Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibuláris és motoros funkciók hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

2022. február 20. frissítette: Riphah International University

A vesztibuláris stimuláció és a neurodevelopmentális technikák hatása a hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek motoros funkcióira

A vestibularis rendszer aktiválásának az agyi bénulásban szenvedő gyermekek motoros aktivitására gyakorolt ​​​​hatásának vizsgálatára számos kutatást végeztek, de korlátozott számú kutatás áll rendelkezésre a hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek motoros képességeinek javítására UEU vagy BOSU labdával vagy futópaddal egyetlen vizsgálatban. Hiányoznak a kutatások a vestibularis stimulációról hemiplegikus cerebrális bénulásban, valamint az idegrendszeri fejlesztési kezelésben.

Ez a tanulmány javítani fogja a hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek motoros aktivitását. Kibővíti a fizikoterapeuta számára az ilyen típusú agyi bénulás (hemiplegiás) kezelésének lehetőségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle terápiás megközelítések léteznek a CP-gyermek motoros tevékenységeinek és testtartásának javítására. Ezen megközelítések közül a vesztibuláris stimulációt használják a neuromotoros fejlődés javítására különböző szenzoros stimulációs technikákkal. Pozitív hatást mutatott a CP gyermek motoros szabályozására. Ezenkívül minden érzékszervi tapasztalatra hatással van, és gyakorlaton alapuló megközelítés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 3 évtől 12 évig
  • Nem: Férfi és nő egyaránt
  • Spasztikus hemiplegikus CP-vel rendelkező gyermekek 1, 1+ és 2 pontozással a módosított Ashworth skálán
  • III. és IV. szint a GMFCS-en (Gross Motor Function Classification System)

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek (diplegia, quadriplegia stb.)
  • Gyermekek más rendellenességekkel és patológiákkal (késett mérföldkövek, vízfejűség, epilepszia stb.)
  • Bármilyen műtéten átesett gyermekek (szívműtét, shunt elhelyezés, ortopédiai stb.)
  • Bármilyen más neurológiai rendellenességben szenvedő gyermekek (spina bifida stb.)
  • Gyermekek olyan állapotokban, amelyekben a vestibularis stimuláció nem megengedett (paroxizmális pozíciós szédülés vagy vestibularis neuritis, Meniere-kór, migrénnel összefüggő szédülés és gyermekkori vertigo).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
Neurofejlesztő kezelés. A kezelés teljes időtartama 20 perc, 3 alkalom 3 hónapon keresztül
Egyéb: Neurofejlesztő technika
  1. st hónap: testtartás karbantartása; testsúlyos gyakorlatok alkaron és kézen, ülő, kúszó, féltérdelő és álló testhelyzetben terapeuta támogatásával.
  2. hónap: egyensúly és korrekciós reakciók; CP labdával és billenő deszkával.
  3. hónap: ambuláns edzés; a motoros fejlettségi szintnek megfelelő (kúszás, kúszás, járás félig térdelő helyzetben és járás párhuzamos rudak között).
KÍSÉRLETI: B csoport
Neurofejlődési technika és Vestibuláris stimuláció. A kezelés teljes időtartama 50 perc (20 perc NDT+ 30 MIN VS) heti 3 alkalom 3 hónapon keresztül.
Egyéb: Neurofejlesztő technika
  1. st hónap: testtartás karbantartása; testsúlyos gyakorlatok alkaron és kézen, ülő, kúszó, féltérdelő és álló testhelyzetben terapeuta támogatásával.
  2. hónap: egyensúly és korrekciós reakciók; CP labdával és billenő deszkával.
  3. hónap: ambuláns edzés; a motoros fejlettségi szintnek megfelelő (kúszás, kúszás, járás félig térdelő helyzetben és járás párhuzamos rudak között).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GMFM-88
Időkeret: 12 hét
Ez egy szabványos megfigyelő műszer, amelyet arra terveztek és validáltak, hogy mérje a motoros működés időbeli változását agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A GMFM-88 elem pontszámai összegezhetők a nyers és százalékos pontszámok kiszámításához mind az öt érdeklődésre számot tartó GMFM-dimenzióra, a kiválasztott célterületekre és a teljes GMFM-88 pontszámra.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 12 hét
A módosított Ashworth-skála célja a görcsösség mérése olyan betegeknél, akiknek központi idegrendszeri elváltozásai vagy neurológiai rendellenességei vannak. A MAS egy gyors és egyszerű mérés, amely segíthet a klinikusnak a passzív lágyszövet-nyújtás során tapasztalható görcsösség értékelésében.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/00757 Anam Tariq

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Neurofejlesztő technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel