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Funções vestibulares e motoras em crianças com paralisia cerebral hemiplégica

20 de fevereiro de 2022 atualizado por: Riphah International University

O efeito da estimulação vestibular juntamente com a técnica de neurodesenvolvimento nas funções motoras de crianças com paralisia cerebral hemiplégica

Muitas pesquisas foram realizadas para ver os efeitos da ativação do sistema vestibular nas atividades motoras grossas de crianças com paralisia cerebral, mas há pesquisas limitadas sobre a melhora das habilidades motoras de crianças com paralisia cerebral hemiplégica usando bola UEU ou BOSU ou esteira em um único estudo. Há falta de pesquisas sobre a estimulação vestibular na paralisia cerebral hemiplégica juntamente com o tratamento do neurodesenvolvimento.

Este estudo irá melhorar as atividades motoras grossas de crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Vai ampliar as formas do fisioterapeuta lidar com esse tipo de paralisia cerebral (hemiplégica).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem várias abordagens terapêuticas que são utilizadas para melhorar as atividades motoras e o controle postural em crianças com PC. Dentre essas abordagens, a estimulação vestibular é utilizada para melhorar o desenvolvimento neuromotor por meio de diferentes técnicas de estimulação sensorial. Mostrou efeitos positivos no controle motor da criança com PC. Também influencia todas as experiências sensoriais e é uma abordagem baseada em exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 3 anos a 12 anos
  • Gênero: Masculino e feminino
  • Crianças com PC hemiplégica espástica pontuando 1,1+ e 2 na escala Modificada de Ashworth
  • Nível III e IV no GMFCS (Gross Motor Function Classification System)

Critério de exclusão:

  • Crianças com outros tipos de Paralisia Cerebral (diplegia, tetraplegia etc)
  • Crianças com outras Anormalidades e patologias (marcos atrasados, hidrocefalia, epilepsia, etc.)
  • Crianças submetidas a qualquer tipo de cirurgia (cardíaca, colocação de shunt, ortopédica, etc.)
  • Crianças com quaisquer outros déficits neurológicos (espinha bífida, etc.)
  • Crianças com condições nas quais a estimulação vestibular não é permitida (vertigem posicional paroxística ou neurite vestibular, doença de Meniere, vertigem associada à enxaqueca e vertigem infantil).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
Tratamento do Neurodesenvolvimento. A duração total do tratamento será de 20 minutos, 3 sessões por 3 meses
Outro: Técnica de neurodesenvolvimento
  1. 1º mês: manutenção postural; exercícios com peso nos antebraços e nas mãos, nas posições sentada, engatinhando, semi-ajoelhada e em pé com apoio do terapeuta.
  2. º mês: equilíbrio e reações corretivas; usando bola CP e placa de inclinação.
  3. terceiro mês: treino de deambulação; adequado ao nível de desenvolvimento motor (engatinhar, engatinhar, andar em posição semi-ajoelhada e andar entre barras paralelas).
EXPERIMENTAL: Grupo B
Técnica de Neurodesenvolvimento e Estimulação Vestibular. A duração total do tratamento será de 50 minutos (20 min NDT + 30 MIN VS) 3 sessões por semana durante 3 meses.
Outro: Técnica de neurodesenvolvimento
  1. 1º mês: manutenção postural; exercícios com peso nos antebraços e nas mãos, nas posições sentada, engatinhando, semi-ajoelhada e em pé com apoio do terapeuta.
  2. º mês: equilíbrio e reações corretivas; usando bola CP e placa de inclinação.
  3. terceiro mês: treino de deambulação; adequado ao nível de desenvolvimento motor (engatinhar, engatinhar, andar em posição semi-ajoelhada e andar entre barras paralelas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GMFM-88
Prazo: 12 semanas
É um Instrumento Observacional Padronizado projetado e validado para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com Paralisia Cerebral. As pontuações dos itens do GMFM-88 podem ser somadas para calcular as pontuações brutas e percentuais para cada uma das cinco dimensões de interesse do GMFM, áreas de objetivo selecionadas e uma pontuação total do GMFM-88.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 12 semanas
O objetivo da Escala de Ashworth Modificada é medir a espasticidade em pacientes que apresentam lesões do SNC ou distúrbios neurológicos. O MAS é uma medida rápida e fácil que pode auxiliar na avaliação clínica da espasticidade durante o alongamento passivo de tecidos moles.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00757 Anam Tariq

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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