- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04894812
편마비 뇌성마비 소아의 전정 및 운동 기능
2022년 2월 20일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비 환아의 운동기능에 대한 신경발달기법과 전정자극의 효과
전정계 활성화가 뇌성마비 아동의 대운동 활동에 미치는 영향을 알아보기 위한 많은 연구가 진행되어 왔지만, UEU나 BOSU 볼 또는 러닝머신을 이용한 편마비 뇌성마비 아동의 운동능력 향상에 대한 연구는 단일 연구에서 제한적이다. 편마비 뇌성마비에서 신경발달 치료와 함께 전정 자극에 대한 연구는 부족한 실정이다.
이 연구는 편마비 뇌성마비 아동의 총 운동 활동을 개선할 것입니다. 이것은 물리 치료사가 이러한 유형의 뇌성 마비(편마비)를 다루는 방법을 넓힐 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CP 아동의 운동 활동 및 자세 조절을 개선하는 데 사용되는 다양한 치료적 접근 방식이 있습니다.
이러한 접근법 중 전정 자극은 다양한 감각 자극 기술을 통해 신경 운동 발달을 개선하는 데 사용됩니다.
CP 아동의 운동 조절에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
또한 모든 감각 경험에 영향을 미치며 운동 기반 접근법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 3세 ~ 12세
- 성별: 남성과 여성 모두
- Modified Ashworth 척도에서 1,1+ 및 2점을 받은 경직성 편마비 CP가 있는 어린이
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System)의 레벨 III 및 IV
제외 기준:
- 다른 유형의 뇌성마비(양마비, 사지마비 등)가 있는 어린이
- 기타 이상 및 병리(지연된 이정표, 수두증, 간질 등)가 있는 어린이
- 모든 종류의 수술을 받은 어린이(심장, 단락술, 정형외과 등)
- 기타 신경학적 결손이 있는 아동(척추 갈림증 등)
- 전정 자극이 허용되지 않는 상태의 소아(발작성 체위 현기증 또는 전정 신경염, 메니에르병, 편두통 관련 현기증 및 소아 현기증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
신경 발달 치료.
총 치료 시간은 20분, 3개월 동안 3회
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실험적: 그룹 B
신경 발달 기술 및 전정 자극.
총 치료 기간은 50분(20분 NDT + 30분 VS) 3개월 동안 주당 3회입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMFM-88
기간: 12주
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이것은 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하도록 설계되고 검증된 표준화된 관찰 기기입니다.
GMFM-88 항목 점수를 합산하여 관심 있는 5개의 GMFM 차원, 선택된 목표 영역 및 총 GMFM-88 점수 각각에 대한 원시 및 백분율 점수를 계산할 수 있습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 12주
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Modified Ashworth Scale의 목적은 중추신경계 병변이나 신경 장애가 있는 환자의 경직을 측정하는 것입니다.
MAS는 수동적 연조직 스트레칭 동안 임상의의 경직 평가를 도울 수 있는 빠르고 쉬운 측정입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tramontano M, Medici A, Iosa M, Chiariotti A, Fusillo G, Manzari L, Morelli D. The Effect of Vestibular Stimulation on Motor Functions of Children With Cerebral Palsy. Motor Control. 2017 Jul;21(3):299-311. doi: 10.1123/mc.2015-0089. Epub 2016 Aug 19.
- Bangash AS, Hanafi MZ, Idrees R, Zehra N. Risk factors and types of cerebral palsy. J Pak Med Assoc. 2014 Jan;64(1):103-7.
- Labaf S, Shamsoddini A, Hollisaz MT, Sobhani V, Shakibaee A. Effects of Neurodevelopmental Therapy on Gross Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2015 Spring;9(2):36-41.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .