심혈관 및 뇌 건강 향상을 위한 지역사회 기반 사회적 연결 중재 프로그램
에콰도르 농촌 지역에 거주하는 고령자의 심혈관 및 뇌 건강 향상을 위한 준실험적 지역사회 기반 사회적 연결 중재 프로그램
이 연구는 에콰도르 농촌 지역에 거주하는 노인들의 사회적 고립감과 외로움을 줄이고 심혈관 및 뇌 건강을 개선하기 위해 설계된 지역사회 기반 사회적 연결 중재 프로그램(SCIP)의 효과를 평가합니다. 외로움과 사회적 고립감은 심혈관 결과 악화, 인지능력 저하, 우울증 및 삶의 질 저하와 관련된 위험 요인으로 인정받고 있습니다. 그러나 중저소득 국가, 특히 라틴아메리카 농촌 환경에서의 근거는 여전히 제한적입니다. 이 프로토콜은 장기간 인구 기반 코호트의 일부였던 세 개의 농촌 마을에서 수행된 준실험적 종단 연구를 설명합니다.
중재는 한 지역사회에서 시행되며, 기존 지역사회 활동을 계속 받는 두 개의 유사한 지역사회와 비교됩니다. SCIP는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다: (1) 사회적 참여를 촉진하도록 설계된 월별 지역사회 활동 및 교육 강연; (2) 훈련된 인력이 진행하는 월별 동료 지원 그룹 세션; (3) 사회인지이론과 인지행동치료 원리를 통합한 월 2회 제공되는 맞춤형 가정 기반 코칭. 이 프로그램은 사회적 네트워크를 강화하고 대처 기술을 향상시키며 더 건강한 행동을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
60세 이상의 참가자가 등록되어 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 평가는 기준선, 6개월 및 12개월에 실시됩니다. 주요 결과는 사회적 고립감(Lubben Social Network Scale-6)과 외로움(De Jong Gierveld Scale)의 변화를 포함합니다. 2차 결과는 심혈관 건강(Life's Essential 8), 수면 질(Pittsburgh Sleep Quality Index), 인지 수행능력(Montreal Cognitive Assessment), 우울 증상(DASS-21) 및 삶의 질(SF-36)을 포함합니다. 탐색적 결과는 지속적인 지역사회 감시를 통해 모니터링되는 뇌졸중, 심혈관 사건 및 사망률을 포함합니다.
이 연구는 자원이 제한된 농촌 환경에서 사회적 연결과 건강한 노화를 촉진하기 위한 문화적으로 적응된 지역사회 기반 중재의 실행 가능성과 영향에 대한 근거를 생성할 것입니다. 연구 결과는 유사한 상황에 있는 노인들을 위한 확장 가능한 공중보건 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고독감과 사회적 고립은 특히 노년층에서 주요 공중보건 문제로 점점 더 인식되고 있습니다. 이러한 상태는 심혈관 질환, 인지능력 저하, 우울증, 수면 장애, 삶의 질 저하 및 조기 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 고소득 국가의 증거는 사회적 연결성을 강화하기 위한 지역사회 기반 중재 사용을 지지하지만, 저소득 및 중간 소득 국가에서는 연구가 제한적이며 라틴 아메리카 농촌 지역의 데이터는 거의 없습니다. 사회적 연결 중재 프로그램(SCIP)은 에콰도르 농촌의 문화적, 사회적, 자원적 맥락에 근거한 전략을 적용하여 이 격차를 해결하기 위해 개발되었습니다.
연구 설계 및 배경: 이 연구는 12년 이상 인구 기반 코호트에 참여한 에콰도르 해안 지역의 세 개 농촌 마을에서 수행된 준실험적 종단 연구입니다. 한 지역사회(아타왈파)는 중재를 받을 것이며, 두 개의 유사한 지역사회(엘 탐보와 프로스페리다드)는 비교 사이트로 사용될 것입니다. 할당은 기존 거주 지역사회를 기반으로 합니다. 연구는 참가자를 12개월 동안 추적하며, 기준선, 6개월 및 12개월에 평가를 실시합니다.
참가자: 적격 참가자는 60세 이상 성인으로, 지역사회에 최소 1년 이상 거주했으며, 이사 계획이 없고, 장애, 치매, 뇌졸중 또는 주요 정신 질환이 없는 사람입니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 모집은 역사적으로 높은 유지율을 달성한 기존 코호트 인프라를 활용할 것입니다.
중재: SCIP는 세 가지 통합 구성 요소로 구성됩니다: 1. 지역사회 활동 및 교육 강연: 사회적 참여, 건강 교육 및 지역사회 참여를 촉진하기 위해 설계된 월별 그룹 활동. 활동에는 문화 행사, 그룹 토론 및 상호작용 워크숍이 포함됩니다; 2. 동료 지원 그룹: 훈련된 인력이 진행하는 월별 소그룹 세션으로, 정서적 지원, 공유 경험 및 집단 문제 해결에 중점을 둡니다. 이 세션은 대인 관계 연결을 강화하고 고독감을 줄이는 것을 목표로 합니다, 그리고 3. 가정 기반 코칭: 참가자의 집에서 제공되는 월 2회 맞춤형 코칭 세션. 코칭은 사회인지이론과 인지행동치료 원칙을 통합하여 목표 설정, 자기 효능감, 대처 전략 및 행동 변화를 강조하여 건강한 생활 방식과 사회적 참여를 지원합니다.
비교 지역사회는 연구 기간 동안 기존 활동을 계속하고 SCIP를 받지 않을 것입니다.
결과: 주요 결과는 루벤 사회 네트워크 척도-6(LSNS-6) 및 데 용 기어벨트 고독감 척도를 사용하여 측정한 기준선부터 12개월까지의 사회적 고립 및 고독감 변화입니다. 2차 결과에는 미국심장협회의 Life's Essential 8 지표를 통해 평가한 심혈관 건강, 수면 질(피츠버그 수면 질 지수), 인지 수행 능력(몬트리올 인지 평가), 우울 증상(DASS-21) 및 삶의 질(SF-36)이 포함됩니다. 탐색적 결과에는 진행 중인 지역사회 감시를 통해 모니터링되는 뇌졸중 발생, 심혈관 사건, 혈관 사망률 및 전 사인 사망률이 포함됩니다.
데이터 수집 및 관리: 데이터는 대면 인터뷰, 검증된 설문지 및 표준화된 임상 측정을 통해 수집됩니다. 모든 데이터는 제한된 접근 권한이 있는 안전한 암호화 데이터베이스에 저장됩니다. 품질 관리 절차에는 정기적인 감사 및 데이터 완전성과 정확성 검증이 포함됩니다.
통계 분석: 분석은 의도 치료 접근법을 따를 것입니다. 연속 결과에는 혼합 효과 모델을 사용하고, 범주형 결과에는 로지스틱 회귀 또는 일반화 추정 방정식을 사용하며, 시간 대 사건 결과에는 콕스 비례 위험 모델을 사용할 것입니다. 결측 데이터를 처리하기 위해 다중 대체법을 사용할 것입니다. 민감도 분석은 결과의 강건성을 평가할 것입니다.
윤리 및 확산: 이 연구는 Hospital-Clínica Kennedy 독립 검토 위원회(FWA: 00030727)의 승인을 받았습니다. 프로토콜 수정 사항은 IRB에 제출되고 시험 등록부에 업데이트될 것입니다. 결과는 지역사회, 지역 보건 당국, 과학 회의 및 동료 검토 저널에 확산될 것입니다.
이 연구는 자원이 제한된 농촌 환경에서 노년층의 고독감과 사회적 고립을 줄이고 심혈관 및 뇌 건강을 촉진하기 위한 문화적으로 적응된 지역사회 기반 중재의 실행 가능성, 수용성 및 효과성에 대한 가치 있는 증거를 제공할 것입니다. 연구 결과는 유사한 맥락에서 건강한 노화를 위한 확장 가능한 공중보건 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guayas
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Samborondón, Guayas, 에콰도르, 09231
- Universidad Espíritu Santo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 60세 이상, 연구 마을 거주자, 뇌졸중 없음, 중대한 장애 없음, 치매 없음 -
제외 기준: 60세 미만, 이전 뇌졸중 병력, 장애인, 치매 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 개입 커뮤니티 (SCIP)
이 커뮤니티의 참가자들은 사회적 연결 중재 프로그램(SCIP)을 받습니다. 이 프로그램은 월간 커뮤니티 활동 및 교육 강연, 월간 동료 지원 그룹 세션, 그리고 월 2회의 맞춤형 가정 기반 코칭을 포함합니다.
