PET/MR vor und nach der Strahlentherapie zur Beurteilung der kardiopulmonalen Dysfunktion
Explorative Bewertung von simultaner Herz-PET/MR, metabolomischen Markern und zirkulierender DNA als mögliche prognostische Marker bei der Identifizierung von Patienten, die nach einer Strahlentherapie vorübergehende oder dauerhafte kardiopulmonale Dysfunktionen entwickeln
Die Strahlentherapie (RT) ist eine wohlbekannte und etablierte Therapie oder adjuvante Therapie zur Behandlung von Brustkrebs. Sie verwendet eine hochenergetische Strahlung aus Röntgenstrahlen, Gammastrahlen und anderen geladenen Teilchen, die bei der Schädigung der Krebs-DNA helfen.
PET/MR als bildgebende Biomarker für kardiopulmonale Dysfunktion mit Schwerpunkt Pulmonale Hypertonie (PH).
Trotz der ergriffenen Maßnahmen zur Reduzierung der Gesamtstrahlendosis und zur Begrenzung der Bestrahlung auf normales Gewebe gibt es Hinweise auf eine vorübergehende oder dauerhafte strahlentherapieinduzierte myokardiale und pulmonale Dysfunktion, die bei Patienten, die eine Strahlentherapie über einem bestimmten Schwellenwert der empfangenen Dosis erhalten, zu PH führt.
Nachweis der Korrelation von kombinierten PET/MR- und Plasma-Metabolomik-Markern bei Patienten mit Risiko für die Entwicklung einer kardiopulmonalen Dysfunktion nach RT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
RT ist eine wohlbekannte und etablierte Therapie oder adjuvante Therapie zur Behandlung von bösartigen Tumoren des Thorax (Brustkrebs, Lungenkrebs, Lymphom und andere). Es verwendet normalerweise hochenergetische Strahlung von Röntgenstrahlen, Gammastrahlen oder anderen geladenen Teilchen, um DNA-Schäden in bösartigen Zellen zu induzieren. Trotz der ergriffenen Maßnahmen zur Reduzierung der Gesamtstrahlendosis und zur Begrenzung der Bestrahlung auf normales Gewebe bestehen die Anzeichen und Symptome einer strahleninduzierten kardiopulmonalen Dysfunktion (RICPD) weiterhin. In den meisten Fällen bleibt jedoch unklar, welche kardiopulmonale Schädigung die Hauptursache für die klinischen Symptome der Patienten ist.
Hybrid-PET/MRT ist eine vielversprechende Technik, die eine wirklich gleichzeitige molekulare, anatomische und funktionelle Bildgebung des kardiopulmonalen Systems ermöglicht. Die Gleichzeitigkeit ist ein wichtiger Aspekt in dieser vorgeschlagenen Studie, da nur gleichzeitig in PET und MR gemessene Parameter für einen integrierten, multimodalen Parameter zur möglichen Erkennung und Prognose der verschiedenen zugrunde liegenden Prozesse der kardiopulmonalen Dysfunktion nach RT verwendet werden können. Darüber hinaus müssen bestimmte PET-Aufnahmen des RV um die RV-Masse korrigiert werden, was nur mit begleitender anatomischer Bildgebung möglich ist. MR-Bildgebung und PET zu unterschiedlichen Zeitpunkten spiegeln die zugrunde liegenden pathophysiologischen Bahnen und den Stoffwechselzustand zu den spezifischen Zeitpunkten vor und nach der Strahlentherapie nicht genau wider. Unseres Wissens gibt es keine Online-Veröffentlichungen zur Verwendung bei der Diagnose und Prognose der kardiopulmonalen Dysfunktion nach RT und insbesondere nach PH.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patrick Veit-Haibach, MD
- Telefonnummer: 6085 416-340-4800
- E-Mail: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrew Hope, MD
- Telefonnummer: 416-946-2124
- E-Mail: Andrew.Hope@rmp.uhn.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- University Health Network
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Kontakt:
- Patrick Veit-Haibach
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Biopsie oder anderweitig klinisch nachgewiesener thorakaler bösartiger Tumor, der mit Radio(chemo)therapie behandelt werden soll
- Absicht zur Behandlung mit Radio(chemo)therapie mit zufälliger Herzbestrahlung von mindestens 25 Gy.
- Ein negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum innerhalb des zweiwöchigen Intervalls unmittelbar vor der Bildgebung bei Frauen im gebärfähigen Alter.
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben (für alle Komponenten der Studie: Bildgebung mit kardialer PET/MR, Blutentnahme für Plasmametabolomik und zirkulierende DNA).
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MR gemäß den aktuellen institutionellen Richtlinien.
- Kontraindikation für die Gadolinium-Injektion gemäß den aktuellen institutionellen Richtlinien.
- Unfähigkeit, mindestens 45 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen.
- Jede Patientin, die schwanger ist oder stillt.
- Jeder Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegen 18F-FDG.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einarmige / explorative Studie
Injektion von 18F-FDG. Der 18F-FDG-PET-MR-Scan-Besuch des Herzens dauert bis zu 1,5 Stunden.
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(18F) Fluordeoxyglucose (FDG) wird durch intravenöse Injektion in einer Dosis von 4–5 MBq/kg verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der FDG-Aufnahme des Herzens
Zeitfenster: 4 Wochen vor der Strahlentherapie und 6-10 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
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Die FDG-Aufnahme der linken und rechten Herzkammer wird gemessen und in PETMRI-Scans verglichen
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4 Wochen vor der Strahlentherapie und 6-10 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
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Veränderung der FDG-Aufnahme der Lunge
Zeitfenster: 4 Wochen vor der Strahlentherapie und 6-10 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
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FDG-Aufnahme des linken und rechten Verhältnisses in der Lunge in PETMRI-Scans
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4 Wochen vor der Strahlentherapie und 6-10 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
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Veränderung der Herzfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen vor der Strahlentherapie und 6-10 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
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MRT ventrikulärer Volumina in PETMRI-Scans
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4 Wochen vor der Strahlentherapie und 6-10 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
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Veränderung der Lungendurchblutung
Zeitfenster: vor Strahlentherapie und bis zu 16 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
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Der Prozentsatz der perfundierten/ventilierten Lungensegmente wird bewertet und vor und nach der Therapie durch SPECT-Scans verglichen
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vor Strahlentherapie und bis zu 16 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-5879
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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