Vestibuläre und motorische Funktionen bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
20. Februar 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Die Wirkung der vestibulären Stimulation zusammen mit der neurologischen Entwicklungstechnik auf die motorischen Funktionen von Kindern mit halbseitiger Zerebralparese
Da viele Untersuchungen durchgeführt wurden, um die Auswirkungen der Aktivierung des vestibulären Systems auf die grobmotorischen Aktivitäten von Kindern mit Zerebralparese zu sehen, gibt es nur begrenzte Untersuchungen zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten von Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese unter Verwendung von UEU- oder BOSU-Bällen oder Laufbändern in einer einzigen Studie. Es fehlt an Forschung zur vestibulären Stimulation bei hemiplegischer Zerebralparese zusammen mit der Behandlung der neurologischen Entwicklung.
Diese Studie wird die grobmotorischen Aktivitäten von Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese verbessern. Es wird die Möglichkeiten für Physiotherapeuten erweitern, mit dieser Art von Zerebralparese (Hemiplegie) umzugehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene therapeutische Ansätze, die verwendet werden, um die motorischen Aktivitäten und die posturale Kontrolle bei CP-Kindern zu verbessern.
Unter diesen Ansätzen wird die vestibuläre Stimulation verwendet, um die neuromotorische Entwicklung durch verschiedene sensorische Stimulationstechniken zu verbessern.
Es hat positive Auswirkungen auf die motorische Kontrolle des CP-Kindes gezeigt.
Es beeinflusst auch alle sensorischen Erfahrungen und ist ein übungsbasierter Ansatz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 3 Jahre bis 12 Jahre
- Geschlecht: Sowohl männlich als auch weiblich
- Kinder mit spastischem hemiplegischem CP, die auf der modifizierten Ashworth-Skala 1,1+ und 2 erzielen
- Level III und IV auf GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen Arten von Zerebralparese (Diplegie, Quadriplegie usw.)
- Kinder mit anderen Anomalien und Pathologien (verzögerte Meilensteine, Wasserkopf, Epilepsie usw.)
- Kinder, die sich jeder Art von Operation unterzogen haben (Herz-, Shunt-Platzierung, Orthopädie usw.)
- Kinder mit anderen neurologischen Defiziten (Spina bifida usw.)
- Kinder mit Zuständen, bei denen eine vestibuläre Stimulation nicht erlaubt ist (paroxysmaler Lagerungsschwindel oder vestibuläre Neuritis, Morbus Meniere, Migräne-assoziierter Schwindel und Schwindel im Kindesalter).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Neuroentwicklungsbehandlung.
Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 20 Minuten, 3 Sitzungen pro 3 Monate
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EXPERIMENTAL: Gruppe B
Neuroentwicklungstechnik und vestibuläre Stimulation.
Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 50 Minuten (20 Minuten NDT + 30 Minuten VS) 3 Sitzungen pro Woche für 3 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GMFM-88
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist ein standardisiertes Beobachtungsinstrument, das entwickelt und validiert wurde, um die Veränderung der grobmotorischen Funktion im Laufe der Zeit bei Kindern mit Zerebralparese zu messen.
Die GMFM-88-Item-Scores können summiert werden, um Roh- und Prozentwerte für jede der fünf interessierenden GMFM-Dimensionen, ausgewählte Zielbereiche und einen GMFM-88-Gesamtwert zu berechnen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Zweck der modifizierten Ashworth-Skala ist die Messung der Spastik bei Patienten mit Läsionen des ZNS oder neurologischen Störungen.
Der MAS ist ein schnelles und einfaches Maß, das den Arzt bei der Beurteilung der Spastik während der passiven Weichteildehnung unterstützen kann.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tramontano M, Medici A, Iosa M, Chiariotti A, Fusillo G, Manzari L, Morelli D. The Effect of Vestibular Stimulation on Motor Functions of Children With Cerebral Palsy. Motor Control. 2017 Jul;21(3):299-311. doi: 10.1123/mc.2015-0089. Epub 2016 Aug 19.
- Bangash AS, Hanafi MZ, Idrees R, Zehra N. Risk factors and types of cerebral palsy. J Pak Med Assoc. 2014 Jan;64(1):103-7.
- Labaf S, Shamsoddini A, Hollisaz MT, Sobhani V, Shakibaee A. Effects of Neurodevelopmental Therapy on Gross Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2015 Spring;9(2):36-41.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00757 Anam Tariq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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