Wirkung von gemischten enteralen Sondennahrungen auf die Physiologie des oberen Gastrointestinaltrakts bei Kindern

Wirkung von gemischten enteralen Sondennahrungen auf die Physiologie des oberen Gastrointestinaltrakts bei Kindern

Sponsoren

Hauptsponsor: Boston Children's Hospital

Quelle Boston Children's Hospital
Kurze Zusammenfassung

Blenderisierte Diäten bestehen aus einer breiten Palette von Tafelnahrungsmitteln wie Obst, Gemüse, Fleisch und Hülsenfrüchte, in einem Mixer püriert und über eine Gastrostomiesonde abgegeben. In einer aktuellen Studie hat sterben Forscher berichteten, dass Kinder, sterben über eine Gastrostomie gemischtes Futter erhaltenen, weniger Gesamtzahl der Aufnahmen und Beatmungsaufnahmen, Gesamtzahl der Notaufnahmen und verbessert Magen-Darm-Symptom-Scores im Vergleich zu denen, die mit Formel gefüttert wurden. Das Ziel dieses Projekts ist es, verstehen, wie diese Diäten die gastroösophageale Refluxbelastung beeinflussen.

detaillierte Beschreibung

Die Forscher gehen davon aus, dass die Rate des gastroösophagealen Refluxes in Mixed-Diäten im Vergleich zu Formula. Die Ermittler werden feststellen, ob die Refluxbelastung als gemessen durch mehrkanalige intraluminale Impedanz-/Ösophagus-pH-Überwachung durchgeführt für klinische Zwecke unterscheidet sich zwischen niedrigviskoser konventioneller Formel, mittlerer Viskosität kommerzielle Mischkost und hochviskose kommerzielle Mischkost bei 45 Kindern Erhalten konventioneller Formeln über Gastrostomie. Alle Teilnehmer erhalten jede der drei Testdiäten in zufälliger Reihenfolge in einem 3-Wege-Crossover-Design. Ergebnisse der Magenentleerung Scans werden durchgeführt, wenn sie für klinische Zwecke durchgeführt werden.

Gesamtstatus Noch nicht rekrutiert
Anfangsdatum 2021-07-01
Fertigstellungstermin 2024-02-01
Primäres Abschlussdatum 2023-02-01
Phase N / A
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Reflux-Episoden 4 Stunden (nach Fütterung)
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Full column reflux episodes 4 hours (following feed)
Prozent der Zeit pH-Wert der Speiseröhre < 4 4 Stunden nach der Fütterung
Durchschnittliche Höhe des Rückflusses 4 Stunden nach der Fütterung
Anzahl der Symptome 4 Stunden nach der Fütterung
Einschreibung 45
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Other

Interventionsname: Elecare Jr

Beschreibung: Elecare Jr is a standard pediatric elemental formula

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Nähren

Beschreibung: Nourish ist eine industriell hergestellte, gemixte Sondennahrung, die für die pädiatrische Anwendung entwickelt wurde

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Echte Lebensmittelmischungen

Beschreibung: Real Foods Blends ist eine kommerziell hergestellte, gemixte Sondennahrung, die für den pädiatrischen Gebrauch

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Alter 1-21 Jahre - G-Rohr - Kann Bolus-Magennahrung über 30 Minuten tolerieren - Verwendung konventioneller enteraler Formeln - Durchführung einer Impedanzstudie für klinische Zwecke Ausschlusskriterien: - Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der Testdiäten in der Vorgeschichte - Geschichte der Nissen Fundoplikatio - Derzeitige Verwendung von nicht-invasiver Druckunterstützung (kontinuierlicher oder bi-level positiver Atemweg .) Druck)

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

1 Jahr

Maximales Alter:

21 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Bridget M Hron, MD Principal Investigator Boston Children's Hospital
Gesamtkontakt

Nachname: Bridget M Hron, MD

Telefon: 6173556058

Email: [email protected]

Überprüfungsdatum

2021-07-01

Verantwortliche Partei

Art: Hauptermittler

Ermittlerzugehörigkeit: Bostoner Kinderkrankenhaus

Vollständiger Name des Ermittlers: Bridget Hron

Ermittlertitel: Angestellter Arzt Physi

Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 3
Armgruppe

Etikette: Elecare - Nourish - Real Foods Blends

Art: Experimental

Beschreibung: Elecare for first bolus, Nourish for second bolus, Real Foods Blends for third bolus

Etikette: Nourish - Real Food Blends - Elecare

Art: Experimental

Beschreibung: Nähren für den ersten Bolus, Real Foods Blends für den zweiten Bolus, Elecare für den ersten Bolus

Etikette: Real Foods Blends - Elecare - Nourish

Art: Experimental

Beschreibung: Real Foods Blends für den ersten Bolus, Elecare für den zweiten Bolus, Nourish für den dritten Bolus

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung

Hauptzweck: Diagnostizieren

Maskierung: Single (Ergebnisgutachter)

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