Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av romlig navigasjon i den virkelige verden hos mennesker

13. mai 2026 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å forstå de nevrale mekanismene som støtter romlig navigasjon i den virkelige verden hos mennesker ved å bruke dype hjerneopptak og stimulering under virtuell virkelighet (VR), utvidet virkelighet og minneoppgaver i den virkelige verden. Vi vil bestemme de kognitive (dvs. minne) og atferdsmessige (dvs. kropp, hode, øyeposisjon og bevegelse) faktorene som modulerer dyp hjerneaktivitet og de påfølgende effektene av minneforbedrende dyp hjernestimulering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nanthia Suthana, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nanthia Suthana, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og har gjennomgått RNS-systemplassering
  • Villig til å gi informert samtykke og delta i studien
  • Evne til å lese og skrive engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å gi informert samtykke
  • Ikke en engelsk som morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RNS Participants
Subjects with RNS implants.
Enhet: Dyp hjernestimulering
Dyp hjernestimulering vil bli brukt
Atferdsmessig: Memory and spatial navigation tasks
Tasks may include walking around the room, on a treadmill, or in a controlled environment using VR (virtual reality) or AR (augmented reality) technology designed to simulate real-world navigation. Participants may also use Meta Ray-Ban glasses to capture new memories while recording neural activity.
Atferdsmessig: Physiological Signals
Physiological signals such as heart rate, respiration, and skin conductance will be monitored while completing lab tasks. Motion capture and eye-tracking may also be used.
Atferdsmessig: Questionnaires and Assessments
Participants complete questionnaires and assessments to assess subjective emotional experience.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig minne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2-4 dager per år
Romlig minne vil bli målt ved hjelp av virtuelle, utvidede og virkelige romlige navigasjonsoppgaver der deltakerne vil bli bedt om å navigere i en tidligere lært rute, så vel som om de gjenkjenner objekter (dvs. landemerker) som dukket opp langs ruten (bilder av sett landemerker vs usett landemerker).
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2-4 dager per år
Endring av minneytelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2-4 dager per år
Minneytelsen vil bli målt ved å bruke overskytende banelengde, latens og nøyaktighetshastighet.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2-4 dager per år
Endring av oscillerende aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2-4 dager per år
Endringer i theta-, gamma- og theta-gamma-koblingen vil bli målt både i forhold til endringer i minneytelse på forsøk med og uten dyp hjernestimulering, samt i forhold til kropps-, hode- og øyeposisjon i en virtuell, utvidet eller det virkelige miljøet.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2-4 dager per år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nanthia Suthana, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Nanthia Suthana, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00117931 (Annen identifikator: Duke University)
  • R01MH124761 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01NS117838 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som samles inn for denne forskningen representerer en verdifull ressurs for det vitenskapelige samfunnet, og PI-ene vil gjøre dem tilgjengelige for andre, samtidig som de respekterer de spesielle behovene for konfidensialitet. Alle data vil bli anonymisert før de gis til det vitenskapelige samfunnet. Forskere kan også be om tilgang til dataene under samarbeids- og medforfatteravtaler før utløpet av finansieringsperioden eller før publisering. Resultatene fra det foreslåtte prosjektet vil også bli delt på vitenskapelige møter (lokale, nasjonale og internasjonale) samt via publiserte manuskripter.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil bli gitt når publiseringen skjer eller når den foreslåtte finansieringsperioden er utløpt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere kan be om tilgang til dataene under samarbeids- og medforfatteravtaler før utløpet av finansieringsperioden eller før publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere