Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulære og motoriske funktioner hos børn med hemiplegisk cerebral parese

20. februar 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekten af ​​vestibulær stimulation sammen med neuroudviklingsteknik på motoriske funktioner hos børn med hemiplegisk cerebral parese

Der er udført mange undersøgelser for at se virkningerne af aktivering af vestibulære system på grovmotoriske aktiviteter hos børn med cerebral parese, men der er begrænsede undersøgelser af forbedring af motoriske evner hos hemiplegiske cerebral parese børn, der bruger UEU eller BOSU bold eller løbebånd i en enkelt undersøgelse. Der mangler forskning i vestibulær stimulering ved hemiplegisk cerebral parese sammen med neuroudviklingsbehandling.

Denne undersøgelse vil forbedre de grovmotoriske aktiviteter hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Det vil udvide fysioterapeutens måder at håndtere denne type cerebral parese (hemiplegisk).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er forskellige terapeutiske tilgange, der bruges til at forbedre motoriske aktiviteter og postural kontrol hos CP-barn. Blandt disse tilgange bruges vestibulær stimulering til at forbedre neuromotorisk udvikling ved hjælp af forskellige sensoriske stimuleringsteknikker. Det har vist positive effekter på motorisk kontrol af CP-barn. Det påvirker også alle sanseoplevelser og er en træningsbaseret tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 3 år til 12 år
  • Køn: Både mand og kvinde
  • Børn med spastisk hemiplegisk CP scorer 1,1+ og 2 på Modified Ashworth-skalaen
  • Niveau III og IV på GMFCS (Gross Motor Function Classification System)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med andre typer cerebral parese (diplegi, quadriplegi osv.)
  • Børn med andre abnormiteter og patologier (forsinkede milepæle, hydrocephalous, epilepsi osv.)
  • Børn har gennemgået enhver form for kirurgi (hjerte-, shuntplacering, ortopædisk osv.)
  • Børn med andre neurologiske mangler (spina bifida osv.)
  • Børn med tilstande, hvor vestibulær stimulation ikke er tilladt (paroxysmal positionel vertigo eller vestibulær neuritis, Ménières sygdom, migræne-associeret vertigo og vertigo i barndommen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Neuroudviklingsbehandling. Samlet behandlingsvarighed vil være 20 minutter, 3 sessioner pr. i 3 måneder
Andet: Neuroudviklingsteknik
  1. st måned: postural vedligeholdelse; øvelser med vægt på underarme og hænder, i siddende, kravlende, semi-knælende og stående stilling med støtte fra terapeut.
  2. anden måned: balance og korrigerende reaktioner; ved hjælp af CP-bold og vippebræt.
  3. rd måned: ambulationstræning; passende til motorisk udviklingsniveau (kravling, krybning, gang i halvknælende stilling og gang mellem parallelle stænger).
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
Neuroudviklingsteknik og vestibulær stimulation. Samlet behandlingsvarighed vil være 50 minutter (20 min NDT+ 30 MIN VS) 3 sessioner om ugen i 3 måneder.
Andet: Neuroudviklingsteknik
  1. st måned: postural vedligeholdelse; øvelser med vægt på underarme og hænder, i siddende, kravlende, semi-knælende og stående stilling med støtte fra terapeut.
  2. anden måned: balance og korrigerende reaktioner; ved hjælp af CP-bold og vippebræt.
  3. rd måned: ambulationstræning; passende til motorisk udviklingsniveau (kravling, krybning, gang i halvknælende stilling og gang mellem parallelle stænger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GMFM-88
Tidsramme: 12 uger
Det er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. GMFM-88-elementscorerne kan summeres for at beregne rå- og procentscore for hver af de fem GMFM-dimensioner af interesse, udvalgte målområder og en samlet GMFM-88-score.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 12 uger
Formålet med den modificerede Ashworth-skala er at måle spasticitet hos patienter, der har læsioner i CNS eller neurologiske lidelser. MAS er en hurtig og nem foranstaltning, der kan hjælpe en klinikers vurdering af spasticitet under passiv udstrækning af blødt væv.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00757 Anam Tariq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner