- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885023
Hippoterapian tehokkuus idiopaattista skolioosia sairastavien nuorten asennon epäsymmetrioissa ja tasapainossa
Hippoterapian vaikutukset asennon epäsymmetrioihin ja tasapainoon idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hippoterapiaohjelma alkoi fysioterapiaarvioinnilla, jossa kehitettiin selkärangan kaarevuuden suunnan perusteella ratsastuksen aikana harjoitettavia korjaavia liikkeitä. Interventiot suoritti laillistettu fysioterapeutti, jolla oli kokemusta hippoterapiasta kahdessa paikallisessa terapeuttisessa ratsastuskeskuksessa. Osallistujat saivat 15 istuntoa jaettuna kahteen vaiheeseen 10 viikon aikana. Ensimmäisessä vaiheessa, ensimmäisen 5 viikon aikana, he suorittivat kerran viikossa 30 minuutin kävely- ja istumaraviharjoituksia ilman jalustirautaa. Taajuus nostettiin sitten kahdesti viikossa loppuhoitojakson ajaksi. Ennen intervention alkua pidettiin kaksi perehdytyskertaa, joissa selvennettiin turvallisuusohjeita, ratsastusvirheitä ja luotiin ratsastussuhde hevosen kanssa. Henkilöt käyttivät suojakypäriä jokaisen hippoterapiakerran aikana ja istuivat liikkuvan hevosen selässä kävellessä ja/tai ravissa eri asennoissa, nimittäin hajareissussa eteenpäin, sivuttaisistunnossa, taaksepäin hajareissussa, toisinaan siirtymäasennon välillä ja usein hevosen liikkuessa. Selkärangan normaalin kohdistuksen palauttamiseksi osallistujia pyydettiin myös ratsastamaan pitämättä kiinni käsistään tehdäkseen itsekorjausliikkeitä. Esimerkkejä näistä liikkeistä ovat molempien käsien nostaminen korkealle rintakehän kyfoosin asteen vähentämiseksi, ylävartalon taivuttaminen käyrän kuperaa puolta kohti, käsivarren kovera nostaminen lapaluun adduktiolla molempien hartioiden tasoittamiseksi. Lantion vinouden korjaamiseksi lantion alle laitettiin pieni pehmuste lannerangan kuperuuden puolelle. Fysioterapeutin ohjeiden mukaan johtaja veti hevosohjat eteen ohjatakseen hevosen kävelyä, askelnopeutta ja suuntaamaan hevosta eri suuntiin. Kaikki nämä liikkeet aktivoivat potilaan hermo-lihas- ja sensorisia reaktioita.
Molemmat ryhmät suorittivat Schroth-harjoituksia, jotka ovat potilaskohtaisia epäsymmetrisiä harjoituksia kolmiulotteiseen korjaukseen käytettävillä rotaatiohengitysmenetelmillä. Ensimmäiset 2 viikkoa järjestettiin viisi 1 tunnin mittaista yksilökohtaista harjoittelua, joiden aikana osallistujia koulutettiin kotiharjoitteluohjelmaan. Tätä seurasi 1 tunnin viikoittaiset vierailut, jotka yhdistettiin heidän päivittäisiin kotiharjoitteihinsa. Näiden harjoitusten tarkoituksena oli tarjota ja edistää tehostettua asennonhallintaa käyttämällä epäsymmetrisiä seisoma-asentoharjoituksia, jotka on erityisesti suunniteltu palauttamaan kehon tasapaino ja liikkuvuus. Maaharjoittelun aikana aputyynyjä käytettiin painetta rinteiden ulkonemien ja/tai vartalon epäsymmetrian korjaamiseksi. Asennon korjausta helpotti rotaatiohengitysharjoitukset, jotka keskittyvät rintakehän koveraan puoleen. Hoitoistuntojen aikana käytettiin Schroth-prosessin asennon korjausperiaatteita, aksiaalista venytystä, taipumista, de-rotaatiota, fasilitaatiota, stabilointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21442
- Batterjee Medical college
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AIS,
- kaikki käyrätyypit,
- käyrät, joiden Cobb-kulma vaihteli 10 ja 25 asteen välillä,
- Risser arvosanat 0–5 ja
- mahdollisuus osallistua viikoittaisille vierailuille.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on merkittävää ratsastushistoriaa,
- jolla on muu diagnoosi kuin AIS,
- saada muuta hoitoa, joka saattaa vaikuttaa skolioosiin,
- joilla on kroonisia sairauksia, jotka vaativat lääkkeiden käyttöä,
- muiden neurologisten, lihas- tai reumaattisten sairauksien esiintyminen ja
- joilla on ei-idiopaattinen skolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Kaksikymmentäkuusi potilasta, jotka saivat hippoterapiaa yhdistettynä Schroth-harjoituksiin kymmenen viikon ajan
|
Hippoterapiaohjelma 10 viikkoa
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Kaksikymmentäkuusi potilasta, jotka saivat vain Schroth-harjoituksia kymmenen viikon ajan
|
Hippoterapiaohjelma 10 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioottinen kulma ja astetta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu formatrisella 4-D-järjestelmällä
|
10 viikkoa
|
|
Kyfoottinen kulma asteina
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu formatrisella 4-D-järjestelmällä
|
10 viikkoa
|
|
Lantion vinotus asteina
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu formatrisella 4-D-järjestelmällä
|
10 viikkoa
|
|
Lantion vääntö asteina
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu formatrisella 4-D-järjestelmällä
|
10 viikkoa
|
|
Selkärangan pystykierto asteina
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu formatrisella 4-D-järjestelmällä
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaissaldoindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu Biodex Balance Systemillä
|
10 viikkoa
|
|
Anteroposterior-tasapainoindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu Biodex Balance Systemillä
|
10 viikkoa
|
|
Mediolateraalinen tasapainoindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu Biodex Balance Systemillä
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amr A AbdelAziem, Ph.D, Tyiaf University, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Batterjee Medical College
- (TURSP-2020/82) (OTHER_GRANT: Taif University, Saudi Arabia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .