Vestibulaariset ja motoriset toiminnot lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
sunnuntai 20. helmikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Vestibulaarisen stimulaation ja neurokehitystekniikan vaikutus hemiplegisestä aivovammasta kärsivien lasten motorisiin toimintoihin
Kuten monet tutkimukset on tehty vestibulaarijärjestelmän aktivaation vaikutusten havaitsemiseksi aivohalvausta sairastavien lasten motorisiin toimintoihin, mutta hemiplegisen aivohalvauksen lapsen motoristen kykyjen parantamisesta UEU- tai BOSU-palloa tai juoksumattoa käyttäen on tehty vain vähän tutkimuksia yhdessä tutkimuksessa. Hemiplegisen aivohalvauksen vestibulaarista stimulaatiota ja hermoston kehityshoitoa koskevaa tutkimusta ei ole tutkittu.
Tämä tutkimus parantaa hemiplegista aivohalvausta sairastavien lasten motorista toimintaa. Se laajentaa fysioterapeutin tapoja käsitellä tämän tyyppistä aivohalvausta (hemiplegiaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa erilaisia terapeuttisia lähestymistapoja, joita käytetään parantamaan motorista toimintaa ja asentohallintaa CP-lapsella.
Näistä lähestymistavoista vestibulaarista stimulaatiota käytetään parantamaan neuromotorista kehitystä erilaisilla aististimulaatiotekniikoilla.
Se on osoittanut myönteisiä vaikutuksia CP-lapsen motoriseen hallintaan.
Se vaikuttaa myös kaikkiin aistikokemuksiin ja on harjoituspohjainen lähestymistapa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Pediatric Habilitation and Rehabilitation IPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 3-12 vuotta
- Sukupuoli: Sekä mies että nainen
- Lapset, joilla on spastinen hemipleginen CP, pisteet 1,1+ ja 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla
- Tasot III ja IV GMFCS:ssä (Gross Motor Function Classification System)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muun tyyppinen aivovamma (diplegia, quadriplegia jne.)
- Lapset, joilla on muita poikkeavuuksia ja patologioita (viivästyneet virstanpylväät, vesipää, epilepsia jne.)
- Lapset, joille on tehty minkä tahansa leikkauksen (sydänleikkaus, shunttileikkaus, ortopedinen jne.)
- Lapset, joilla on muita neurologisia puutteita (spina bifida jne.)
- Lapset, joilla on tiloja, joissa vestibulaarista stimulaatiota ei sallita (paroksysmaalinen asemahuimaus tai vestibulaarinen neuriitti, Menieren tauti, migreeniin liittyvä huimaus ja lapsuuden huimaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Neurokehityshoito.
Hoidon kokonaiskesto on 20 minuuttia, 3 hoitokertaa 3 kuukauden ajan
|
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Neurokehitystekniikka ja Vestibulaarinen stimulaatio.
Hoidon kokonaiskesto on 50 minuuttia (20 min NDT+ 30 MIN VS) 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFM-88
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan aivohalvausta sairastavien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan.
GMFM-88-pisteet voidaan laskea yhteen laskeaksesi raaka- ja prosentuaaliset pisteet kullekin viidelle kiinnostavalle GMFM-ulottuvuudelle, valituille maalialueille ja GMFM-88:n kokonaispistemäärälle.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Modified Ashworth -asteikon tarkoitus on mitata spastisuutta potilailla, joilla on keskushermoston vaurioita tai neurologisia häiriöitä.
MAS on nopea ja helppo mitta, joka voi auttaa lääkäriä arvioimaan spastisuutta passiivisen pehmytkudosten venytyksen aikana.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tramontano M, Medici A, Iosa M, Chiariotti A, Fusillo G, Manzari L, Morelli D. The Effect of Vestibular Stimulation on Motor Functions of Children With Cerebral Palsy. Motor Control. 2017 Jul;21(3):299-311. doi: 10.1123/mc.2015-0089. Epub 2016 Aug 19.
- Bangash AS, Hanafi MZ, Idrees R, Zehra N. Risk factors and types of cerebral palsy. J Pak Med Assoc. 2014 Jan;64(1):103-7.
- Labaf S, Shamsoddini A, Hollisaz MT, Sobhani V, Shakibaee A. Effects of Neurodevelopmental Therapy on Gross Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2015 Spring;9(2):36-41.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00757 Anam Tariq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .