- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04894812
Funkcje przedsionkowe i motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Wpływ stymulacji przedsionkowej wraz z techniką neurorozwojową na funkcje motoryczne dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym
Ponieważ prowadzono wiele badań nad wpływem aktywacji układu przedsionkowego na czynności motoryki dużej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, niewiele jest badań nad poprawą zdolności motorycznych dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym za pomocą piłki lub bieżni UEU lub BOSU w jednym badaniu. Brakuje badań nad stymulacją przedsionkową w mózgowym porażeniu połowiczym połowiczym wraz z leczeniem neurorozwojowym.
Badanie to poprawi motorykę dużą dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym. Rozszerzy to możliwości fizjoterapeuty w radzeniu sobie z tym typem porażenia mózgowego (hemiplegic).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 3 lat do 12 lat
- Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Dzieci ze Spastic Hemiplegic CP z punktacją 1,1+ i 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Poziom III i IV w GMFCS (System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z innymi rodzajami mózgowego porażenia dziecięcego (diplegia, quadriplegia itp.)
- Dzieci z innymi nieprawidłowościami i patologiami (opóźnione kamienie milowe, wodogłowie, epilepsja itp.)
- Dzieci po jakimkolwiek zabiegu chirurgicznym (kardiochirurgicznym, wszczepieniu zastawki, ortopedycznym itp.)
- Dzieci z innymi deficytami neurologicznymi (rozszczep kręgosłupa itp.)
- Dzieci ze schorzeniami, w których stymulacja przedsionkowa jest niedozwolona (napadowe zawroty głowy związane z pozycją lub zapalenie nerwu przedsionkowego, choroba Meniere'a, zawroty głowy związane z migreną i zawroty głowy wieku dziecięcego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
Leczenie neurorozwojowe.
Całkowity czas trwania leczenia wyniesie 20 minut, 3 sesje na 3 miesiące
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Technika neurorozwojowa i stymulacja przedsionkowa.
Całkowity czas trwania leczenia wyniesie 50 minut (20 min NDT + 30 MIN VS) 3 sesje tygodniowo przez 3 miesiące.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GMFM-88
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to znormalizowany instrument obserwacyjny zaprojektowany i zatwierdzony do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Wyniki pozycji GMFM-88 można zsumować, aby obliczyć wyniki surowe i procentowe dla każdego z pięciu interesujących wymiarów GMFM, wybranych obszarów celów i całkowitego wyniku GMFM-88.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Celem Zmodyfikowanej Skali Ashwortha jest pomiar spastyczności u pacjentów ze zmianami w OUN lub zaburzeniami neurologicznymi.
MAS to szybki i łatwy pomiar, który może pomóc klinicyście w ocenie spastyczności podczas biernego rozciągania tkanek miękkich.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tramontano M, Medici A, Iosa M, Chiariotti A, Fusillo G, Manzari L, Morelli D. The Effect of Vestibular Stimulation on Motor Functions of Children With Cerebral Palsy. Motor Control. 2017 Jul;21(3):299-311. doi: 10.1123/mc.2015-0089. Epub 2016 Aug 19.
- Bangash AS, Hanafi MZ, Idrees R, Zehra N. Risk factors and types of cerebral palsy. J Pak Med Assoc. 2014 Jan;64(1):103-7.
- Labaf S, Shamsoddini A, Hollisaz MT, Sobhani V, Shakibaee A. Effects of Neurodevelopmental Therapy on Gross Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2015 Spring;9(2):36-41.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00757 Anam Tariq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .