Funciones vestibulares y motoras en niños con parálisis cerebral hemipléjica
20 de febrero de 2022 actualizado por: Riphah International University
El efecto de la estimulación vestibular junto con la técnica del neurodesarrollo en las funciones motoras de los niños con parálisis cerebral hemipléjica
Se han realizado muchas investigaciones para ver los efectos de la activación del sistema vestibular en las actividades motoras gruesas de los niños con parálisis cerebral, pero hay investigaciones limitadas sobre la mejora de las habilidades motoras de los niños con parálisis cerebral hemipléjica usando UEU o BOSU ball o cinta de correr en un solo estudio. Hay una falta de investigación sobre la estimulación vestibular en la parálisis cerebral hemipléjica junto con el tratamiento del desarrollo neurológico.
Este estudio mejorará las actividades motoras gruesas de los niños con parálisis cerebral hemipléjica. Ampliará las formas del fisioterapeuta para afrontar este tipo de parálisis cerebral (hemipléjica).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen varios enfoques terapéuticos que se utilizan para mejorar las actividades motoras y el control postural en niños con PC.
Entre estos enfoques se utiliza la estimulación vestibular para mejorar el desarrollo neuromotor mediante diferentes técnicas de estimulación sensorial.
Ha mostrado efectos positivos en el control motor del niño con PC.
También influye en todas las experiencias sensoriales y es un enfoque basado en el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 3 años a 12 años
- Género: tanto masculino como femenino
- Niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica con puntuación de 1, 1+ y 2 en la escala de Ashworth modificada
- Nivel III y IV en GMFCS (Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa)
Criterio de exclusión:
- Niños con otros tipos de Parálisis Cerebral (diplejía, cuadriplejía, etc.)
- Niños con otras Anomalías y patologías (hitos retrasados, hidrocefalia, epilepsia etc)
- Niños Sometidos a cualquier tipo de cirugía (cardíaca, colocación de derivación, ortopédica, etc.)
- Niños con cualquier otro déficit neurológico (espina bífida, etc.)
- Niños con condiciones en las que no se permite la estimulación vestibular (vértigo posicional paroxístico o neuritis vestibular, enfermedad de Meniere, vértigo asociado a migraña y vértigo infantil).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
Tratamiento del Neurodesarrollo.
La duración total del tratamiento será de 20 minutos, 3 sesiones por 3 meses
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EXPERIMENTAL: Grupo B
Técnica de Neurodesarrollo y Estimulación Vestibular.
La duración total del tratamiento será de 50 minutos (20 min NDT+ 30 MIN VS) 3 sesiones por semana durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GMFM-88
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es un instrumento de observación estandarizado diseñado y validado para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral.
Las puntuaciones de los ítems de GMFM-88 se pueden sumar para calcular puntuaciones brutas y porcentuales para cada una de las cinco dimensiones de interés de GMFM, áreas objetivo seleccionadas y una puntuación total de GMFM-88.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El propósito de la Escala de Ashworth Modificada es medir la espasticidad en pacientes que tienen lesiones del SNC o trastornos neurológicos.
El MAS es una medida rápida y fácil que puede ayudar a un médico a evaluar la espasticidad durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tramontano M, Medici A, Iosa M, Chiariotti A, Fusillo G, Manzari L, Morelli D. The Effect of Vestibular Stimulation on Motor Functions of Children With Cerebral Palsy. Motor Control. 2017 Jul;21(3):299-311. doi: 10.1123/mc.2015-0089. Epub 2016 Aug 19.
- Bangash AS, Hanafi MZ, Idrees R, Zehra N. Risk factors and types of cerebral palsy. J Pak Med Assoc. 2014 Jan;64(1):103-7.
- Labaf S, Shamsoddini A, Hollisaz MT, Sobhani V, Shakibaee A. Effects of Neurodevelopmental Therapy on Gross Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2015 Spring;9(2):36-41.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00757 Anam Tariq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .