Вестибулярные и двигательные функции у детей с гемиплегическим церебральным параличом
20 февраля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Влияние вестибулярной стимуляции в сочетании с нейроразвивающей методикой на двигательные функции детей с гемиплегическим церебральным параличом
Было проведено много исследований, чтобы увидеть влияние активации вестибулярной системы на крупную двигательную активность детей с церебральным параличом, но есть ограниченные исследования по улучшению двигательных способностей детей с гемиплегическим церебральным параличом с использованием мяча UEU или BOSU или беговой дорожки в одном исследовании. Недостаточно исследований вестибулярной стимуляции при гемиплегическом церебральном параличе наряду с лечением развития нервной системы.
Это исследование улучшит общую двигательную активность детей с гемиплегическим церебральным параличом. Это расширит возможности физиотерапевта в лечении этого типа церебрального паралича (гемиплегия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют различные терапевтические подходы, которые используются для улучшения двигательной активности и постурального контроля у детей с ДЦП.
Среди этих подходов вестибулярная стимуляция используется для улучшения нейромоторного развития с помощью различных методов сенсорной стимуляции.
Он показал положительное влияние на двигательный контроль ребенка с ДЦП.
Это также влияет на все сенсорные переживания и основано на упражнениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 3 лет до 12 лет
- Пол: как мужской, так и женский
- Дети со спастической гемиплегической формой ДЦП с баллами 1,1+ и 2 по модифицированной шкале Эшворта
- Уровень III и IV по GMFCS (Система классификации функций крупной моторики)
Критерий исключения:
- Дети с другими типами церебрального паралича (диплегией, квадриплегией и т. д.)
- Дети с другими аномалиями и патологиями (задержка развития, гидроцефалия, эпилепсия и т. д.)
- Дети Перенесшие любые операции (кардиохирургические, шунтирующие, ортопедические и т.д.)
- Дети с любым другим неврологическим дефицитом (расщелина позвоночника и т. д.)
- Дети с состояниями, при которых вестибулярная стимуляция не допускается (пароксизмальное позиционное головокружение или вестибулярный неврит, болезнь Меньера, головокружение, связанное с мигренью, и детское головокружение).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
Нейроразвивающее лечение.
Общая продолжительность лечения составит 20 минут, по 3 сеанса в течение 3 месяцев.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
Техника развития нервной системы и вестибулярная стимуляция.
Общая продолжительность лечения составит 50 минут (20 минут NDT + 30 минут VS) 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГМФМ-88
Временное ограничение: 12 недель
|
Это стандартизированный инструмент для наблюдения, разработанный и утвержденный для измерения изменения общей двигательной функции с течением времени у детей с церебральным параличом.
Баллы по пунктам GMFM-88 можно суммировать, чтобы рассчитать необработанные и процентные баллы для каждого из пяти интересующих аспектов GMFM, выбранных целевых областей и общего балла GMFM-88.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 12 недель
|
Целью модифицированной шкалы Эшворта является измерение спастичности у пациентов с поражением ЦНС или неврологическими расстройствами.
MAS — это быстрый и простой способ измерения, который может помочь клиницисту в оценке спастичности во время пассивного растяжения мягких тканей.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tramontano M, Medici A, Iosa M, Chiariotti A, Fusillo G, Manzari L, Morelli D. The Effect of Vestibular Stimulation on Motor Functions of Children With Cerebral Palsy. Motor Control. 2017 Jul;21(3):299-311. doi: 10.1123/mc.2015-0089. Epub 2016 Aug 19.
- Bangash AS, Hanafi MZ, Idrees R, Zehra N. Risk factors and types of cerebral palsy. J Pak Med Assoc. 2014 Jan;64(1):103-7.
- Labaf S, Shamsoddini A, Hollisaz MT, Sobhani V, Shakibaee A. Effects of Neurodevelopmental Therapy on Gross Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2015 Spring;9(2):36-41.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00757 Anam Tariq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .