- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885023
Skuteczność hipoterapii w asymetriach postawy i równowadze u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Wpływ hipoterapii na asymetrie postawy i równowagę u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program hipoterapii rozpoczął się od oceny fizjoterapeutycznej w celu opracowania konkretnych ruchów korygujących, które należy ćwiczyć podczas jazdy konnej w oparciu o kierunek krzywizny kręgosłupa. Interwencje zostały przeprowadzone przez licencjonowanego fizjoterapeutę z doświadczeniem w hipoterapii w dwóch lokalnych terapeutycznych ośrodkach jeździeckich. Uczestnicy otrzymali 15 sesji podzielonych na dwie fazy w ciągu 10 tygodni. W pierwszej fazie, przez pierwsze 5 tygodni, raz w tygodniu wykonywali 30-minutowy trening kłusem stępem i siedząc bez strzemienia. Częstotliwość została następnie zwiększona do dwóch razy w tygodniu przez resztę programu leczenia. Przed rozpoczęciem interwencji odbyły się dwie sesje zapoznawcze w celu wyjaśnienia wytycznych dotyczących bezpieczeństwa, błędów jeźdźca i stworzenia relacji jeździeckiej z koniem. Osoby badane nosiły kaski ochronne podczas każdej sesji hipoterapii i dosiadały poruszającego się konia w stępie i/lub kłusie, wykonując różne pozycje, tj. Aby przywrócić normalne ustawienie kręgosłupa, uczestników poproszono również o jazdę bez trzymania się rąk w celu wykonania ruchów samokorygujących. Przykłady tych ruchów obejmują uniesienie obu rąk wysoko w celu zmniejszenia stopnia kifozy piersiowej, zgięcie tułowia w kierunku wypukłej strony krzywizny, uniesienie ramienia po stronie wklęsłej z przywodzeniem łopatki w celu wyrównania obu barków. Aby skorygować skośność miednicy, pod biodro po stronie wypukłości lędźwiowej podłożono niewielką podkładkę. Zgodnie z instrukcjami fizjoterapeuty, prowadzący ciągnął końskie wodze z przodu, aby kontrolować chód konia, prędkość chodu i orientować konia w różnych kierunkach. Wszystkie te ruchy aktywują reakcje nerwowo-mięśniowe i czuciowe pacjenta.
Obie grupy wykonały ćwiczenia Schrotha, które są specyficznymi dla pacjenta ćwiczeniami asymetrycznymi z obrotowymi metodami oddychania stosowanymi do korekcji trójwymiarowej. Przez pierwsze 2 tygodnie odbyło się pięć 1-godzinnych sesji indywidualnych, podczas których uczestnicy zostali przeszkoleni w zakresie domowego programu ćwiczeń. Następnie odbywały się 1-godzinne cotygodniowe wizyty w połączeniu z codziennymi ćwiczeniami domowymi. Ćwiczenia te miały na celu zapewnienie i promowanie zwiększonej kontroli postawy poprzez stosowanie asymetrycznych ćwiczeń posturalnych na stojąco, zaprojektowanych specjalnie w celu przywrócenia równowagi i mobilności ciała. Podczas ćwiczeń naziemnych stosowano podkładki pomocnicze do wytworzenia ucisku na wypukłości żebrowe i/lub korekcję asymetrii tułowia. Korektę postawy ułatwiały rotacyjne ćwiczenia oddechowe skupiające się na wklęsłej stronie klatki piersiowej. Podczas sesji terapeutycznych zastosowano zasady korekcji postawy procesu Schrotha, wydłużenie osiowe, ugięcie, derotację, ułatwienie, stabilizację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Arabia Saudyjska, 21442
- Batterjee Medical college
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AIS,
- wszystkie rodzaje krzywych,
- krzywe o kącie Cobba w zakresie od 10 do 25 stopni,
- stopień Rissera od 0 do 5 oraz
- możliwość uczestniczenia w cotygodniowych wizytach.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakąkolwiek znaczącą historią jazdy konnej,
- z rozpoznaniem innym niż AIS,
- posiadanie innego leczenia, które może wpływać na skoliozę,
- cierpiących na choroby przewlekłe wymagające stosowania jakichkolwiek leków,
- obecność innych chorób neurologicznych, mięśniowych lub reumatycznych, oraz
- ze skoliozą nieidiopatyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Dwudziestu sześciu pacjentów poddanych hipoterapii połączonej z ćwiczeniami Schrotha przez dziesięć tygodni
|
Program hipoterapii przez 10 tygodni
Inne nazwy:
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Dwudziestu sześciu pacjentów, którzy otrzymywali tylko ćwiczenia Schrotha przez dziesięć tygodni
|
Program hipoterapii przez 10 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt skoliotyczny w stopniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone przez formatryczny system 4-D
|
10 tygodni
|
|
Kąt kifotyczny w stopniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone przez formatryczny system 4-D
|
10 tygodni
|
|
Pochylenie miednicy w stopniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone przez formatryczny system 4-D
|
10 tygodni
|
|
Skręcenie miednicy w stopniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone przez formatryczny system 4-D
|
10 tygodni
|
|
Pionowa rotacja kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone przez formatryczny system 4-D
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik równowagi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone przez Biodex Balance System
|
10 tygodni
|
|
Wskaźnik równowagi przednio-tylnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone przez Biodex Balance System
|
10 tygodni
|
|
Wskaźnik równowagi przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone przez Biodex Balance System
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .