PET/RM pre e post radioterapia per la valutazione della disfunzione cardiopolmonare
Valutazione esplorativa della PET/RM cardiaca simultanea, dei marcatori metabolomici e del DNA circolante come possibili marcatori prognostici nell'identificazione dei pazienti che sviluppano disfunzioni cardiopolmonari transitorie o permanenti dopo la radioterapia
La radioterapia (RT) è una terapia ben nota e consolidata o terapia adiuvante per il trattamento del cancro al torace. Utilizza una radiazione ad alta energia da raggi X, raggi gamma e altre particelle cariche che aiutano a danneggiare il DNA del cancro.
PET/RM come biomarcatori di imaging per la disfunzione cardiopolmonare con particolare attenzione all'ipertensione polmonare (IP).
Nonostante le misure adottate per ridurre la dose totale di radiazioni e per limitare la radiazione ai tessuti normali, vi è evidenza di disfunzione miocardica e polmonare indotta da radioterapia transitoria o permanente che porta a IP in pazienti che ricevono radioterapia al di sopra di una certa soglia di dose ricevuta.
Essere in grado di dimostrare la correlazione dei marcatori combinati PET/MR e metabolomica plasmatica in pazienti a rischio di sviluppare disfunzione cardiopolmonare dopo RT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La RT è una terapia nota e consolidata o terapia adiuvante per il trattamento delle neoplasie toraciche (cancro della mammella, cancro del polmone, linfoma e altri). Di solito utilizza radiazioni ad alta energia da raggi X, raggi gamma o altre particelle cariche per indurre danni al DNA nelle cellule maligne. Nonostante le misure adottate per ridurre la dose totale di radiazioni e per limitare la radiazione ai tessuti normali, i segni ei sintomi della disfunzione cardiopolmonare indotta da radiazioni (RICPD) persistono ancora. Tuttavia, nella maggior parte dei casi, non è chiaro quale danno cardiopolmonare sia la causa principale dei sintomi clinici che i pazienti stanno vivendo.
La PET/MRI ibrida è una tecnica promettente che consente l'imaging molecolare, anatomico e funzionale veramente simultaneo del sistema cardiopolmonare. La simultaneità è un aspetto importante in questo studio proposto poiché solo i parametri misurati contemporaneamente in PET e RM possono essere utilizzati per un parametro multimodale integrato per la possibile rilevazione e prognosi dei diversi processi alla base della disfunzione cardiopolmonare dopo RT. Inoltre, una certa captazione PET del RV deve essere corretta per la massa RV, il che è possibile solo con l'imaging anatomico concomitante. L'imaging RM e la PET in diversi punti temporali non riflettono accuratamente i percorsi fisiopatologici sottostanti e lo stato metabolico nei punti temporali specifici prima e dopo la radioterapia. A nostra conoscenza, non ci sono pubblicazioni online del suo utilizzo nella diagnosi e nella prognosi della disfunzione cardiopolmonare dopo RT e in particolare PH.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Patrick Veit-Haibach, MD
- Numero di telefono: 6085 416-340-4800
- Email: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew Hope, MD
- Numero di telefono: 416-946-2124
- Email: Andrew.Hope@rmp.uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Reclutamento
- University Health Network
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Contatto:
- Patrick Veit-Haibach
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Biopsia o altra massa maligna toracica clinicamente provata che deve essere trattata con radio(chemio)terapia
- Intenzione al trattamento con radio(chemio)terapia con irradiazione cardiaca incidentale di almeno 25Gy.
- Un test di gravidanza su siero o urina negativo nell'intervallo di due settimane immediatamente prima dell'imaging, nelle donne in età fertile.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione allo studio (per tutte le componenti dello studio: imaging con PET/RM cardiaco, prelievo di sangue per metabolomica plasmatica e DNA circolante).
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per MR secondo le attuali linee guida istituzionali.
- Controindicazione per l'iniezione di gadolinio secondo le attuali linee guida istituzionali.
- Incapacità di rimanere supini per almeno 45 minuti.
- Qualsiasi paziente in gravidanza o allattamento.
- Qualsiasi paziente con nota ipersensibilità al 18F-FDG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un braccio / studio esplorativo
Iniezione di 18F-FDG. La visita di scansione PET-RM cardiaca con 18F-FDG richiederà fino a 1,5 ore.
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(18F) Il fluorodesossiglucosio (FDG) verrà somministrato mediante iniezione endovenosa alla dose di 4-5 MBq/kg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'assorbimento di FDG da parte del cuore
Lasso di tempo: a 4 settimane prima della radioterapia ea 6-10 settimane dopo il completamento della radioterapia
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L'assorbimento di FDG dei ventricoli sinistro e destro del cuore sarà misurato e confrontato nelle scansioni PETMRI
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a 4 settimane prima della radioterapia ea 6-10 settimane dopo il completamento della radioterapia
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Modifica dell'assorbimento di FDG nei polmoni
Lasso di tempo: a 4 settimane prima della radioterapia ea 6-10 settimane dopo il completamento della radioterapia
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Assorbimento di FDG dei rapporti sinistro e destro all'interno dei polmoni nelle scansioni PETMRI
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a 4 settimane prima della radioterapia ea 6-10 settimane dopo il completamento della radioterapia
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Alterazione della funzione cardiaca
Lasso di tempo: a 4 settimane prima della radioterapia ea 6-10 settimane dopo il completamento della radioterapia
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Risonanza magnetica dei volumi ventricolari nelle scansioni PETMRI
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a 4 settimane prima della radioterapia ea 6-10 settimane dopo il completamento della radioterapia
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Alterazione della perfusione polmonare
Lasso di tempo: prima della radioterapia e fino a 16 settimane dopo il completamento della radioterapia
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La percentuale dei segmenti polmonari perfusi/ventilati sarà valutata e confrontata prima e dopo la terapia mediante scansioni SPECT
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prima della radioterapia e fino a 16 settimane dopo il completamento della radioterapia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-5879
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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