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Correlati neurali della navigazione spaziale nel mondo reale negli esseri umani

13 maggio 2026 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è comprendere i meccanismi neurali che supportano la navigazione spaziale nel mondo reale negli esseri umani utilizzando registrazioni e stimoli cerebrali profondi durante la realtà virtuale (VR), la realtà aumentata e le attività di memoria del mondo reale. Determinare i fattori cognitivi (cioè la memoria) e comportamentali (cioè corpo, testa, posizione degli occhi e movimento) che modulano l'attività cerebrale profonda e i conseguenti effetti della stimolazione cerebrale profonda che migliora la memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nanthia Suthana, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nanthia Suthana, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o più e ha subito il posizionamento del sistema RNS
  • - Disponibilità a fornire il consenso informato e partecipare allo studio
  • Capacità di leggere e scrivere fluentemente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a fornire il consenso informato
  • Non è un madrelingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
Dispositivo: Stimolazione cerebrale profonda
Verrà utilizzata la stimolazione cerebrale profonda
Comportamentale: Memory and spatial navigation tasks
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation. Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Comportamentale: Physiological Signals
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks. Motion capture and eye-tracking may also be used.
Comportamentale: Questionnaires and Assessments
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria spaziale
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, una media di 2-4 giorni all'anno
La memoria spaziale sarà misurata utilizzando attività di navigazione spaziale virtuale, aumentata e del mondo reale in cui ai partecipanti verrà chiesto di navigare su una rotta precedentemente appresa e se riconoscono oggetti (ad es. punti di riferimento) apparsi lungo il percorso (foto di punti di riferimento visti rispetto a punti di riferimento non visti).
Durante il completamento degli studi, una media di 2-4 giorni all'anno
Modifica delle prestazioni della memoria
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, una media di 2-4 giorni all'anno
Le prestazioni della memoria verranno misurate utilizzando la lunghezza del percorso in eccesso, la latenza e il tasso di precisione.
Durante il completamento degli studi, una media di 2-4 giorni all'anno
Variazione dell'attività oscillatoria
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, una media di 2-4 giorni all'anno
I cambiamenti nell'accoppiamento theta, gamma e theta-gamma saranno misurati sia in relazione ai cambiamenti nelle prestazioni della memoria su prove con e senza stimolazione cerebrale profonda, sia in relazione alla posizione del corpo, della testa e degli occhi in un ambiente virtuale, aumentato o ambiente del mondo reale.
Durante il completamento degli studi, una media di 2-4 giorni all'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Nanthia Suthana, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00117931 (Altro identificatore: Duke University)
  • R01MH124761 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01NS117838 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti per questa ricerca rappresentano una preziosa risorsa per la comunità scientifica, e i PI li renderanno accessibili ad altri, nel rispetto delle particolari esigenze di riservatezza. Tutti i dati saranno resi anonimi prima di essere forniti alla comunità scientifica. I ricercatori possono anche richiedere l'accesso ai dati in base ad accordi di collaborazione e co-paternità prima della fine del periodo di finanziamento o prima della pubblicazione. I risultati del progetto proposto saranno inoltre condivisi in occasione di convegni scientifici (locali, nazionali e internazionali) nonché tramite manoscritti pubblicati.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati saranno forniti al momento della pubblicazione o al termine del periodo di finanziamento proposto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati in base ad accordi di collaborazione e co-paternità prima della fine del periodo di finanziamento o prima della pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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