비만 대상자의 지질 프로필, 생화학 및 염증 표지자에 대한 n-3 섭취의 영향
비만 대상자의 생화학적 변수, 사이토카인 농도 및 지방산 프로필에 대한 오메가-3 보충식이의 영향
비만은 건강에 해로운 지방 조직의 과도한 축적을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 칼로리 제한, 리놀레산과 리놀렌산(n-6:n-3) 다중불포화지방산(PUFA) 비율을 포함한 다량 영양소 분포를 통한 식습관 개선이 비만 관리를 위해 제안되었습니다. 건강한 균형을 유지하기 위해 최적의 n-6:n-3 비율은 1:1에서 5:1 사이여야 한다고 제안되었습니다. 목적: 다중불포화 지방산의 n6:n3 비율과 n-3 PUFA가 보충된 그룹이 적혈구 막의 지질 프로필, 비만 환자의 생화학적 및 염증 표지자에 미치는 영향을 비교합니다.
방법: 58명의 피험자를 무작위로 어유 그룹과 위약 그룹의 두 그룹으로 나누었습니다. 인체 측정 및 생화학적 데이터를 평가하고 사이토카인 수준을 Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays(MagPix) 패널을 사용하여 수행했습니다. 적혈구 막의 지방산 프로파일 정량은 가스 크로마토그래피로 수행하였다. 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v.22 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 임상 시험은 과달라하라 대학의 중개 영양 유전학 및 영양 유전학 연구소에서 수행되었습니다. 모든 참가자는 전단지와 소셜 미디어 초대장을 통해 모집되었습니다. 샘플 크기는 임상 시험을 위한 평균 차이 공식에 따라 결정되었습니다. 80%의 통계적 검정력과 5%의 알파를 달성하기 위해 각 연구 그룹에서 19명의 참가자 샘플 크기가 필요했습니다. 그러나 선택 기준을 충족하는 58명의 비만 개인은 n-3 그룹 또는 위약 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
가벼운 옷을 입고 8-12시간 금식한 후 혈액 샘플, 신장 및 체중을 측정하였다.
영양 개입은 탄수화물 50%, 단백질 20%, 지질 분포 30%에 이어 Mifflin-St.Jeor 공식을 통해 계산된 총 추정 에너지의 20% 감소로 구성되었습니다. 모든 참가자는 예상 에너지에 따라 5:1 비율에 가까운 오메가-6/오메가-3의 균형 잡힌 영양 계획을 받았습니다. 또한, 높은 오메가-3 식품 목록은 연구 기간 동안 섭취량을 강조하기 위해 비례했습니다. 식이 외에 어유 그룹에는 오메가 3가 보충되었으며, 복용량은 하루 2캡슐로 총 오메가 3 1.5g을 함유하고 있으며, 그 중 1000mg은 EPA 및 500mg DHA였습니다. 오메가 3 캡슐은 동일한 배치에서 얻었고 안전성을 검증하기 위해 독성 분석을 수행하거나 플라시보 그룹(해바라기유로 만든 1일 2캡슐)을 실시했습니다.
이 연구는 과달라하라 대학교 보건 과학 센터의 윤리 및 생물 안전위원회 (등록 번호 CI-01219)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언 (2013)에 따라 수행되었으며 모든 참가자는 서면 동의서에 서명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jaliscco
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Guadalajara, Jaliscco, 멕시코, 44280
- University of Guadalajara
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Erika Martínez-López
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀의 주제
- 서부 멕시코의 메스티소
- 30세에서 50세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- BMI(30 - 40kg/m2)에 따른 비만 I형 및 II형 진단
- 허리둘레(WC) 여성 ≥80cm, 남성 ≥90cm
- 좌식 생활 방식 ˂ 주당 150분
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 당뇨병 질환
- 심혈관 질환
- 모든 종류의 암 질환 담배 및 알코올(남성의 경우 하루 40g 이상의 알코올 섭취, 여성의 경우 20g 이상의 알코올 섭취)
- 작년에 n-3 보충제, 항염증제 또는 일부 유형의 지질 저하제를 섭취한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: n-3 보충 그룹
영양 전략은 n-3 함량이 높은 저칼로리 식단으로 구성되었습니다.
탄수화물 50%, 단백질 20%, 지질 분포 30%에 이어 Mifflin-St.Jeor 공식을 통한 총 추정 에너지의 20% 감소가 계산되었습니다.
모든 참가자는 예상 에너지에 따라 5:1 비율에 가까운 오메가-6/오메가-3의 균형 잡힌 영양 계획을 받았습니다.
또한 연구 기간 동안 섭취량과 오메가 3 보충을 강조하기 위해 높은 오메가-3 식품 목록을 비율에 맞췄습니다. 용량은 하루 2캡슐로 오메가 3 1.5g을 함유했으며 그 중 1000mg은 EPA와 500mg DHA였습니다.
오메가 3 캡슐은 동일한 배치에서 얻었습니다.
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n-3 보충군(오메가3 1.5g)
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위약 비교기: 위약 그룹
영양 전략은 n-3 함량이 높은 저칼로리 식단으로 구성되었습니다.
