- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04885023
Эффективность иппотерапии при постуральной асимметрии и балансе у подростков с идиопатическим сколиозом
Влияние иппотерапии на постуральную асимметрию и равновесие у подростков с идиопатическим сколиозом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа иппотерапии началась с оценки физиотерапии для разработки конкретных корректирующих движений, которые нужно практиковать во время езды на лошади, в зависимости от направления искривления позвоночника. Вмешательства проводились лицензированным физиотерапевтом, имеющим опыт иппотерапии в двух местных центрах терапевтической верховой езды. Участники получили 15 сеансов, разделенных на два этапа в течение 10 недель. На первом этапе, в течение первых 5 недель, они выполняли 30-минутную тренировку ходьбы и сидячей рыси без стремени один раз в неделю. Затем частота была увеличена до двух раз в неделю до конца программы лечения. Перед началом вмешательства было проведено два ознакомительных занятия, чтобы прояснить правила безопасности, ошибки при езде и установить контакт с лошадью при езде. Люди носили защитные шлемы во время каждого сеанса иппотерапии и садились на движущуюся лошадь на шагу и/или рыси, выполняя различные позы, а именно: вперед-назад, набок, назад-назад, иногда с переходами между позициями и часто во время движения лошади. Для восстановления нормального положения позвоночника участников также просили кататься, не держась за руки, для выполнения самокоррекционных движений. Примеры этих движений включают высоко поднятие обеих рук для уменьшения степени грудного кифоза, сгибание верхней части туловища в сторону выпуклой стороны дуги, подъем руки на вогнутой стороне с приведением лопаток для выравнивания обоих плеч. Для коррекции перекоса таза под бедро со стороны поясничного изгиба подкладывали небольшую подушечку. По указанию физиотерапевта вожак тянул повод лошади вперед, чтобы контролировать походку лошади, ее скорость и ориентировать лошадь в разных направлениях. Все эти движения активизируют нервно-мышечные и сенсорные реакции больного.
Обе группы выполняли упражнения Шрота, которые представляют собой асимметричные упражнения для конкретного пациента с методами ротационного дыхания, используемыми для трехмерной коррекции. В течение первых 2 недель было проведено пять часовых индивидуальных занятий, во время которых участники тренировались по своей домашней программе упражнений. Затем последовали 1-часовые еженедельные визиты в сочетании с их ежедневными домашними упражнениями. Эти упражнения были направлены на обеспечение и продвижение улучшенного постурального контроля за счет использования асимметричных постуральных упражнений, специально разработанных для восстановления баланса и подвижности тела. Во время наземных упражнений вспомогательные подушки использовались для создания давления для реберных выступов и/или коррекции асимметрии туловища. Постуральной коррекции способствовали ротационные дыхательные упражнения с акцентом на вогнутую сторону грудной клетки. Во время сеансов терапии использовались принципы постуральной коррекции процесса Шрота, осевого удлинения, отклонения, деротации, облегчения, стабилизации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 21442
- Batterjee Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АИС,
- все типы кривых,
- кривые с углом Кобба в диапазоне от 10 до 25 градусов,
- класс Риссера от 0 до 5, и
- возможность посещать еженедельные посещения.
Критерий исключения:
- Дети с любой значимой историей верховой езды,
- с диагнозом, отличным от AIS,
- наличие другого лечения, которое может повлиять на сколиоз,
- наличие хронических заболеваний, требующих применения каких-либо лекарственных препаратов,
- наличие других неврологических, мышечных или ревматических заболеваний, и
- наличие неидиопатического сколиоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Двадцать шесть пациентов, получавших иппотерапию в сочетании с упражнениями Шрота в течение десяти недель.
|
Программа иппотерапии на 10 недель
Другие имена:
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Двадцать шесть пациентов, получавших только упражнения Шрота в течение десяти недель.
|
Программа иппотерапии на 10 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сколиотический угол в градусах
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено форматной 4-мерной системой
|
10 недель
|
Кифотический угол в градусах
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено форматной 4-мерной системой
|
10 недель
|
Наклон таза в градусах
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено форматной 4-мерной системой
|
10 недель
|
Перекрут таза в градусах
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено форматной 4-мерной системой
|
10 недель
|
Вертикальное вращение позвоночника в градусах
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено форматной 4-мерной системой
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий показатель баланса
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено системой балансировки Biodex
|
10 недель
|
Индекс переднезаднего баланса
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено системой балансировки Biodex
|
10 недель
|
Индекс медиолатерального баланса
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено системой балансировки Biodex
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .