- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04885023
Effektiv hippoterapi på posturale asymmetrier og balance hos unge med idiopatisk skoliose
Effekter af hippoterapi på posturale asymmetrier og balance hos unge med idiopatisk skoliose: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hippoterapi-programmet startede med en fysioterapeutisk vurdering for at udvikle specifikke korrigerende bevægelser, der skal praktiseres, mens du rider hesten baseret på retningen af den spinale krumning. Interventioner blev udført af en autoriseret fysioterapeut med erfaring med hippoterapi på to lokale terapeutiske ridecentre. Deltagerne modtog 15 sessioner fordelt på to faser over 10 uger. I den første fase udførte de i løbet af de første 5 uger 30 minutters gang og siddende travtræning uden stigbøjlen en gang om ugen. Frekvensen blev derefter hævet til to gange om ugen i resten af behandlingsprogrammet. Inden interventionens start blev der givet to fortrolighedssessioner for at afklare sikkerhedsretningslinjer, ridefejl og skabe en riderelation med hesten. Personerne bar beskyttende hjelme under hver hippoterapi-session og satte sig på en bevægelig hest i gang og/eller trav, der udførte forskellige stillinger, nemlig fremad skråtstillet, sidesiddende, baglæns skråtstillet, nogle gange med overgange mellem positioner og ofte mens hesten bevægede sig. For at genoprette normal justering af rygsøjlen blev deltagerne også bedt om at ride uden at holde i hænderne for at udføre selvkorrigerende bevægelser. Eksempler på disse bevægelser inkluderer at hæve begge arme højt for at mindske graden af thorax kyfose, bøje den øvre trunk mod den konvekse side af kurven, hæve armen på den konkave side med skulderbladsadduktion for at udjævne begge skuldre. For at korrigere bækkenets skævhed blev der lagt en lille pude under hoften på siden af lændens konveksitet. Under fysioterapeutens instruktioner trak en leder hestetøjlerne foran for at kontrollere hestens gang, ganghastigheden og orientere hesten i forskellige retninger. Alle disse bevægelser aktiverer patientens neuromuskulære og sensoriske reaktioner.
Begge grupper udførte Schroth-øvelser, der er patientspecifikke asymmetriske øvelser med roterende vejrtrækningsmetoder, der anvendes til tredimensionel korrektion. I de første 2 uger var der fem 1 time lange individuelle sessioner, hvor deltagerne blev trænet i deres hjemmetræningsprogram. Dette blev efterfulgt af 1-times ugentlige besøg og parret med deres daglige hjemmeøvelser. Disse øvelser havde til formål at give og fremme øget postural kontrol ved at bruge asymmetriske stående posturale øvelser, der er specielt designet til at genoprette kroppens balance og mobilitet. Under jordøvelser blev hjælpepuder brugt til at opbygge tryk til kystfremspring og/eller trunk-asymmetrikorrektion. Postural korrektion blev lettet ved roterende vejrtrækningsøvelser med fokus på den konkave side af thorax. Under terapisessionerne blev der anvendt posturale korrektionsprincipper for Schroth-processen, aksial forlængelse, afbøjning, de-rotation, facilitering, stabilisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi Arabien, 21442
- Batterjee Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AIS,
- alle kurvetyper,
- kurver med en Cobb-vinkel på mellem 10 og 25 grader,
- en Risser karakter 0 til 5, og
- mulighed for at deltage i ugentlige besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med nogen betydelig historie med rideheste,
- med anden diagnose end AIS,
- at have anden behandling, som kan påvirke skoliose,
- har kroniske sygdomme, der kræver ethvert stofbrug,
- tilstedeværelse af andre neurologiske, muskel- eller gigtsygdomme, og
- har ikke-idiopatisk skoliose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Seksogtyve patienter, der modtog hippoterapi kombineret med Schroth-øvelser i ti uger
|
Hippoterapi-programmet i 10 uger
Andre navne:
|
ANDET: Kontrolgruppe
Seksogtyve patienter, som kun modtog Schroth-øvelser i ti uger
|
Hippoterapi-programmet i 10 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skoliotisk vinkel un grader
Tidsramme: 10 uger
|
Målt ved formatrisk 4-D system
|
10 uger
|
Kyfotisk vinkel i grader
Tidsramme: 10 uger
|
Målt ved formatrisk 4-D system
|
10 uger
|
Bækkenskævhed i grader
Tidsramme: 10 uger
|
Målt ved formatrisk 4-D system
|
10 uger
|
Bækkentorsion i grader
Tidsramme: 10 uger
|
Målt ved formatrisk 4-D system
|
10 uger
|
Lodret spinal rotation i grader
Tidsramme: 10 uger
|
Målt ved formatrisk 4-D system
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet balanceindeks
Tidsramme: 10 uger
|
Målt med Biodex Balance System
|
10 uger
|
Anteroposterior balanceindeks
Tidsramme: 10 uger
|
Målt med Biodex Balance System
|
10 uger
|
Mediolateralt balanceindeks
Tidsramme: 10 uger
|
Målt med Biodex Balance System
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .