- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04885023
Eficacia de la hipoterapia sobre las asimetrías posturales y el equilibrio en adolescentes con escoliosis idiopática
Efectos de la hipoterapia sobre las asimetrías posturales y el equilibrio en adolescentes con escoliosis idiopática: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de hipoterapia comenzó con una evaluación de fisioterapia para desarrollar movimientos correctivos específicos para practicar mientras montaba a caballo en función de la dirección de la curvatura de la columna. Las intervenciones fueron realizadas por un fisioterapeuta con experiencia en hipoterapia en dos centros locales de equitación terapéutica. Los participantes recibieron 15 sesiones divididas en dos fases durante 10 semanas. En la primera fase, durante las primeras 5 semanas, realizaron 30 minutos de entrenamiento de marcha y trote sentado sin estribo una vez por semana. Luego, la frecuencia se elevó a dos veces por semana durante el resto del programa de tratamiento. Antes del inicio de la intervención, se realizaron dos sesiones de familiarización para aclarar pautas de seguridad, errores de conducción y crear una relación de conducción con el caballo. Los individuos usaron cascos protectores durante cada sesión de hipoterapia y montaron un caballo en movimiento al paso y/o al trote en diferentes posiciones, a saber, a horcajadas hacia adelante, sentados de lado, a horcajadas hacia atrás, a veces con transiciones entre posiciones y, a menudo, mientras el caballo se movía. Para restaurar la alineación normal de la columna, también se les pidió a los participantes que montaran sin agarrarse con las manos para realizar movimientos de autocorrección. Ejemplos de estos movimientos incluyen elevar ambos brazos para disminuir el grado de cifosis torácica, doblar la parte superior del tronco hacia el lado convexo de la curva, levantar el brazo del lado cóncavo con aducción escapular para nivelar ambos hombros. Para corregir la oblicuidad pélvica, se colocó una pequeña almohadilla debajo de la cadera en el lado de la convexidad lumbar. Bajo las instrucciones del fisioterapeuta, un líder tiró de las riendas del caballo al frente para controlar la marcha del caballo, la velocidad de la marcha y orientar al caballo en diferentes direcciones. Todos estos movimientos activan las reacciones neuromusculares y sensoriales del paciente.
Ambos grupos realizaron ejercicios de Schroth que son ejercicios asimétricos específicos del paciente con métodos de respiración rotacional utilizados para la corrección tridimensional. Durante las primeras 2 semanas, hubo cinco sesiones individuales de 1 hora de duración durante las cuales los participantes fueron entrenados en su programa de ejercicios en el hogar. Esto fue seguido por visitas semanales de 1 hora y emparejado con sus ejercicios diarios en casa. Estos ejercicios tenían como objetivo proporcionar y promover un mejor control postural mediante el uso de ejercicios posturales asimétricos de pie diseñados específicamente para restaurar el equilibrio y la movilidad del cuerpo. Durante los ejercicios de suelo, se utilizaron almohadillas de ayuda para generar presión para las protuberancias costales y/o la corrección de la asimetría del tronco. La corrección postural se vio facilitada por ejercicios de respiración rotacional centrados en el lado cóncavo del tórax. Durante las sesiones de terapia se utilizaron los principios de corrección postural del proceso de Schroth, elongación axial, deflexión, desrotación, facilitación, estabilización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21442
- Batterjee Medical college
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- AIS,
- todos los tipos de curvas,
- curvas con ángulo de Cobb entre 10 y 25 grados,
- un grado de Risser de 0 a 5, y
- la posibilidad de asistir a visitas semanales.
Criterio de exclusión:
- Niños con antecedentes significativos de montar a caballo,
- con diagnóstico diferente a AIS,
- tener otro tratamiento que pueda afectar la escoliosis,
- tener enfermedades crónicas que requieran el uso de alguna droga,
- presencia de otras enfermedades neurológicas, musculares o reumáticas, y
- tener escoliosis no idiopática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Veintiséis pacientes que recibieron hipoterapia combinada con ejercicios de Schroth durante diez semanas
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El programa de hipoterapia durante 10 semanas
Otros nombres:
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OTRO: Grupo de control
Veintiséis pacientes que recibieron solo ejercicios de Schroth durante diez semanas
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El programa de hipoterapia durante 10 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo escoliótico en grados
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido por sistema formatrico 4-D
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10 semanas
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Ángulo cifótico en grados
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido por sistema formatrico 4-D
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10 semanas
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Oblicuidad pélvica en grados
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido por sistema formatrico 4-D
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10 semanas
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Torsión pélvica en grados
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido por sistema formatrico 4-D
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10 semanas
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Rotación vertical de la columna en grados
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido por sistema formatrico 4-D
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de saldo global
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido por Biodex Balance System
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10 semanas
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Índice de equilibrio anteroposterior
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido por Biodex Balance System
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10 semanas
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Índice de equilibrio mediolateral
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido por Biodex Balance System
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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