- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04874220
Neuronalne korelaty nawigacji przestrzennej w świecie rzeczywistym u ludzi
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów neuronowych, które wspierają nawigację przestrzenną w świecie rzeczywistym u ludzi za pomocą głębokich nagrań mózgowych i stymulacji podczas rzeczywistości wirtualnej (VR), rzeczywistości rozszerzonej i zadań związanych z pamięcią w świecie rzeczywistym.
Określimy czynniki poznawcze (tj. pamięć) i behawioralne (tj. ciało, głowa, pozycja oczu i ruch), które modulują głęboką aktywność mózgu i wynikające z tego efekty wzmacniającej pamięć głębokiej stymulacji mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriela Vilchez
- Numer telefonu: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nanthia Suthana, PhD
- Numer telefonu: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Sonja Hiller
- Numer telefonu: 310-794-7517
- E-mail: shiller@mednet.ucla.edu
-
Główny śledczy:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University
-
Kontakt:
- Gabriela Vilchez
- Numer telefonu: 919-681-2577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
-
Główny śledczy:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma ukończone 18 lat i został poddany zabiegowi wszczepienia systemu RNS
- Chęć wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w badaniu
- Umiejętność płynnego czytania i pisania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
- Nie jest native speakerem języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
|
Zastosowana zostanie głęboka stymulacja mózgu
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation.
Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks.
Motion capture and eye-tracking may also be used.
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć przestrzenna
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów średnio 2-4 dni w roku
|
Pamięć przestrzenna będzie mierzona za pomocą wirtualnych, rozszerzonych i rzeczywistych zadań nawigacji przestrzennej, w których uczestnicy zostaną poproszeni o nawigację po wcześniej poznanej trasie, a także o rozpoznanie obiektów (tj.
punktów orientacyjnych), które pojawiły się na trasie (zdjęcia widzianych punktów orientacyjnych w porównaniu z niewidocznymi punktami orientacyjnymi).
|
Przez cały okres studiów średnio 2-4 dni w roku
|
|
Zmiana wydajności pamięci
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów średnio 2-4 dni w roku
|
Wydajność pamięci będzie mierzona na podstawie nadmiernej długości ścieżki, opóźnienia i współczynnika dokładności.
|
Przez cały okres studiów średnio 2-4 dni w roku
|
|
Zmiana aktywności oscylacyjnej
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów średnio 2-4 dni w roku
|
Zmiany sprzężenia theta, gamma i theta-gamma będą mierzone zarówno w odniesieniu do zmian wydajności pamięci w próbach z głęboką stymulacją mózgu i bez niej, jak również w odniesieniu do pozycji ciała, głowy i oczu w wirtualnej, rozszerzonej lub środowisko świata rzeczywistego.
|
Przez cały okres studiów średnio 2-4 dni w roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Nanthia Suthana, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Ankiety i kwestionariusze
- Głęboka stymulacja mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00117931 (Inny identyfikator: Duke University)
- R01MH124761 (Grant/umowa NIH USA)
- U01NS117838 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zebrane na potrzeby tych badań stanowią cenne źródło informacji dla społeczności naukowej, a PI udostępnią je innym, przestrzegając przy tym szczególnej potrzeby zachowania poufności.
Wszystkie dane zostaną zanonimizowane przed przekazaniem ich społeczności naukowej.
Naukowcy mogą również poprosić o dostęp do danych w ramach umów o współpracy i współautorstwa przed końcem okresu finansowania lub przed publikacją.
Wyniki proponowanego projektu będą również udostępniane na spotkaniach naukowych (lokalnych, krajowych i międzynarodowych), a także za pośrednictwem opublikowanych manuskryptów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wszystkie dane zostaną dostarczone do czasu publikacji lub do zakończenia proponowanego okresu finansowania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy mogą wnioskować o dostęp do danych na podstawie umów o współpracy i współautorstwa przed końcem okresu finansowania lub przed publikacją.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .