Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulære og motoriske funksjoner hos barn med hemiplegisk cerebral parese

20. februar 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekten av vestibulær stimulering sammen med nevroutviklingsteknikk på motoriske funksjoner hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Like mange undersøkelser har blitt utført for å se effekten av vestibulær systemaktivering på grovmotoriske aktiviteter til barn med cerebral parese, men det er begrenset forskning på forbedring av motoriske evner til hemiplegiske cerebral parese barn som bruker UEU eller BOSU ball eller tredemølle i en enkelt studie. Det mangler forskning på vestibulær stimulering ved hemiplegisk cerebral parese sammen med nevroutviklingsbehandling.

Denne studien vil forbedre de grovmotoriske aktivitetene til barn med hemiplegisk cerebral parese. Det vil utvide måten fysioterapeuten kan håndtere denne typen cerebral parese (hemiplegisk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ulike terapeutiske tilnærminger som brukes til å forbedre motoriske aktiviteter og postural kontroll hos CP-barn. Blant disse tilnærmingene brukes vestibulær stimulering for å forbedre nevromotorisk utvikling ved hjelp av forskjellige sensoriske stimuleringsteknikker. Det har vist positive effekter på motorisk kontroll av CP-barn. Det påvirker også alle sanseopplevelser og er en treningsbasert tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 3 år til 12 år
  • Kjønn: Både mann og kvinne
  • Barn med spastisk hemiplegisk CP skårer 1,1+ og 2 på Modified Ashworth-skalaen
  • Nivå III og IV på GMFCS (Gross Motor Function Classification System)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med andre typer cerebral parese (diplegi, quadriplegi osv.)
  • Barn med andre abnormiteter og patologier (forsinkede milepæler, hydrocephalous, epilepsi osv.)
  • Barn gjennomgått enhver form for kirurgi (hjerte-, shuntplassering, ortopedisk osv.)
  • Barn med andre nevrologiske mangler (ryggmargsbrokk osv.)
  • Barn med tilstander der vestibulær stimulering ikke er tillatt (paroksysmal stillingsvertigo eller vestibulær nevritt, Menières sykdom, migreneassosiert vertigo og vertigo i barndommen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Nevroutviklingsbehandling. Total behandlingsvarighet vil være 20 minutter, 3 økter per i 3 måneder
Annen: Nevroutviklingsteknikk
  1. st måned: postural vedlikehold; øvelser med vekt på underarmer og hender, i sittende, krypende, semi-knelende og stående stilling med støtte fra terapeut.
  2. nd måned: balanse og korrigerende reaksjoner; ved hjelp av CP-kule og tiltbrett.
  3. rd måned: ambulasjonstrening; passende for motorisk utviklingsnivå (krypende, krypende, gå i halvt knelende stilling og gå mellom parallelle stenger).
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
Nevroutviklingsteknikk og vestibulær stimulering. Total behandlingsvarighet vil være 50 minutter (20 min NDT+ 30 MIN VS) 3 økter per uke i 3 måneder.
Annen: Nevroutviklingsteknikk
  1. st måned: postural vedlikehold; øvelser med vekt på underarmer og hender, i sittende, krypende, semi-knelende og stående stilling med støtte fra terapeut.
  2. nd måned: balanse og korrigerende reaksjoner; ved hjelp av CP-kule og tiltbrett.
  3. rd måned: ambulasjonstrening; passende for motorisk utviklingsnivå (krypende, krypende, gå i halvt knelende stilling og gå mellom parallelle stenger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GMFM-88
Tidsramme: 12 uker
Det er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese. GMFM-88-elementpoengsummene kan summeres for å beregne rå- og prosentpoengscore for hver av de fem GMFM-dimensjonene av interesse, utvalgte målområder og en total GMFM-88-score.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 12 uker
Hensikten med Modified Ashworth Scale er å måle spastisitet hos pasienter som har lesjoner i CNS eller nevrologiske lidelser. MAS er et raskt og enkelt mål som kan hjelpe en klinikers vurdering av spastisitet under passiv tøying av bløtvev.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/00757 Anam Tariq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere