- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04885023
Werkzaamheid Hippotherapie op posturale asymmetrieën en balans bij adolescenten met idiopathische scoliose
Effecten van hippotherapie op posturale asymmetrieën en balans bij adolescenten met idiopathische scoliose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het programma voor hippotherapie begon met een fysiotherapeutische beoordeling om specifieke corrigerende bewegingen te ontwikkelen die tijdens het rijden op het paard konden worden geoefend op basis van de richting van de kromming van de wervelkolom. Interventies werden uitgevoerd door een gediplomeerde fysiotherapeut die ervaring had met hippotherapie in twee lokale therapeutische maneges. De deelnemers kregen 15 sessies verdeeld over twee fasen gedurende 10 weken. In de eerste fase, gedurende de eerste 5 weken, trainden ze 1 keer per week 30 minuten stap- en draftraining in zit zonder stijgbeugel. De frequentie werd vervolgens verhoogd tot twee keer per week voor de rest van het behandelprogramma. Voor aanvang van de interventie werden twee kennismakingssessies gegeven om veiligheidsrichtlijnen, rijfouten te verduidelijken en een rij-relatie met het paard te creëren. De individuen droegen beschermende helmen tijdens elke hippotherapiesessie en zaten op een bewegend paard in stap en/of draf en voerden verschillende houdingen uit, namelijk schrijlings voorwaarts, zijzit, schrijlings achterwaarts, soms met overgangen tussen posities en vaak terwijl het paard in beweging was. Om de normale uitlijning van de wervelkolom te herstellen, werd de deelnemers ook gevraagd om te rijden zonder hun handen vast te houden om zelfcorrigerende bewegingen uit te voeren. Voorbeelden van deze bewegingen zijn onder meer het hoog opheffen van beide armen om de mate van thoracale kyfose te verminderen, het buigen van de bovenromp naar de convexe kant van de kromming, het optillen van de arm aan de concave kant met scapulaire adductie om beide schouders waterpas te zetten. Om bekkenscheefstand te corrigeren werd een klein kompres onder de heup geplaatst aan de kant van de lumbale convexiteit. Onder de instructies van de fysiotherapeut trok een leider de teugels van het paard naar voren om de gang en de loopsnelheid van het paard te controleren en het paard in verschillende richtingen te oriënteren. Al deze bewegingen activeren de neuromusculaire en sensorische reacties van de patiënt.
Beide groepen voerden Schroth-oefeningen uit, patiëntspecifieke asymmetrische oefeningen met roterende ademhalingsmethoden die worden gebruikt voor driedimensionale correctie. Gedurende de eerste 2 weken waren er vijf individuele sessies van 1 uur waarin de deelnemers werden getraind in hun oefenprogramma voor thuis. Dit werd gevolgd door wekelijkse bezoeken van 1 uur en gepaard met hun dagelijkse huisoefeningen. Deze oefeningen waren gericht op het bieden en bevorderen van verbeterde houdingscontrole door gebruik te maken van asymmetrische staande houdingsoefeningen die speciaal zijn ontworpen om het evenwicht en de mobiliteit van het lichaam te herstellen. Tijdens grondoefeningen werden steunzolen gebruikt om druk op te bouwen voor ribbenuitsteeksels en/of rompasymmetriecorrectie. Houdingscorrectie werd vergemakkelijkt door roterende ademhalingsoefeningen gericht op de concave zijde van de thorax. Tijdens de therapiesessies werden houdingscorrectieprincipes van het Schroth-proces, axiale verlenging, deflectie, de-rotatie, facilitatie, stabilisatie gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië, 21442
- Batterjee Medical college
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AIS,
- alle soorten bochten,
- bochten met Cobb-hoek varieerden tussen 10 en 25 graden,
- een Risser-graad 0 tot 5, en
- de mogelijkheid om wekelijkse bezoeken bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een significante geschiedenis van paardrijden,
- met andere diagnose dan AIS,
- een andere behandeling krijgt die van invloed kan zijn op scoliose,
- chronische ziekten hebben waarvoor drugsgebruik nodig is,
- aanwezigheid van andere neurologische, spier- of reumatische aandoeningen, en
- niet-idiopathische scoliose hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Zesentwintig patiënten die gedurende tien weken hippotherapie kregen in combinatie met Schroth-oefeningen
|
Het hippotherapieprogramma voor 10 weken
Andere namen:
|
|
ANDER: Controlegroep
Zesentwintig patiënten die gedurende tien weken alleen Schroth-oefeningen kregen
|
Het hippotherapieprogramma voor 10 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliotische hoek un graden
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten door een formatrisch 4-D systeem
|
10 weken
|
|
Kyfotische hoek in graden
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten door een formatrisch 4-D systeem
|
10 weken
|
|
Bekkenhelling in graden
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten door een formatrisch 4-D systeem
|
10 weken
|
|
Bekkentorsie in graden
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten door een formatrisch 4-D systeem
|
10 weken
|
|
Verticale rotatie van de wervelkolom in graden
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten door een formatrisch 4-D systeem
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele balansindex
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten door Biodex Balance System
|
10 weken
|
|
Anteroposterieure evenwichtsindex
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten door Biodex Balance System
|
10 weken
|
|
Mediolaterale balansindex
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten door Biodex Balance System
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .