- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04885023
Efficacia dell'ippoterapia sulle asimmetrie posturali e sull'equilibrio negli adolescenti con scoliosi idiopatica
Effetti dell'ippoterapia sulle asimmetrie posturali e sull'equilibrio negli adolescenti con scoliosi idiopatica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di ippoterapia è iniziato con una valutazione fisioterapica per sviluppare specifici movimenti correttivi da praticare durante la cavalcata in base alla direzione della curvatura spinale. Gli interventi sono stati eseguiti da un fisioterapista autorizzato esperto di ippoterapia presso due centri di equitazione terapeutici locali. I partecipanti hanno ricevuto 15 sessioni suddivise in due fasi nell'arco di 10 settimane. Nella prima fase, durante le prime 5 settimane, hanno eseguito 30 minuti di allenamento al passo e al trotto seduto senza staffa una volta alla settimana. La frequenza è stata poi aumentata a due volte a settimana per il resto del programma di trattamento. Prima dell'inizio dell'intervento, sono state effettuate due sessioni di familiarizzazione per chiarire le linee guida sulla sicurezza, gli errori di guida e creare un rapporto di guida con il cavallo. Gli individui indossavano caschi protettivi durante ogni sessione di ippoterapia e montavano su un cavallo in movimento al passo e/o al trotto eseguendo diverse posizioni, vale a dire a cavalcioni in avanti, seduti di lato, a cavalcioni all'indietro, a volte con transizioni tra le posizioni e spesso mentre il cavallo era in movimento. Per ripristinare il normale allineamento della colonna vertebrale, ai partecipanti è stato anche chiesto di cavalcare senza tenersi con le mani per eseguire movimenti di autocorrezione. Esempi di questi movimenti includono alzare entrambe le braccia in alto per diminuire il grado di cifosi toracica, piegare la parte superiore del tronco verso il lato convesso della curva, alzare il braccio sul lato concavo con adduzione scapolare per livellare entrambe le spalle. Per correggere l'obliquità pelvica, è stato messo un piccolo cuscinetto sotto l'anca sul lato della convessità lombare. Sotto le istruzioni del fisioterapista, un leader ha tirato le redini del cavallo in avanti per controllare l'andatura del cavallo, la velocità dell'andatura e orientare il cavallo in diverse direzioni. Tutti questi movimenti attivano le reazioni neuromuscolari e sensoriali del paziente.
Entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi di Schroth che sono esercizi asimmetrici specifici del paziente con metodi di respirazione rotazionale utilizzati per la correzione tridimensionale. Per le prime 2 settimane, ci sono state cinque sessioni individuali di 1 ora durante le quali i partecipanti sono stati addestrati nel loro programma di esercizi a casa. Questo è stato seguito da visite settimanali di 1 ora e abbinate ai loro esercizi quotidiani a casa. Questi esercizi miravano a fornire e promuovere un migliore controllo posturale utilizzando esercizi posturali in piedi asimmetrici specificamente progettati per ripristinare l'equilibrio e la mobilità del corpo. Durante gli esercizi a terra, sono stati utilizzati cuscinetti ausiliari per aumentare la pressione per le sporgenze costali e/o la correzione dell'asimmetria del tronco. La correzione posturale è stata facilitata da esercizi di respirazione rotazionale incentrati sul lato concavo del torace. Durante le sedute di terapia sono stati utilizzati i principi di correzione posturale del processo di Schroth, allungamento assiale, deflessione, derotazione, facilitazione, stabilizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21442
- Batterjee Medical college
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AIS,
- tutti i tipi di curva,
- curve con angolo di Cobb compreso tra 10 e 25 gradi,
- un grado Risser da 0 a 5, e
- la possibilità di partecipare a visite settimanali.
Criteri di esclusione:
- Bambini con una storia significativa di equitazione,
- con diagnosi diversa da AIS,
- avere altri trattamenti che potrebbero influenzare la scoliosi,
- avere malattie croniche che richiedono l'uso di droghe,
- presenza di altre malattie neurologiche, muscolari o reumatiche, e
- con scoliosi non idiopatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Ventisei pazienti che hanno ricevuto ippoterapia combinata con esercizi di Schroth per dieci settimane
|
Il programma di ippoterapia per 10 settimane
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Gruppo di controllo
Ventisei pazienti che hanno ricevuto solo esercizi di Schroth per dieci settimane
|
Il programma di ippoterapia per 10 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo scoliotico un gradi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato dal sistema formatric 4-D
|
10 settimane
|
|
Angolo cifotico in gradi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato dal sistema formatric 4-D
|
10 settimane
|
|
Obliquità pelvica in gradi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato dal sistema formatric 4-D
|
10 settimane
|
|
Torsione pelvica in gradi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato dal sistema formatric 4-D
|
10 settimane
|
|
Rotazione verticale della colonna vertebrale in gradi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato dal sistema formatric 4-D
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di equilibrio complessivo
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato da Biodex Balance System
|
10 settimane
|
|
Indice di equilibrio anteroposteriore
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato da Biodex Balance System
|
10 settimane
|
|
Indice di equilibrio mediolaterale
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato da Biodex Balance System
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .