Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af rumlig navigation i den virkelige verden hos mennesker

13. maj 2026 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå de neurale mekanismer, der understøtter rumlig navigation i den virkelige verden hos mennesker ved hjælp af dybe hjerneoptagelser og stimulering under virtual reality (VR), augmented reality og hukommelsesopgaver i den virkelige verden. Vi vil bestemme de kognitive (dvs. hukommelse) og adfærdsmæssige (dvs. krop, hoved, øjenposition og bevægelse) faktorer, der modulerer dyb hjerneaktivitet og de deraf følgende virkninger af hukommelsesfremmende dyb hjernestimulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nanthia Suthana, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nanthia Suthana, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og har gennemgået RNS-systemplacering
  • Villig til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsen
  • Evne til at læse og skrive engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give informeret samtykke
  • Ikke engelsk som modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
Enhed: Dyb hjernestimulation
Der vil blive brugt dyb hjernestimulering
Adfærdsmæssigt: Memory and spatial navigation tasks
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation. Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Adfærdsmæssigt: Physiological Signals
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks. Motion capture and eye-tracking may also be used.
Adfærdsmæssigt: Questionnaires and Assessments
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig hukommelse
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​studiet i gennemsnit 2-4 dage om året
Rumlig hukommelse vil blive målt ved hjælp af virtuelle, udvidede og virkelige rumlige navigationsopgaver, hvor deltagerne vil blive bedt om at navigere en tidligere lært rute, såvel som hvis de genkender objekter (dvs. vartegn), der dukkede op langs ruten (billeder af sete vartegn vs. usete vartegn).
Gennem afslutningen af ​​studiet i gennemsnit 2-4 dage om året
Ændring af hukommelsens ydeevne
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​studiet i gennemsnit 2-4 dage om året
Hukommelsesydelse vil blive målt ved hjælp af overskydende stilængde, latens og nøjagtighedshastighed.
Gennem afslutningen af ​​studiet i gennemsnit 2-4 dage om året
Ændring af oscillerende aktivitet
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​studiet i gennemsnit 2-4 dage om året
Ændringer i theta-, gamma- og theta-gamma-koblingen vil blive målt både i forhold til ændringer i hukommelsesydelse på forsøg med og uden dyb hjernestimulering samt i forhold til krops-, hoved- og øjenposition i en virtuel, forstærket eller miljø i den virkelige verden.
Gennem afslutningen af ​​studiet i gennemsnit 2-4 dage om året

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Nanthia Suthana, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00117931 (Anden identifikator: Duke University)
  • R01MH124761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01NS117838 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data til denne forskning repræsenterer en værdifuld ressource for det videnskabelige samfund, og PI'erne vil gøre dem tilgængelige for andre, mens de respekterer de særlige behov for fortrolighed. Alle data vil blive anonymiseret, før de leveres til det videnskabelige samfund. Forskere kan også anmode om adgang til dataene i henhold til samarbejds- og medforfatteraftaler inden udløbet af støtteperioden eller før offentliggørelse. Resultaterne fra det foreslåede projekt vil også blive delt på videnskabelige møder (lokale, nationale og internationale) samt via publicerede manuskripter.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil blive leveret på tidspunktet for offentliggørelsen, eller når den foreslåede finansieringsperiode er udløbet.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan anmode om adgang til dataene i henhold til samarbejds- og medforfatteraftaler inden udløbet af støtteperioden eller før offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner