Funzioni vestibolari e motorie nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
20 febbraio 2022 aggiornato da: Riphah International University
L'effetto della stimolazione vestibolare insieme alla tecnica del neurosviluppo sulle funzioni motorie dei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Poiché sono state condotte molte ricerche per vedere gli effetti dell'attivazione del sistema vestibolare sulle attività motorie grossolane dei bambini con paralisi cerebrale, ci sono ricerche limitate sul miglioramento delle capacità motorie del bambino con paralisi cerebrale emiplegica che utilizza la palla UEU o BOSU o il tapis roulant in un singolo studio. Mancano ricerche sulla stimolazione vestibolare nella paralisi cerebrale emiplegica insieme al trattamento dello sviluppo neurologico.
Questo studio migliorerà le attività motorie grossolane dei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Allargherà i modi in cui il fisioterapista può affrontare questo tipo di paralisi cerebrale (emiplegico).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono vari approcci terapeutici che vengono utilizzati per migliorare le attività motorie e il controllo posturale nel bambino con PCI.
Tra questi approcci la stimolazione vestibolare viene utilizzata per migliorare lo sviluppo neuromotorio mediante diverse tecniche di stimolazione sensoriale.
Ha mostrato effetti positivi sul controllo motorio del bambino con PC.
Inoltre influenza tutte le esperienze sensoriali ed è un approccio basato sull'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: da 3 anni a 12 anni
- Sesso: sia maschile che femminile
- Bambini con CP emiplegico spastico con punteggio 1,1+ e 2 sulla scala di Ashworth modificata
- Livello III e IV su GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
Criteri di esclusione:
- Bambini con altri tipi di paralisi cerebrale (diplegia, tetraplegia ecc.)
- Bambini con altre anomalie e patologie (tappeti ritardati, idrocefalo, epilessia, ecc.)
- Bambini sottoposti a qualsiasi tipo di intervento chirurgico (cardiaco, posizionamento di shunt, ortopedico, ecc.)
- Bambini con qualsiasi altro deficit neurologico (spina bifida ecc.)
- Bambini con condizioni in cui la stimolazione vestibolare non è consentita (vertigine posizionale parossistica o neurite vestibolare, malattia di Meniere, vertigine associata all'emicrania e vertigine infantile).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A
Trattamento del neurosviluppo.
La durata totale del trattamento sarà di 20 minuti, 3 sessioni per 3 mesi
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SPERIMENTALE: Gruppo B
Tecnica del neurosviluppo e stimolazione vestibolare.
La durata totale del trattamento sarà di 50 minuti (20 min NDT + 30 MIN VS) 3 sessioni a settimana per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GMFM-88
Lasso di tempo: 12 settimane
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È uno strumento di osservazione standardizzato progettato e convalidato per misurare il cambiamento della funzione motoria grossolana nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale.
I punteggi degli elementi GMFM-88 possono essere sommati per calcolare i punteggi grezzi e percentuali per ciascuna delle cinque dimensioni GMFM di interesse, le aree obiettivo selezionate e un punteggio GMFM-88 totale.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lo scopo della Scala di Ashworth Modificata è misurare la spasticità nei pazienti che hanno lesioni del SNC o disturbi neurologici.
La MAS è una misura rapida e semplice che può aiutare il medico a valutare la spasticità durante lo stiramento passivo dei tessuti molli.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tramontano M, Medici A, Iosa M, Chiariotti A, Fusillo G, Manzari L, Morelli D. The Effect of Vestibular Stimulation on Motor Functions of Children With Cerebral Palsy. Motor Control. 2017 Jul;21(3):299-311. doi: 10.1123/mc.2015-0089. Epub 2016 Aug 19.
- Bangash AS, Hanafi MZ, Idrees R, Zehra N. Risk factors and types of cerebral palsy. J Pak Med Assoc. 2014 Jan;64(1):103-7.
- Labaf S, Shamsoddini A, Hollisaz MT, Sobhani V, Shakibaee A. Effects of Neurodevelopmental Therapy on Gross Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2015 Spring;9(2):36-41.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00757 Anam Tariq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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