탄수화물 50%, 단백질 20%, 지질 분포 30%에 이어 Mifflin-St.Jeor 공식을 통한 총 추정 에너지의 20% 감소가 계산되었습니다.
모든 참가자는 예상 에너지에 따라 5:1 비율에 가까운 오메가-6/오메가-3의 균형 잡힌 영양 계획을 받았습니다.
또한, 높은 오메가-3 식품 목록은 위약 캡슐(해바라기유로 만든 하루 2캡슐)을 더한 연구 기간 동안 소비를 강조하기 위해 비례했습니다.
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플라시보 그룹(해바라기유)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방산 프로파일 정량화
기간: 기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화
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모든 샘플은 지방산(Durabond, DB-23) 컬럼이 있는 인젝터(Agilent Technologies, 7083 시리즈)에 연결된 가스 크로마토그래프(GC) Agilent Technologies, 6850 네트워크 시스템에서 수행되었습니다.
가스 운반체(0.7 cm3 min-1)와 온도 램프(110 °C - 220 °C)로 헬륨을 사용하는 화염 이온화 검출기.
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기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화
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혈청 내 전염증성 및 항염증성 사이토카인 프로필
기간: 기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화
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전염증성 및 항염증성 사이토카인 정량화는 공급업체의 지침에 따라 Bio-Plex Pro™ 인간 사이토카인 표준 17-Plex, 그룹 I 키트를 사용했으며, 즉시 MAGPIX™ 분석기로 판독했습니다. 17가지 사이토카인에는 다음이 포함됩니다: IL1β, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13 , IL-15, IL17A, G-CSF, GM-CSF, INF-γ, MCP-1, MIP1α, TNFα. pg/ml 단위의 측정 단위. |
기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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체중은 인바디 370에서 킬로그램으로 측정했습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고했습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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허리둘레는 Lufkin Executive® 테이프를 사용하여 만료 후 참가자가 외전되고 편안한 자세로 내부 늑골 가장자리와 장골능 사이의 가장 좁은 지점에서 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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체지방의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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체지방량은 InBody 370의 전기적 생체 임피던스로 킬로그램 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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혈청 포도당의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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Vitros 350 장비의 건식 화학 시스템을 사용하여 mg/dL 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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혈청 인슐린의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 4개월째
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공급자의 지침에 따라 인슐린 모델 ELISA 키트를 통해 결정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 4개월째
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항상성 모델 평가의 변화 - 인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 기준선(0개월) 및 4개월째
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Matthews가 설명한 대로 계산된 HOMA-IR을 보고하기 위해 혈청 포도당과 인슐린 수치를 합쳤습니다.
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기준선(0개월) 및 4개월째
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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Vitros 350 장비의 건식 화학 시스템을 사용하여 mg/dL 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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고밀도 지단백질(c-HDL)의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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Vitros 350 장비의 건식 화학 시스템을 사용하여 mg/dL 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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저밀도 지단백질(c-LDL)의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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Friedewald 공식을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vannice G, Rasmussen H. Position of the academy of nutrition and dietetics: dietary fatty acids for healthy adults. J Acad Nutr Diet. 2014 Jan;114(1):136-53. doi: 10.1016/j.jand.2013.11.001. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2014 Apr;114(4):644.
- Albracht-Schulte K, Kalupahana NS, Ramalingam L, Wang S, Rahman SM, Robert-McComb J, Moustaid-Moussa N. Omega-3 fatty acids in obesity and metabolic syndrome: a mechanistic update. J Nutr Biochem. 2018 Aug;58:1-16. doi: 10.1016/j.jnutbio.2018.02.012. Epub 2018 Feb 27.
- Torres-Castillo N, Silva-Gomez JA, Campos-Perez W, Barron-Cabrera E, Hernandez-Canaveral I, Garcia-Cazarin M, Marquez-Sandoval Y, Gonzalez-Becerra K, Barron-Gallardo C, Martinez-Lopez E. High Dietary omega-6:omega-3 PUFA Ratio Is Positively Associated with Excessive Adiposity and Waist Circumference. Obes Facts. 2018;11(4):344-353. doi: 10.1159/000492116. Epub 2018 Aug 10.
- Bruun JM, Lihn AS, Madan AK, Pedersen SB, Schiott KM, Fain JN, Richelsen B. Higher production of IL-8 in visceral vs. subcutaneous adipose tissue. Implication of nonadipose cells in adipose tissue. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2004 Jan;286(1):E8-13. doi: 10.1152/ajpendo.00269.2003. Epub 2003 Sep 16.
- Oh DY, Talukdar S, Bae EJ, Imamura T, Morinaga H, Fan W, Li P, Lu WJ, Watkins SM, Olefsky JM. GPR120 is an omega-3 fatty acid receptor mediating potent anti-inflammatory and insulin-sensitizing effects. Cell. 2010 Sep 3;142(5):687-98. doi: 10.1016/j.cell.2010.07.041.
- Gurzell EA, Wiesinger JA, Morkam C, Hemmrich S, Harris WS, Fenton JI. Is the omega-3 index a valid marker of intestinal membrane phospholipid EPA+DHA content? Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2014 Sep;91(3):87-96. doi: 10.1016/j.plefa.2014.04.001. Epub 2014 Apr 24.
유용한 링크
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