Efeitos da ingestão de n-3 no perfil lipídico, marcadores bioquímicos e inflamatórios em indivíduos com obesidade
Efeito de uma dieta suplementada com ômega-3 em variáveis bioquímicas, concentração de citocinas e perfil de ácidos graxos em indivíduos com obesidade
A obesidade é uma doença crônica caracterizada pelo acúmulo excessivo de tecido adiposo prejudicial à saúde. A modificação dos hábitos alimentares por meio de restrição calórica, distribuição de macronutrientes, incluindo a proporção de ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) linoléico e linolênico (n-6:n-3), tem sido sugerida para o controle da obesidade. Foi proposto que a proporção ideal de n-6: n-3 deve estar entre 1:1 e 5:1 para manter um equilíbrio saudável. Objetivo: Comparar o efeito de uma dieta com proporção n6:n3 de ácidos graxos poliinsaturados com um grupo suplementado com n-3 PUFA sobre o perfil lipídico na membrana eritrocitária, marcadores bioquímicos e inflamatórios em indivíduos com obesidade.
Métodos: 58 indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo óleo de peixe e grupo placebo. Os dados antropométricos e bioquímicos foram avaliados, os níveis de citocinas foram realizados usando o painel Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays (MagPix). A quantificação do perfil de ácidos graxos na membrana eritrocitária foi realizada por cromatografia gasosa. A análise estatística foi realizada com o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado foi realizado no Instituto de Nutrigenética Translacional e Nutrigenômica da Universidade de Guadalajara. Todos os participantes foram recrutados por meio de panfletos e convites nas redes sociais. O tamanho da amostra foi determinado de acordo com a fórmula de diferença média para ensaios clínicos. Para atingir um poder estatístico de 80% e um alfa de 5%, foi necessário um tamanho de amostra de 19 participantes em cada grupo de estudo. No entanto, 58 indivíduos obesos que atenderam aos critérios de seleção foram randomizados em grupo n-3 ou grupo placebo.
Amostra de sangue, altura e peso foram medidos após 8-12 horas de jejum e vestindo roupas leves.
A intervenção nutricional consistiu na redução de 20% da energia total estimada através da fórmula de Mifflin-St.Jeor foi calculada, seguindo uma distribuição de 50% para carboidratos, 20% para proteínas e 30% para lipídios. Todos os participantes receberam um plano nutricional balanceado de ômega-6/ômega-3 próximo à proporção de 5:1, de acordo com a energia estimada. Além disso, uma lista de alimentos ricos em ômega-3 foi proporcionada para enfatizar seu consumo durante o estudo. O grupo óleo de peixe além da dieta foi suplementado com ômega 3, a dosagem foi de 2 cápsulas ao dia, contendo 1,5 g de ômega 3 total, sendo 1000 mg de EPA e 500 mg de DHA. As cápsulas de ômega 3 foram obtidas do mesmo lote e foi realizada análise de toxicidade para verificar a segurança ou grupo placebo (2 cápsulas por dia à base de óleo de girassol).
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Biossegurança do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Guadalajara (número de registro CI-01219) e foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque (2013) e todos os participantes assinaram um consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jaliscco
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Guadalajara, Jaliscco, México, 44280
- University of Guadalajara
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Erika Martínez-López
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de ambos os sexos
- Mestiço do oeste do México
- Idade entre 30 a 50 anos
- Assine o Consentimento Informado
- Diagnóstico de Obesidade tipo I e II de acordo com o IMC (30 - 40kg/m2)
- Circunferência da cintura (CC) mulheres ≥80cm, homens ≥90cm
- Estilo de vida sedentário ˂ 150 minutos por semana
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- diabetes
- Doença cardiovascular
- Qualquer tipo de doença oncológica Tabaco e álcool (consumo ≥ 40 g de álcool por dia para homens e ≥ 20 g para mulheres)
- Participantes que consumiram suplementos n-3, medicamentos anti-inflamatórios ou algum tipo de medicamento hipolipemiante no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de suplementação n-3
A estratégia nutricional consistiu em uma dieta hipocalórica rica em n-3.
Foi calculada uma redução de 20% da energia total estimada pela fórmula de Mifflin-St.Jeor, seguindo uma distribuição de 50% para carboidratos, 20% para proteínas e 30% para lipídeos.
Todos os participantes receberam um plano nutricional balanceado de ômega-6/ômega-3 próximo à proporção de 5:1, de acordo com a energia estimada.
Além disso, uma lista de alimentos ricos em ômega-3 foi proporcionada para enfatizar seu consumo durante o estudo mais a suplementação de ômega 3, a dosagem foi de 2 cápsulas por dia, contendo 1,5 g de ômega 3, sendo 1000 mg de EPA e 500 mg de DHA.
As cápsulas de ômega 3 foram obtidas do mesmo lote.
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grupo de suplementação n-3 (1,5g de ômega 3)
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
A estratégia nutricional consistiu em uma dieta hipocalórica rica em n-3.
Foi calculada uma redução de 20% da energia total estimada pela fórmula de Mifflin-St.Jeor, seguindo uma distribuição de 50% para carboidratos, 20% para proteínas e 30% para lipídeos.
Todos os participantes receberam um plano nutricional balanceado de ômega-6/ômega-3 próximo à proporção de 5:1, de acordo com a energia estimada.
