심폐 기능 장애 평가를 위한 PET/MR 전후 방사선 치료
방사선 치료 후 일시적 또는 영구적인 심폐 기능 장애가 발생하는 환자를 식별하는 데 가능한 예후 지표로서 동시 심장 PET/MR, 대사 마커 및 순환 DNA의 탐색적 평가
방사선 요법(RT)은 흉부암 치료를 위한 잘 알려져 있고 확립된 요법 또는 보조 요법입니다. 방사선 요법은 암 DNA 손상을 돕는 x-레이, 감마선 및 기타 하전 입자의 고에너지 방사선을 사용합니다.
폐고혈압(PH)에 초점을 맞춘 심폐 기능 장애에 대한 이미징 바이오마커로서의 PET/MR.
총 방사선 선량을 줄이고 방사선을 정상 조직으로 제한하기 위해 취한 조치에도 불구하고 일시적 또는 영구적인 방사선 요법으로 인해 받은 선량의 특정 임계값 이상으로 방사선 요법을 받은 환자에서 PH로 이어지는 심근 및 폐 기능 장애의 증거가 있습니다.
RT 후 심폐 기능 장애가 발생할 위험이 있는 환자에서 결합된 PET/MR 및 혈장 대사체학 마커의 상관관계를 입증할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
RT는 흉부 악성종양(유방암, 폐암, 림프종 등) 치료를 위한 잘 알려져 있고 확립된 요법 또는 보조 요법입니다. 일반적으로 X선, 감마선 또는 기타 하전 입자의 고에너지 방사선을 사용하여 악성 세포의 DNA 손상을 유도합니다. 총 방사선량을 줄이고 방사선을 정상 조직으로 제한하기 위한 조치에도 불구하고 방사선 유발 심폐 기능 장애(RICPD)의 징후와 증상은 여전히 지속됩니다. 그러나 대부분의 경우 어떤 심폐 손상이 환자가 겪고 있는 임상 증상의 주요/주요 원인인지 불분명합니다.
하이브리드 PET/MRI는 심폐 시스템의 진정한 동시 분자, 해부학 및 기능 이미징을 가능하게 하는 유망한 기술입니다. 동시성은 PET 및 MR에서 동시에 측정된 매개변수만 RT 후 심폐 기능 장애의 다양한 기본 프로세스의 가능한 감지 및 예후를 위한 통합된 다중 양식 매개변수에 사용될 수 있기 때문에 이 제안된 연구에서 중요한 측면입니다. 또한, 우심실의 특정 PET 섭취는 수반되는 해부학적 영상에서만 가능한 우심실 질량에 대해 교정되어야 합니다. 서로 다른 시점의 MR 영상과 PET는 방사선 치료 전후의 특정 시점에서 기본적인 병태생리학적 경로와 대사 상태를 정확하게 반영하지 않습니다. 우리가 아는 한, RT, 특히 PH 이후 심폐 기능 장애의 진단 및 예후에 사용하는 온라인 간행물은 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Veit-Haibach, MD
- 전화번호: 6085 416-340-4800
- 이메일: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew Hope, MD
- 전화번호: 416-946-2124
- 이메일: Andrew.Hope@rmp.uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- Patrick Veit-Haibach
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 방사선(화학)요법으로 치료하기 위한 생검 또는 임상적으로 입증된 흉부 악성 종괴
- 최소 25Gy의 부수적인 심장 조사로 방사선(화학) 요법으로 치료할 의향.
- 가임기 여성에서 영상 촬영 직전 2주 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과 음성.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력(시험의 모든 구성 요소: 심장 PET/MR 영상 촬영, 혈장 대사체학 및 순환 DNA를 위한 혈액 샘플링).
제외 기준:
- 현재 제도적 지침에 따른 MR에 대한 금기.
- 현재 기관 지침에 따라 가돌리늄 주사에 대한 금기.
- 최소 45분 동안 반듯이 누울 수 없습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 모든 환자.
- 18F-FDG에 대해 알려진 과민증이 있는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 팔 / 탐구 연구
18F-FDG 주입. 18F-FDG 심장 PET-MR 스캔 방문은 최대 1.5시간이 소요됩니다.
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(18F) Fluorodeoxyglucose(FDG)는 4-5 MBq/kg의 용량으로 정맥 주사로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장의 FDG 흡수 변화
기간: 방사선 치료 4주 전, 방사선 치료 종료 6~10주 후
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심장의 좌심실과 우심실의 FDG 흡수를 측정하고 PETMRI 스캔에서 비교합니다.
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방사선 치료 4주 전, 방사선 치료 종료 6~10주 후
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폐의 FDG 흡수 변화
기간: 방사선 치료 4주 전, 방사선 치료 종료 6~10주 후
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PETMRI 스캔에서 폐 내 왼쪽 및 오른쪽 비율의 FDG 흡수
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방사선 치료 4주 전, 방사선 치료 종료 6~10주 후
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심장 기능의 변화
기간: 방사선 치료 4주 전, 방사선 치료 종료 6~10주 후
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PETMRI 스캔에서 심실 용적의 MRI
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방사선 치료 4주 전, 방사선 치료 종료 6~10주 후
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폐 관류의 변화
기간: 방사선 치료 전과 방사선 치료 완료 후 최대 16주
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관류/환기된 폐 분절의 백분율을 평가하고 SPECT 스캔을 통해 치료 전후를 비교합니다.
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방사선 치료 전과 방사선 치료 완료 후 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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