans le couplage thêta, gamma et thêta-gamma seront mesurés à la fois par rapport aux changements des performances de la mémoire lors d'essais avec et sans stimulation cérébrale profonde, ainsi que par rapport à la position du corps, de la tête et des yeux dans un environnement virtuel, augmenté ou environnement du monde réel.
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 2 à 4 jours par an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Nanthia Suthana, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00117931 (Autre identifiant: Duke University)
  • R01MH124761 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01NS117838 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données recueillies pour cette recherche représentent une ressource précieuse pour la communauté scientifique, et les IP les rendront accessibles à d'autres, tout en respectant les besoins particuliers de confidentialité. Toutes les données seront anonymisées avant d'être fournies à la communauté scientifique. Les chercheurs peuvent également demander l'accès aux données dans le cadre d'accords de collaboration et de co-auteur avant la fin de la période de financement ou avant la publication. Les résultats du projet proposé seront également partagés lors de réunions scientifiques (locales, nationales et internationales) ainsi que via des manuscrits publiés.

Délai de partage IPD

Toutes les données seront fournies au moment de la publication ou à la fin de la période de financement proposée.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs peuvent demander l'accès aux données dans le cadre d'accords de collaboration et de co-auteur avant la fin de la période de financement ou avant la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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