혼합 경장관 급식이 소아 상부 위장관 생리학에 미치는 영향
2026년 3월 25일 업데이트: Bridget Hron, Boston Children's Hospital
혼합 식단은 과일, 채소, 고기, 콩류와 같은 다양한 식탁 음식으로 구성되며 믹서기에서 퓌레로 만들고 위루관을 통해 투여됩니다.
최근 연구에서 조사관은 위루를 통해 혼합 사료를 받은 어린이가 분유를 먹인 어린이에 비해 총 입원 및 호흡기 입원, 총 응급실 방문 횟수가 적고 위장 증상 점수가 개선되었다고 보고했습니다.
이 프로젝트의 목표는 이러한 식단이 위식도 역류 부담에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 위식도 역류 비율이 분유에 비해 혼합식이에서 더 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 임상 목적을 위해 수행된 다채널 관내 임피던스/식도 pH 모니터링으로 측정한 역류 부담이 위루를 통해 기존의 분유를 투여받은 45명의 어린이에서 저점도 일반 분유, 중간 점도 상업용 혼합 식단 및 고점도 상업용 혼합 식단 사이에 다른지 여부를 결정할 것입니다.
모든 참가자는 3가지 교차 설계에서 무작위 순서로 세 가지 테스트 다이어트를 각각 받게 됩니다.
위 배출 스캔 결과는 임상 목적으로 수행된 경우 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bridget M Hron, MD
- 전화번호: 6173556058
- 이메일: bridget.hron@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Bridget M Hron, MD
- 전화번호: 6173551433
- 이메일: bridget.hron@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1-21세
- G-튜브
- 30분 이상 볼루스 위 공급을 견딜 수 있음
- 기존 경장 제형의 사용
- 임상 목적으로 임피던스 연구 진행 중
제외 기준:
- 테스트 식단의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 편협의 병력
- Nissen 기금 모금의 역사
- 비침습적 압력 지원(지속적 또는 2단계 양성 기도 압력)의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘레케어 - 너리쉬 - 리얼 푸드 블렌드
첫 번째 볼루스를 위한 엘레케어, 두 번째 볼루스를 위한 너리쉬, 세 번째 볼루스를 위한 리얼 푸드 블렌드
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Elecare Jr는 표준 소아 기본 공식입니다.
Nourish는 상업적으로 준비된 혼합 튜브 사료로 소아용으로 제조되었습니다.
Real Foods Blends는 상업적으로 준비된 혼합 튜브 사료로 소아용으로 제조되었습니다.
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실험적: 영양 - Real Foods Blends - Elecare
첫 번째 볼루스에는 너리쉬, 두 번째 볼루스에는 리얼푸드 블렌드, 첫 번째 볼루스에는 엘레케어
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Elecare Jr는 표준 소아 기본 공식입니다.
Nourish는 상업적으로 준비된 혼합 튜브 사료로 소아용으로 제조되었습니다.
Real Foods Blends는 상업적으로 준비된 혼합 튜브 사료로 소아용으로 제조되었습니다.
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실험적: 리얼 푸드 블렌드 - 엘레케어 - 너리쉬
첫 번째 볼루스에는 리얼푸드 블렌드, 두 번째 볼루스에는 엘레케어, 세 번째 볼루스에는 너리쉬
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Elecare Jr는 표준 소아 기본 공식입니다.
Nourish는 상업적으로 준비된 혼합 튜브 사료로 소아용으로 제조되었습니다.
Real Foods Blends는 상업적으로 준비된 혼합 튜브 사료로 소아용으로 제조되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류 에피소드
기간: 4시간(피드 후)
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임피던스별 총 역류 횟수(산성 및 비산성)
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4시간(피드 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 열 역류 에피소드
기간: 4시간(피드 후)
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임피던스별 전체 열 역류 에피소드의 총 수
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4시간(피드 후)
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식도 pH < 4의 시간 비율
기간: 수유 후 4시간
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임피던스에 따른 식도 pH < 4의 시간 비율
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수유 후 4시간
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역류물의 평균 높이
기간: 수유 후 4시간
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임피던스에 의한 평균 환류 높이
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수유 후 4시간
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증상의 수
기간: 수유 후 4시간
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임피던스 동안 설문지에서 폐 및 위장 증상의 빈도
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수유 후 4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 배출(섭취한 내용물 중 1시간 동안 위에 남아 있는 비율)
기간: 1 시간
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신티그래피에 의한 위 배출 스캔은 임상적 이유로 수행되는 경우 분석됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bridget M Hron, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00037093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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