このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

片麻痺性脳性麻痺児の前庭機能と運動機能

2022年2月20日 更新者：Riphah International University

片麻痺性脳性麻痺児の運動機能に対する神経発達技術に伴う前庭刺激の影響

前庭系活性化が脳性麻痺児の総運動活動に及ぼす影響を調べるために多くの研究が行われていますが、単一の研究でUEUまたはBOSUボールまたはトレッドミルを使用して片麻痺性脳性麻痺児の運動能力の改善に関する研究は限られています. 片麻痺性脳性麻痺における前庭刺激と神経発達治療に関する研究は不足しています。

この研究は、片麻痺性脳性麻痺児の総運動活動を改善します。 理学療法士がこの種の脳性麻痺 (片麻痺) に対処する方法が広がります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CP 児の運動活動と姿勢制御を改善するために使用されるさまざまな治療アプローチがあります。 これらのアプローチの中で、前庭刺激は、さまざまな感覚刺激技術によって神経運動の発達を改善するために使用されます。 CP 児の運動制御にプラスの効果があることが示されています。 それはまた、すべての感覚的経験に影響を与え、運動ベースのアプローチです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢：3歳～12歳
  • 性別: 男性と女性の両方
  • 修正アッシュワース尺度で 1、1+、および 2 を獲得する痙性片麻痺 CP の子供
  • GMFCS (総運動機能分類システム) のレベル III および IV

除外基準:

  • 他のタイプの脳性麻痺（両麻痺、四肢麻痺など）の子供
  • 他の異常や病状（マイルストーンの遅延、水頭症、てんかんなど）のある子供
  • あらゆる種類の手術（心臓、シャント配置、整形外科など）を受けた子供
  • 他の神経障害（二分脊椎など）のある子供
  • 前庭刺激が許されない状態の子供（発作性頭位めまいまたは前庭神経炎、メニエール病、片頭痛関連めまい、小児めまい）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：グループA
神経発達治療。 合計治療時間は 20 分、3 セッションあたり 3 か月です。
他の：神経発達技術
  1. 1ヶ月目：姿勢維持。セラピストのサポートを受けながら、座ったり、はいはいしたり、半ひざまずいたり、立ったりした姿勢で、前腕と手に体重をかけたエクササイズを行います。
  2. 2か月目：バランスと是正反応。 CPボールとチルトボードを使用。
  3. 3ヶ月目：歩行訓練。運動能力の発達レベルに適しています (クロール、忍び寄る、半ひざまずいて歩く、平行棒の間を歩く)。
実験的：グループB
神経発達テクニックと前庭刺激。 治療の合計期間は 50 分 (NDT 20 分 + VS 30 分) で、週に 3 セッション、3 か月間です。
他の：神経発達技術
  1. 1ヶ月目：姿勢維持。セラピストのサポートを受けながら、座ったり、はいはいしたり、半ひざまずいたり、立ったりした姿勢で、前腕と手に体重をかけたエクササイズを行います。
  2. 2か月目：バランスと是正反応。 CPボールとチルトボードを使用。
  3. 3ヶ月目：歩行訓練。運動能力の発達レベルに適しています (クロール、忍び寄る、半ひざまずいて歩く、平行棒の間を歩く)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GMFM-88
時間枠：12週間
これは、脳性麻痺児の総運動機能の経時変化を測定するために設計および検証された標準化された観察器具です。 GMFM-88 アイテム スコアを合計して、関心のある 5 つの GMFM ディメンション、選択された目標領域、および合計 GMFM-88 スコアのそれぞれについて生スコアとパーセント スコアを計算できます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度
時間枠：12週間
修正アッシュワース スケールの目的は、CNS の病変または神経障害を有する患者の痙性を測定することです。 MAS は、受動的な軟部組織ストレッチング中の痙縮の臨床医の評価を支援できる迅速かつ簡単な測定です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月19日

最初の投稿 (実際)

2021年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月20日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/00757 Anam Tariq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経発達技術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する