Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární a motorické funkce u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

20. února 2022 aktualizováno: Riphah International University

Vliv vestibulární stimulace spolu s neurovývojovou technikou na motorické funkce dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

Vzhledem k tomu, že bylo provedeno mnoho výzkumů, aby se zjistily účinky aktivace vestibulárního systému na hrubou motoriku dětí s dětskou mozkovou obrnou, existují omezené výzkumy na zlepšení motorických schopností dítěte s hemiplegickou mozkovou obrnou pomocí UEU nebo BOSU míče nebo běžícího pásu v jediné studii. Chybí výzkum vestibulární stimulace u hemiplegické mozkové obrny spolu s neurovývojovou léčbou.

Tato studie zlepší hrubou motoriku dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. Fyzioterapeutovi to rozšíří způsoby, jak se vypořádat s tímto typem dětské mozkové obrny (hemiplegie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují různé terapeutické přístupy, které se používají ke zlepšení motorických aktivit a posturální kontroly u CP dítěte. Mezi těmito přístupy se vestibulární stimulace používá ke zlepšení neuromotorického vývoje pomocí různých technik senzorické stimulace. Prokázal pozitivní účinky na motorickou kontrolu dítěte s CP. Ovlivňuje také všechny smyslové zážitky a je to přístup založený na cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 3 roky až 12 let
  • Pohlaví: Muž i žena
  • Děti se spastickou hemiplegickou CP s hodnocením 1,1+ a 2 na modifikované Ashworthově stupnici
  • Úroveň III a IV podle GMFCS (systém klasifikace funkce hrubého motoru)

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jinými typy dětské mozkové obrny (diplegie, kvadruplegie atd.)
  • Děti s jinými abnormalitami a patologiemi (zpožděné milníky, hydrocefalus, epilepsie atd.)
  • Děti podstoupily jakýkoli druh operace (kardiochirurgické, zavedení zkratu, ortopedické atd.)
  • Děti s jakýmkoli jiným neurologickým deficitem (spina bifida atd.)
  • Děti se stavy, ve kterých není vestibulární stimulace povolena (paroxysmální polohové vertigo nebo vestibulární neuritida, Meniérova choroba, vertigo spojené s migrénou a dětské vertigo).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A
Neurovývojová léčba. Celková délka ošetření bude 20 minut, 3 sezení po dobu 3 měsíců
Jiný: Neurovývojová technika
  1. st měsíc: posturální údržba; cvičení se zátěží na předloktí a rukou, v sedu, plazení, polokleku a stoji s podporou terapeuta.
  2. n. měsíc: rovnováha a korektivní reakce; pomocí CP koule a naklápěcí desky.
  3. rd měsíc: nácvik chůze; přiměřené úrovni motorického vývoje (plazení, plížení, chůze v polokleku a chůze mezi bradlami).
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B
Neurodevelopmentální technika a vestibulární stimulace. Celková délka ošetření bude 50 minut (20 min NDT + 30 MIN VS) 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců.
Jiný: Neurovývojová technika
  1. st měsíc: posturální údržba; cvičení se zátěží na předloktí a rukou, v sedu, plazení, polokleku a stoji s podporou terapeuta.
  2. n. měsíc: rovnováha a korektivní reakce; pomocí CP koule a naklápěcí desky.
  3. rd měsíc: nácvik chůze; přiměřené úrovni motorického vývoje (plazení, plížení, chůze v polokleku a chůze mezi bradlami).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GMFM-88
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Skóre položek GMFM-88 lze sečíst a vypočítat hrubé a procentuální skóre pro každou z pěti zájmových dimenzí GMFM, vybrané brankové oblasti a celkové skóre GMFM-88.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 12 týdnů
Účelem modifikované Ashworthovy škály je měření spasticity u pacientů, kteří mají léze CNS nebo neurologické poruchy. MAS je rychlé a snadné opatření, které může pomoci lékaři při hodnocení spasticity během pasivního protahování měkkých tkání.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00757 Anam Tariq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Neurovývojová technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit