PET/MR Evaluación previa y posterior a la radioterapia para la disfunción cardiopulmonar
Evaluación exploratoria de PET/RM cardíaca simultánea, marcadores metabolómicos y ADN circulante como posibles marcadores pronósticos en la identificación de pacientes que desarrollan disfunciones cardiopulmonares transitorias o permanentes después de la radioterapia
La radioterapia (RT) es una terapia bien conocida y establecida o terapia adyuvante para el tratamiento del cáncer torácico. Utiliza una radiación de alta energía de rayos X, rayos gamma y otras partículas cargadas que ayudan a dañar el ADN del cáncer.
PET/MR como biomarcadores de imagen para la disfunción cardiopulmonar con un enfoque en la hipertensión pulmonar (HP).
A pesar de las medidas tomadas para reducir la dosis total de radiación y limitar la radiación a los tejidos normales, hay evidencia de disfunción miocárdica y pulmonar transitoria o permanente inducida por radioterapia que conduce a HP en pacientes que reciben radioterapia por encima de un cierto umbral de dosis recibida.
Ser capaz de Demostrar la correlación de la PET/RM combinada y los marcadores de metabolómica plasmática en pacientes con riesgo de desarrollar disfunción cardiopulmonar tras RT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La RT es una terapia o terapia adyuvante bien conocida y establecida para el tratamiento de neoplasias malignas torácicas (cáncer de mama, cáncer de pulmón, linfoma y otros). Por lo general, utiliza radiación de alta energía de rayos X, rayos gamma u otras partículas cargadas para inducir daños en el ADN de las células malignas. A pesar de las medidas tomadas para reducir la dosis total de radiación y limitar la radiación a los tejidos normales, los signos y síntomas de disfunción cardiopulmonar inducida por radiación (DRICP) aún persisten. Sin embargo, en la mayoría de los casos, no está claro qué daño cardiopulmonar es la principal causa de los síntomas clínicos que experimentan los pacientes.
La PET/RM híbrida es una técnica prometedora que permite obtener imágenes moleculares, anatómicas y funcionales verdaderamente simultáneas del sistema cardiopulmonar. La simultaneidad es un aspecto importante en este estudio propuesto, ya que solo los parámetros medidos al mismo tiempo en PET y RM pueden usarse para un parámetro multimodal integrado para la posible detección y pronóstico de los diferentes procesos subyacentes de disfunción cardiopulmonar después de RT. Además, ciertas captaciones de PET del VD deben corregirse para la masa del VD, lo que solo es posible con imágenes anatómicas concomitantes. La RM y la PET en diferentes momentos no reflejan con precisión las vías fisiopatológicas subyacentes y el estado metabólico en los momentos específicos antes y después de la radioterapia. Hasta donde sabemos, no existen publicaciones online de su uso en el diagnóstico y pronóstico de la disfunción cardiopulmonar tras RT y específicamente de HP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Veit-Haibach, MD
- Número de teléfono: 6085 416-340-4800
- Correo electrónico: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrew Hope, MD
- Número de teléfono: 416-946-2124
- Correo electrónico: Andrew.Hope@rmp.uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- University Health Network
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Contacto:
- Patrick Veit-Haibach
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Biopsia o masa maligna torácica comprobada clínicamente de otro modo que se pretende tratar con radio(quimio)terapia
- Intención de tratar con radio(quimio)terapia con irradiación cardiaca incidental de al menos 25Gy.
- Una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro del intervalo de dos semanas inmediatamente anterior a la toma de imágenes, en mujeres en edad fértil.
- Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio (para todos los componentes del ensayo: imágenes con PET/MR cardíaco, muestreo de sangre para metabolómica plasmática y ADN circulante).
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para RM según lineamientos institucionales vigentes.
- Contraindicación para la inyección de Gadolinio según las guías institucionales vigentes.
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante al menos 45 minutos.
- Cualquier paciente que esté embarazada o amamantando.
- Cualquier paciente con hipersensibilidad conocida a la 18F-FDG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un brazo / estudio exploratorio
Inyección de 18F-FDG. La visita de exploración cardíaca PET-MR con 18F-FDG durará hasta 1,5 horas.
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La (18F) fluorodesoxiglucosa (FDG) se administrará mediante inyección intravenosa a una dosis de 4-5 MBq/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de captación de FDG del corazón
Periodo de tiempo: a las 4 semanas antes de la radioterapia, y a las 6-10 semanas después de la finalización de la radioterapia
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La captación de FDG de los ventrículos izquierdo y derecho del corazón se medirá y comparará en exploraciones PETMRI
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a las 4 semanas antes de la radioterapia, y a las 6-10 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Cambio de la captación de FDG de los pulmones
Periodo de tiempo: a las 4 semanas antes de la radioterapia, y a las 6-10 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Captación de FDG de proporciones izquierda y derecha dentro de los pulmones en exploraciones PETMRI
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a las 4 semanas antes de la radioterapia, y a las 6-10 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Cambio de la función del corazón
Periodo de tiempo: a las 4 semanas antes de la radioterapia, y a las 6-10 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Resonancia magnética de volúmenes ventriculares en exploraciones PETMRI
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a las 4 semanas antes de la radioterapia, y a las 6-10 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Cambio de la perfusión pulmonar
Periodo de tiempo: antes de la radioterapia y hasta 16 semanas después de la finalización de la radioterapia
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El porcentaje de los segmentos pulmonares perfundidos/ventilados se evaluará y comparará antes y después de la terapia mediante exploraciones SPECT.
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antes de la radioterapia y hasta 16 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-5879
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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