- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885023
Effektiv hippoterapi på postural asymmetri og balanse hos ungdom med idiopatisk skoliose
Effekter av hippoterapi på postural asymmetri og balanse hos ungdom med idiopatisk skoliose: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hippoterapi-programmet startet med en fysioterapivurdering for å utvikle spesifikke korrigerende bevegelser som skal praktiseres mens du rir på hesten basert på retningen på ryggradskrumningen. Intervensjoner ble utført av en autorisert fysioterapeut med erfaring med hippoterapi ved to lokale terapeutiske ridesentre. Deltakerne fikk 15 økter fordelt på to faser over 10 uker. I den første fasen, i løpet av de første 5 ukene, utførte de 30 minutters gang- og sittende travtrening uten stigbøyle en gang i uken. Frekvensen ble deretter hevet til to ganger i uken for resten av behandlingsprogrammet. Før intervensjonen startet ble det gitt to kjente økter for å avklare sikkerhetsretningslinjer, ridefeil og skape en riderelasjon med hesten. Individene brukte beskyttende hjelmer under hver hippoterapi-økt og satt på en bevegelig hest på skritt og/eller trav og utførte forskjellige stillinger, nemlig forover skritt, sidesitting, bakover skritt, noen ganger med overganger mellom posisjoner og ofte mens hesten beveget seg. For å gjenopprette normal justering av ryggraden, ble deltakerne også bedt om å sykle uten å holde seg med hendene for å utføre selvkorrigerende bevegelser. Eksempler på disse bevegelsene inkluderer å heve begge armene høyt for å redusere graden av thorax kyfose, bøye den øvre stammen mot den konvekse siden av kurven, heve armen på den konkave siden med skulderbladsadduksjon for å jevne begge skuldrene. For å korrigere bekkenskjevheten ble det lagt en liten pute under hoften på siden av korsryggens konveksitet. Under instruksjonene fra fysioterapeuten trakk en leder hestetøylene foran for å kontrollere hestens gangart, ganghastighet og orientere hesten i forskjellige retninger. Alle disse bevegelsene aktiverer pasientens nevromuskulære og sensoriske reaksjoner.
Begge gruppene utførte Schroth-øvelser som er pasientspesifikke asymmetriske øvelser med roterende pustemetoder brukt for tredimensjonal korreksjon. De første 2 ukene var det fem 1-time lange individuelle økter der deltakerne ble trent i hjemmetreningsprogrammet. Dette ble fulgt av 1-times ukentlige besøk og parret med deres daglige hjemmeøvelser. Disse øvelsene hadde som mål å gi og fremme økt postural kontroll ved å bruke asymmetriske stående posturale øvelser spesielt utviklet for å gjenopprette kroppens balanse og bevegelighet. Under bakkeøvelser ble hjelpeputer brukt for å bygge trykk for kystfremspring og/eller trunk-asymmetrikorreksjon. Postural korreksjon ble forenklet ved roterende pusteøvelser med fokus på den konkave siden av thorax. Under terapisesjonene ble posturale korreksjonsprinsipper for Schroth-prosessen, aksial forlengelse, defleksjon, de-rotasjon, tilrettelegging, stabilisering, brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21442
- Batterjee Medical college
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AIS,
- alle kurvetyper,
- kurver med Cobb-vinkel varierte mellom 10 og 25 grader,
- en Risser karakter 0 til 5, og
- muligheten til å delta på ukentlige besøk.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en betydelig historie med ridning,
- med en annen diagnose enn AIS,
- har annen behandling som kan påvirke skoliose,
- har kroniske sykdommer som krever bruk av narkotika,
- tilstedeværelse av andre nevrologiske, muskel- eller revmatiske sykdommer, og
- har ikke-idiopatisk skoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Tjueseks pasienter som fikk hippoterapi kombinert med Schroth-øvelser i ti uker
|
Hippoterapiprogrammet i 10 uker
Andre navn:
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Tjueseks pasienter som bare fikk Schroth-øvelser i ti uker
|
Hippoterapiprogrammet i 10 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoliotisk vinkel un grader
Tidsramme: 10 uker
|
Målt med formatrisk 4-D system
|
10 uker
|
|
Kyfotisk vinkel i grader
Tidsramme: 10 uker
|
Målt med formatrisk 4-D system
|
10 uker
|
|
Bekkenskjevhet i grader
Tidsramme: 10 uker
|
Målt med formatrisk 4-D system
|
10 uker
|
|
Bekkenvridning i grader
Tidsramme: 10 uker
|
Målt med formatrisk 4-D system
|
10 uker
|
|
Vertikal spinal rotasjon i grader
Tidsramme: 10 uker
|
Målt med formatrisk 4-D system
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet balanseindeks
Tidsramme: 10 uker
|
Målt med Biodex Balance System
|
10 uker
|
|
Anteroposterior balanseindeks
Tidsramme: 10 uker
|
Målt med Biodex Balance System
|
10 uker
|
|
Mediolateral balanseindeks
Tidsramme: 10 uker
|
Målt med Biodex Balance System
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .