Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje przedsionkowe i motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ stymulacji przedsionkowej wraz z techniką neurorozwojową na funkcje motoryczne dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym

Ponieważ prowadzono wiele badań nad wpływem aktywacji układu przedsionkowego na czynności motoryki dużej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, niewiele jest badań nad poprawą zdolności motorycznych dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym za pomocą piłki lub bieżni UEU lub BOSU w jednym badaniu. Brakuje badań nad stymulacją przedsionkową w mózgowym porażeniu połowiczym połowiczym wraz z leczeniem neurorozwojowym.

Badanie to poprawi motorykę dużą dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym. Rozszerzy to możliwości fizjoterapeuty w radzeniu sobie z tym typem porażenia mózgowego (hemiplegic).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją różne podejścia terapeutyczne stosowane w celu poprawy czynności motorycznych i kontroli postawy u dziecka z MPD. Wśród tych podejść stymulacja przedsionkowa jest wykorzystywana do poprawy rozwoju neuromotorycznego za pomocą różnych technik stymulacji sensorycznej. Wykazano pozytywny wpływ na kontrolę motoryczną dziecka z MPD. Wpływa również na wszystkie doznania zmysłowe i jest podejściem opartym na ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 3 lat do 12 lat
  • Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Dzieci ze Spastic Hemiplegic CP z punktacją 1,1+ i 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Poziom III i IV w GMFCS (System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z innymi rodzajami mózgowego porażenia dziecięcego (diplegia, quadriplegia itp.)
  • Dzieci z innymi nieprawidłowościami i patologiami (opóźnione kamienie milowe, wodogłowie, epilepsja itp.)
  • Dzieci po jakimkolwiek zabiegu chirurgicznym (kardiochirurgicznym, wszczepieniu zastawki, ortopedycznym itp.)
  • Dzieci z innymi deficytami neurologicznymi (rozszczep kręgosłupa itp.)
  • Dzieci ze schorzeniami, w których stymulacja przedsionkowa jest niedozwolona (napadowe zawroty głowy związane z pozycją lub zapalenie nerwu przedsionkowego, choroba Meniere'a, zawroty głowy związane z migreną i zawroty głowy wieku dziecięcego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
Leczenie neurorozwojowe. Całkowity czas trwania leczenia wyniesie 20 minut, 3 sesje na 3 miesiące
  1. pierwszy miesiąc: utrzymanie postawy; ćwiczenia z obciążeniem przedramion i dłoni w pozycji siedzącej, raczkowej, półklęcznej i stojącej przy wsparciu terapeuty.
  2. II miesiąc: równowaga i reakcje korygujące; przy użyciu piłki CP i planszy przechyłu.
  3. III miesiąc: trening chodzenia; adekwatne do poziomu rozwoju motorycznego (pełzanie, pełzanie, chodzenie w pozycji półklęczącej oraz chodzenie między poręczami).
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Technika neurorozwojowa i stymulacja przedsionkowa. Całkowity czas trwania leczenia wyniesie 50 minut (20 min NDT + 30 MIN VS) 3 sesje tygodniowo przez 3 miesiące.
  1. pierwszy miesiąc: utrzymanie postawy; ćwiczenia z obciążeniem przedramion i dłoni w pozycji siedzącej, raczkowej, półklęcznej i stojącej przy wsparciu terapeuty.
  2. II miesiąc: równowaga i reakcje korygujące; przy użyciu piłki CP i planszy przechyłu.
  3. III miesiąc: trening chodzenia; adekwatne do poziomu rozwoju motorycznego (pełzanie, pełzanie, chodzenie w pozycji półklęczącej oraz chodzenie między poręczami).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GMFM-88
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to znormalizowany instrument obserwacyjny zaprojektowany i zatwierdzony do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Wyniki pozycji GMFM-88 można zsumować, aby obliczyć wyniki surowe i procentowe dla każdego z pięciu interesujących wymiarów GMFM, wybranych obszarów celów i całkowitego wyniku GMFM-88.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Celem Zmodyfikowanej Skali Ashwortha jest pomiar spastyczności u pacjentów ze zmianami w OUN lub zaburzeniami neurologicznymi. MAS to szybki i łatwy pomiar, który może pomóc klinicyście w ocenie spastyczności podczas biernego rozciągania tkanek miękkich.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj