- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04885023
특발성 척추측만증 청소년의 자세 비대칭과 균형에 대한 히포테라피의 효능
특발성 척추측만증이 있는 청소년의 자세 비대칭과 균형에 대한 히포테라피의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
히포테라피 프로그램은 척추 곡률의 방향에 따라 말을 타는 동안 연습할 특정 교정 동작을 개발하기 위한 물리 치료 평가로 시작되었습니다. 개입은 2개의 지역 승마 치료 센터에서 히포테라피 경험이 있는 면허가 있는 물리 치료사가 수행했습니다. 참가자들은 10주 동안 두 단계로 나누어 15개의 세션을 받았습니다. 첫 번째 단계인 처음 5주 동안 일주일에 한 번 등자 없이 30분간 걷기 및 좌식 트로트 훈련을 실시했습니다. 그런 다음 나머지 치료 프로그램에서는 빈도를 일주일에 두 번으로 높였습니다. 개입을 시작하기 전에 안전 지침, 승마 실수를 명확히 하고 말과의 승마 관계를 형성하기 위해 두 번의 친숙화 세션이 제공되었습니다. 개인은 각 히포테라피 세션 동안 보호용 헬멧을 착용하고 보행 및/또는 트로트에서 움직이는 말에 올라타 다양한 자세, 즉 앞으로 걸터앉기, 옆으로 앉기, 뒤로 걸기, 때로는 위치 간 전환 및 종종 말이 움직이는 동안. 척추의 정상적인 정렬을 회복하기 위해 참가자들에게 손을 잡지 않고 자가 교정 동작을 수행하도록 요청했습니다. 이러한 움직임의 예로는 흉추 후만증의 정도를 줄이기 위해 두 팔을 높이 들어 올리거나, 곡선의 볼록한 쪽을 향해 위쪽 몸통을 구부리거나, 견갑골 내전으로 오목한 쪽의 팔을 양쪽 어깨와 수평을 이루도록 들어 올리는 것 등이 있습니다. 골반 기울기를 교정하기 위해 요추 볼록면 측면의 엉덩이 아래에 작은 패드를 놓았습니다. 물리 치료사의 지시에 따라 리더는 말의 고삐를 앞쪽으로 당겨 말의 보행, 보행 속도를 제어하고 말을 다른 방향으로 향하게 합니다. 이러한 모든 움직임은 환자의 신경근 및 감각 반응을 활성화합니다.
두 그룹 모두 3차원 교정에 사용되는 회전 호흡 방법을 사용하여 환자별 비대칭 운동인 슈로스 운동을 수행했습니다. 처음 2주 동안 참가자들은 가정 운동 프로그램에서 훈련을 받는 1시간 길이의 개인 세션이 5번 있었습니다. 그런 다음 매주 1시간씩 방문하고 매일 집에서 운동을 병행했습니다. 이 운동은 신체 균형과 이동성을 회복하도록 특별히 고안된 비대칭 기립 자세 운동을 사용하여 향상된 자세 제어를 제공하고 촉진하는 것을 목표로 합니다. 지상 운동 중에 늑골 돌출 및/또는 체간 비대칭 교정을 위한 압력을 형성하기 위해 보조 패드가 사용되었습니다. 흉부의 오목한 부분에 초점을 맞춘 회전 호흡 운동으로 자세 교정이 용이해졌습니다. 치료 세션 동안 Schroth 프로세스의 자세 교정 원칙, 축 신장, 편향, 역 회전, 촉진, 안정화가 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Makkah
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Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아, 21442
- Batterjee Medical College
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AIS,
- 모든 곡선 유형,
- Cobb 각도가 10도에서 25도 사이인 곡선,
- 라이저 등급 0~5, 및
- 주간 방문에 참석할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 말을 탄 중요한 역사가 있는 어린이,
- AIS 이외의 진단으로,
- 척추측만증에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받고 있는 경우,
- 약물 사용이 필요한 만성 질환이 있는 경우,
- 다른 신경, 근육 또는 류마티스 질환의 존재, 그리고
- 비 특발성 척추 측만증이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
10주 동안 Schroth 운동과 결합된 히포테라피를 받은 26명의 환자
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10주간의 히포테라피 프로그램
다른 이름들:
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다른: 대조군
10주간 슈로스 운동만 받은 26명의 환자
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10주간의 히포테라피 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 각도 유엔도
기간: 10주
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형식적 4D 시스템으로 측정
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10주
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후만 각도(도)
기간: 10주
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형식적 4D 시스템으로 측정
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10주
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골반 경사도
기간: 10주
|
형식적 4D 시스템으로 측정
|
10주
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골반 비틀림(도)
기간: 10주
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형식적 4D 시스템으로 측정
|
10주
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각도의 수직 척추 회전
기간: 10주
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형식적 4D 시스템으로 측정
|
10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 균형 지수
기간: 10주
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Biodex Balance System으로 측정
|
10주
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전후 균형 지수
기간: 10주
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Biodex Balance System으로 측정
|
10주
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중간 균형 지수
기간: 10주
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Biodex Balance System으로 측정
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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