Além disso, uma lista de alimentos ricos em ômega-3 foi proporcionada para enfatizar seu consumo durante o estudo mais cápsulas de placebo (2 cápsulas por dia feitas de óleo de girassol)
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Grupo placebo (óleo de girassol)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantificação do perfil de ácidos graxos
Prazo: Mudança média desde o início (0 mês) até o final do tratamento no 4º mês
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Todas as amostras foram realizadas em um cromatógrafo a gás (GC) Agilent Technologies, sistema de rede 6850 acoplado a um injetor (Agilent Technologies, 7083 Series) com uma coluna para ácidos graxos (Durabond, DB-23).
detector de ionização de chama com hélio como gás de arraste (0,7 cm3 min-1) e uma rampa de temperatura (110 °C - 220 °C).
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Mudança média desde o início (0 mês) até o final do tratamento no 4º mês
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Perfil de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias no soro
Prazo: Mudança média desde o início (0 mês) até o final do tratamento no 4º mês
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A quantificação de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias foi realizada com o kit Bio-Plex Pro™ Human cytokine Standard 17-Plex, Grupo I seguindo as instruções do fornecedor, e a leitura foi feita imediatamente pelo analisador MAGPIX™. As 17 citocinas incluem: IL1β, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13 , IL-15, IL17A, G-CSF, GM-CSF, INF-γ, MCP-1, MIP1α, TNFα. Unidades de medida em pg/ml. |
Mudança média desde o início (0 mês) até o final do tratamento no 4º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no peso
Prazo: Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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O peso foi medido em quilogramas no InBody 370
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Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Alterações no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Peso e altura foram combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Alterações na Circunferência da Cintura
Prazo: Na linha de base (0 Mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês.
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A circunferência da cintura foi medida no ponto mais estreito entre a borda interna da costela e a crista ilíaca, com o participante em posição abduzida e relaxada, após a expiração com fita Lufkin Executive®.
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Na linha de base (0 Mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês.
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Mudanças na Massa Gorda
Prazo: Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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A Massa Gorda foi medida em quilogramas por bioimpedância elétrica no InBody 370.
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Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Alterações na glicose sérica
Prazo: Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Foi medido em mg/dL usando um sistema de química seca no equipamento Vitros 350.
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Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Alterações na insulina sérica
Prazo: Na linha de base (0 mês) e no 4º mês
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Foram determinados através do kit Insulin Model ELISA seguindo as instruções do fornecedor.
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Na linha de base (0 mês) e no 4º mês
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Alterações na avaliação do modelo homeostático - resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Na linha de base (0 mês) e no 4º mês
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Os níveis séricos de glicose e insulina foram combinados para relatar o HOMA-IR calculado conforme descrito por Matthews.
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Na linha de base (0 mês) e no 4º mês
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Alterações no colesterol total
Prazo: Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Foi medido em mg/dL usando um sistema de química seca no equipamento Vitros 350.
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Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Alterações na lipoproteína de alta densidade (c-HDL)
Prazo: Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Foi medido em mg/dL usando um sistema de química seca no equipamento Vitros 350.
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Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Alterações na lipoproteína de baixa densidade (c-LDL)
Prazo: Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Foi calculado pela fórmula de Friedewald
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Na linha de base (0 mês) e 1º mês, 2º mês, 3º mês e 4º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vannice G, Rasmussen H. Position of the academy of nutrition and dietetics: dietary fatty acids for healthy adults. J Acad Nutr Diet. 2014 Jan;114(1):136-53. doi: 10.1016/j.jand.2013.11.001. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2014 Apr;114(4):644.
- Albracht-Schulte K, Kalupahana NS, Ramalingam L, Wang S, Rahman SM, Robert-McComb J, Moustaid-Moussa N. Omega-3 fatty acids in obesity and metabolic syndrome: a mechanistic update. J Nutr Biochem. 2018 Aug;58:1-16. doi: 10.1016/j.jnutbio.2018.02.012. Epub 2018 Feb 27.
- Torres-Castillo N, Silva-Gomez JA, Campos-Perez W, Barron-Cabrera E, Hernandez-Canaveral I, Garcia-Cazarin M, Marquez-Sandoval Y, Gonzalez-Becerra K, Barron-Gallardo C, Martinez-Lopez E. High Dietary omega-6:omega-3 PUFA Ratio Is Positively Associated with Excessive Adiposity and Waist Circumference. Obes Facts. 2018;11(4):344-353. doi: 10.1159/000492116. Epub 2018 Aug 10.
- Bruun JM, Lihn AS, Madan AK, Pedersen SB, Schiott KM, Fain JN, Richelsen B. Higher production of IL-8 in visceral vs. subcutaneous adipose tissue. Implication of nonadipose cells in adipose tissue. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2004 Jan;286(1):E8-13. doi: 10.1152/ajpendo.00269.2003. Epub 2003 Sep 16.
- Oh DY, Talukdar S, Bae EJ, Imamura T, Morinaga H, Fan W, Li P, Lu WJ, Watkins SM, Olefsky JM. GPR120 is an omega-3 fatty acid receptor mediating potent anti-inflammatory and insulin-sensitizing effects. Cell. 2010 Sep 3;142(5):687-98. doi: 10.1016/j.cell.2010.07.041.
- Gurzell EA, Wiesinger JA, Morkam C, Hemmrich S, Harris WS, Fenton JI. Is the omega-3 index a valid marker of intestinal membrane phospholipid EPA+DHA content? Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2014 Sep;91(3):87-96. doi: 10.1016/j.plefa.2014.04.001. Epub 2014 Apr 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI-01219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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