사회적 고립과 외로움을 줄이고 심혈관 및 뇌 건강을 증진하기 위해 이 프로그램은 12개월 동안 진행됩니다.
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사회 연결 개입 프로그램(SCIP)은 에콰도르 농촌 지역의 고령자들 사이에서 사회적 고립과 외로움을 줄이기 위해 고안된 12개월 동안의 지역사회 기반 프로그램입니다.
이 개입은 세 가지 구성 요소를 포함합니다: (1) 사회적 참여와 건강 인식을 촉진하기 위한 월별 지역사회 활동 및 교육 강연; (2) 감정적 지지와 공유된 문제 해결을 강화하기 위해 훈련된 인력이 진행하는 월별 동료 지원 그룹 세션; (3) 대처 기술, 목표 설정 및 건강한 행동을 강화하기 위해 사회인지이론과 인지행동치료의 원칙을 통합한 월 2회의 개별화된 가정 기반 코칭 세션.
이 프로그램은 개입 지역사회에서 제공되며, 비교 대상은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in LSNS-6 and De Jong Gierveld Loneliness Scale scores
기간: 12 months
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The primary outcome is the change in social isolation and loneliness from baseline to 12 months.
Social isolation will be measured using the Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6), which assesses the size and frequency of contact within family and friendship networks.
Loneliness will be measured using the De Jong Gierveld Loneliness Scale, which evaluates emotional and social dimensions of perceived loneliness.
Scores will be collected at baseline, 6 months, and 12 months.
The primary analysis will compare changes over time between the intervention community receiving the Social Connection Intervention Program (SCIP) and the comparison communities receiving usual activities.
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Life's essential 8 cardiovascular health score
기간: 12 months
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Cardiovascular health will be assessed using the American Heart Association's Life's Essential 8 (LE8) score, which includes diet, physical activity, nicotine exposure, sleep health, body mass index, blood lipids, blood glucose, and blood pressure.
Scores will be collected at baseline, 6 months, and 12 months.
The analysis will compare changes between intervention and control communities.
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12 months
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Change in Monreal Cognitive Assessment (MoCA) score
기간: 12 months
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Cognitive function will be measured using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Scores will be collected at baseline and 12 months.
The analysis will compare changes between intervention and control communities.
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12 months
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Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
기간: 12 months
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Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Scores will be collected at baseline and 12 months.
The analysis will compare changes between intervention and control communities.
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12 months
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Change in Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) score
기간: 12 months
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Mood symptoms will be assessed using the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21).
Scores will be collected at baseline and 12 months.
The analysis will compare changes between intervention and control communities.
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12 months
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Change in SF36 Quality of life score
기간: 12 months
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Quality of life will be measured using the SF-36 questionnaire.
Scores will be collected at baseline and 12 months.
The analysis will compare changes between intervention and control communities.
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12 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of stroke, cardiovascular events, and mortality
기간: 12 months
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Incident stroke, cardiovascular events, vascular mortality, and all-cause mortality will be monitored through active surveillance and community health records.
Events will be compared between intervention and control communities.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Oscar H Del Brutto, MD, Proyecto Atahualpa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taylor HO, Cudjoe TKM, Bu F, Lim MH. The state of loneliness and social isolation research: current knowledge and future directions. BMC Public Health. 2023 Jun 1;23(1):1049. doi: 10.1186/s12889-023-15967-3.
- Del Brutto VJ, Leal G, Mera RM, Rumbea DA, Abad MJ, Del Brutto OH. Community-based social connection intervention programme to improve cardiovascular and brain health in older adults in rural Ecuador: study protocol for a quasi-experimental trial. BMJ Open. 2026 Jun 1;16(6):e118544. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118544.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- UniversidadEES
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