- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04885023
Wirksamkeit der Hippotherapie bei Haltungsasymmetrien und Gleichgewicht bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Auswirkungen der Hippotherapie auf posturale Asymmetrien und Gleichgewicht bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hippotherapie-Programm begann mit einer physiotherapeutischen Beurteilung, um spezifische Korrekturbewegungen zu entwickeln, die beim Reiten auf der Grundlage der Richtung der Wirbelsäulenkrümmung geübt werden können. Die Interventionen wurden von einem lizenzierten Physiotherapeuten mit Erfahrung in Hippotherapie in zwei lokalen therapeutischen Reitzentren durchgeführt. Die Teilnehmer erhielten 15 Sitzungen, aufgeteilt in zwei Phasen über 10 Wochen. In der ersten Phase absolvierten sie in den ersten 5 Wochen einmal pro Woche 30 Minuten Geh- und Sitztrabtraining ohne Steigbügel. Die Häufigkeit wurde dann für den Rest des Behandlungsprogramms auf zweimal pro Woche erhöht. Vor Beginn der Intervention fanden zwei Eingewöhnungstermine statt, um Sicherheitshinweise, Reitfehler zu klären und einen reiterlichen Bezug zum Pferd herzustellen. Die Personen trugen während jeder Hippotherapie-Sitzung Schutzhelme und saßen auf einem sich bewegenden Pferd im Schritt und/oder Trab, wobei sie verschiedene Positionen ausführten, nämlich vorwärts rittlings, seitwärts sitzend, rückwärts rittlings, manchmal mit Übergängen zwischen den Positionen und oft während sich das Pferd bewegte. Um die normale Ausrichtung der Wirbelsäule wiederherzustellen, wurden die Teilnehmer auch gebeten, zu fahren, ohne sich mit den Händen festzuhalten, um Selbstkorrekturbewegungen durchzuführen. Beispiele für diese Bewegungen sind das Hochheben beider Arme, um den Grad der Brustkyphose zu verringern, das Beugen des Oberkörpers zur konvexen Seite der Kurve, das Anheben des Arms auf der konkaven Seite mit Schulterblattadduktion, um beide Schultern zu nivellieren. Um den Beckenschiefstand zu korrigieren, wurde ein kleines Polster unter der Hüfte auf der Seite der lumbalen Konvexität platziert. Unter den Anweisungen des Physiotherapeuten zog ein Anführer die Pferdezügel nach vorne, um den Pferdegang und die Ganggeschwindigkeit zu kontrollieren und das Pferd in verschiedene Richtungen auszurichten . Alle diese Bewegungen aktivieren die neuromuskulären und sensorischen Reaktionen des Patienten.
Beide Gruppen führten Schroth-Übungen durch, bei denen es sich um patientenspezifische asymmetrische Übungen mit Rotationsatmungsmethoden handelt, die zur dreidimensionalen Korrektur verwendet werden. In den ersten 2 Wochen gab es fünf 1-stündige Einzelsitzungen, in denen die Teilnehmer in ihrem Heimübungsprogramm trainiert wurden. Darauf folgten 1-stündige wöchentliche Besuche, gepaart mit ihren täglichen Heimübungen. Diese Übungen zielten darauf ab, eine verbesserte Körperhaltungskontrolle bereitzustellen und zu fördern, indem asymmetrische Haltungsübungen im Stehen verwendet wurden, die speziell entwickelt wurden, um das Gleichgewicht und die Mobilität des Körpers wiederherzustellen. Während der Bodenübungen wurden Hilfspolster verwendet, um Druck für Rippenvorsprünge und/oder Rumpfasymmetriekorrektur aufzubauen. Die Haltungskorrektur wurde durch Rotationsatmungsübungen erleichtert, die sich auf die konkave Seite des Thorax konzentrierten. Während der Therapiesitzungen wurden posturale Korrekturprinzipien des Schroth-Prozesses, axiale Verlängerung, Ablenkung, Derotation, Fazilitation, Stabilisierung, verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Saudi-Arabien, 21442
- Batterjee Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AIS,
- alle Kurvenarten,
- Kurven mit Cobb-Winkel zwischen 10 und 25 Grad,
- ein Risser-Grad 0 bis 5, und
- die Möglichkeit, an wöchentlichen Besuchen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer bedeutenden Geschichte des Reitens,
- mit anderer Diagnose als AIS,
- eine andere Behandlung haben, die Skoliose beeinflussen könnte,
- chronische Krankheiten haben, die einen Drogenkonsum erfordern,
- Vorhandensein anderer neurologischer, muskulärer oder rheumatischer Erkrankungen und
- mit nicht-idiopathischer Skoliose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Sechsundzwanzig Patienten, die zehn Wochen lang eine Hippotherapie in Kombination mit Schroth-Übungen erhielten
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Das Hippotherapie-Programm für 10 Wochen
Andere Namen:
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ANDERE: Kontrollgruppe
Sechsundzwanzig Patienten, die zehn Wochen lang nur Schroth-Übungen erhielten
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Das Hippotherapie-Programm für 10 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skoliotischer Winkel un Grad
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen mit einem formatrischen 4-D-System
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10 Wochen
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Kyphotischer Winkel in Grad
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen mit einem formatrischen 4-D-System
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10 Wochen
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Beckenschiefstand in Grad
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen mit einem formatrischen 4-D-System
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10 Wochen
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Beckentorsion in Grad
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen mit einem formatrischen 4-D-System
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10 Wochen
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Vertikale Drehung der Wirbelsäule in Grad
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen mit einem formatrischen 4-D-System
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtbilanzindex
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen mit dem Biodex Balance System
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10 Wochen
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Anteroposteriorer Gleichgewichtsindex
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen mit dem Biodex Balance System
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10 Wochen
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Mediolateraler Gleichgewichtsindex
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen mit dem Biodex Balance System
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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