- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04885023
Účinnost hipoterapie na posturální asymetrie a rovnováhu u dospívajících s idiopatickou skoliózou
Účinky hipoterapie na posturální asymetrie a rovnováhu u dospívajících s idiopatickou skoliózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hipoterapeutický program začal hodnocením fyzikální terapie s cílem vyvinout specifické korektivní pohyby, které se mají cvičit při jízdě na koni na základě směru zakřivení páteře. Zákroky prováděl licencovaný fyzioterapeut se zkušenostmi s hipoterapií ve dvou místních terapeutických jezdeckých centrech. Účastníci absolvovali 15 sezení rozdělených do dvou fází po dobu 10 týdnů. V první fázi během prvních 5 týdnů prováděli jednou týdně 30minutový trénink klusu v chůzi a vsedě bez třmenového železa. Frekvence byla poté zvýšena na dvakrát týdně po zbytek léčebného programu. Před začátkem zásahu proběhly dvě seznamovací sezení s cílem objasnit bezpečnostní pokyny, jezdecké chyby a vytvořit jezdecký vztah s koněm. Jednotlivci měli při každé hipoterapii ochranné přilby a při chůzi a/nebo klusu nasedli na pohybujícího se koně a prováděli různé pozice, jmenovitě rozkročmo, sed na boku, rozkročmo vzad, někdy s přechody mezi polohami a často za pohybu koně. Aby se obnovilo normální vyrovnání páteře, byli účastníci také požádáni, aby jeli, aniž by se drželi rukama, aby prováděli autokorekční pohyby. Příklady těchto pohybů zahrnují zvednutí obou paží vysoko, aby se snížil stupeň hrudní kyfózy, ohnutí horní části trupu směrem ke konvexní straně křivky, zvednutí paže na konkávní straně s addukcí lopatky pro vyrovnání obou ramen. Pro korekci sklonu pánve byla pod kyčle na straně bederní konvexity vložena malá podložka. Podle pokynů fyzioterapeuta vedoucí zatáhl koně otěže dopředu, aby řídil chůzi koně, rychlost chůze a orientoval koně v různých směrech. Všechny tyto pohyby aktivují nervosvalové a smyslové reakce pacienta.
Obě skupiny prováděly Schrothova cvičení, která jsou pro pacienta specifická asymetrická cvičení s rotačními dýchacími metodami používanými k trojrozměrné korekci. První 2 týdny bylo pět 1-hodinových individuálních sezení, během kterých byli účastníci trénováni ve svém domácím cvičebním programu. Poté následovaly 1-hodinové týdenní návštěvy a spárované s jejich každodenním domácím cvičením. Cílem těchto cvičení bylo poskytnout a podpořit lepší kontrolu držení těla pomocí asymetrických posturálních cvičení ve stoje speciálně navržených k obnovení tělesné rovnováhy a mobility. Během cvičení na zemi byly použity podpůrné podložky k vytvoření tlaku na žeberní výstupky a/nebo korekci asymetrie trupu. Posturální korekci usnadnila rotační dechová cvičení se zaměřením na konkávní stranu hrudníku. Při terapeutických sezeních byly využity principy posturální korekce Schrothova procesu, axiální elongace, vychýlení, de-rotace, facilitace, stabilizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudská arábie, 21442
- Batterjee Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AIS,
- všechny typy křivek,
- křivky s Cobbovým úhlem v rozmezí 10 až 25 stupňů,
- stupeň Risser 0 až 5 a
- možnost docházet na týdenní návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- Děti s nějakou významnou historií ježdění na koních,
- s jinou diagnózou než AIS,
- mít jinou léčbu, která by mohla ovlivnit skoliózu,
- s chronickými nemocemi vyžadujícími užívání jakýchkoli léků,
- přítomnost jiných neurologických, svalových nebo revmatických onemocnění a
- s neidiopatická skolióza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Dvacet šest pacientů, kteří dostávali hipoterapii kombinovanou se Schrothovým cvičením po dobu deseti týdnů
|
Hipoterapeutický program na 10 týdnů
Ostatní jména:
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Dvacet šest pacientů, kteří dostávali pouze Schrothova cvičení po dobu deseti týdnů
|
Hipoterapeutický program na 10 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skoliotický úhel ve stupních
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno formátovým 4D systémem
|
10 týdnů
|
Kyfotický úhel ve stupních
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno formátovým 4D systémem
|
10 týdnů
|
Sklon pánve ve stupních
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno formátovým 4D systémem
|
10 týdnů
|
Torze pánve ve stupních
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno formátovým 4D systémem
|
10 týdnů
|
Vertikální rotace páteře ve stupních
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno formátovým 4D systémem
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový bilanční index
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno systémem Biodex Balance System
|
10 týdnů
|
Index předozadní rovnováhy
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno systémem Biodex Balance System
|
10 týdnů
|
Index mediolaterální rovnováhy
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno systémem Biodex Balance System
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .