PET/MR-sädehoitoa edeltävä ja jälkeinen kardiopulmonaalisen toimintahäiriön arviointi
Samanaikaisen sydämen PET/MR:n, aineenvaihduntamarkkerien ja kiertävän DNA:n tutkiva arviointi mahdollisina ennustemarkkereina sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on ohimeneviä tai pysyviä sydän- ja keuhkohäiriöitä sädehoidon jälkeen
Sädehoito (RT) on hyvin tunnettu ja vakiintunut hoito- tai adjuvanttihoito rintasyövän hoitoon. Se käyttää korkean energian säteilyä röntgensäteistä, gammasäteistä ja muista varautuneista hiukkasista, jotka auttavat vaurioittamaan syövän DNA:ta.
PET/MR kuvantamisbiomarkkereina sydän-keuhkojen toimintahäiriöille keskittyen pulmonaalihypertensioon (PH).
Huolimatta toimenpiteistä kokonaissäteilyannoksen pienentämiseksi ja säteilyn rajoittamiseksi normaaleihin kudoksiin, on näyttöä ohimenevästä tai pysyvästä sädehoidon aiheuttamasta sydänlihaksen ja keuhkojen toimintahäiriöstä, joka johtaa PH:iin potilailla, jotka saavat sädehoitoa tietyn annoksen kynnyksen yli.
Pystyy osoittamaan yhdistettyjen PET/MR- ja plasmametaboliinimarkkerien korrelaatiota potilailla, joilla on riski saada sydän- ja keuhkohäiriöt RT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
RT on hyvin tunnettu ja vakiintunut hoito- tai adjuvanttihoito rintakehän pahanlaatuisten kasvainten (rintasyöpä, keuhkosyöpä, lymfooma ja muut) hoitoon. Se käyttää yleensä röntgensäteiden, gammasäteiden tai muiden varautuneiden hiukkasten korkean energian säteilyä aiheuttamaan DNA-vaurioita pahanlaatuisissa soluissa. Huolimatta toimenpiteistä kokonaissäteilyannoksen pienentämiseksi ja säteilyn rajoittamiseksi normaaleihin kudoksiin, säteilyn aiheuttaman kardiopulmonaalisen toimintahäiriön (RICPD) merkit ja oireet jatkuvat edelleen. Suurimmassa osassa tapauksista jää kuitenkin epäselväksi, mikä sydän- ja keuhkovaurio on pääasiallinen/johtava syy potilaiden kokemiin kliinisiin oireisiin.
Hybridi-PET/MRI on lupaava tekniikka, joka mahdollistaa kardiopulmonaalijärjestelmän todella samanaikaisen molekyyli-, anatomisen ja toiminnallisen kuvantamisen. Samanaikaisuus on tärkeä näkökohta tässä ehdotetussa tutkimuksessa, koska vain PET:ssä ja MR:ssä samanaikaisesti mitattuja parametreja voidaan käyttää integroituna, multimodaalisena parametrina kardiopulmonaalisen toimintahäiriön eri taustalla olevien prosessien mahdollista havaitsemiseksi ja ennustamiseksi RT:n jälkeen. Lisäksi tiettyä RV:n PET-ottoa on korjattava RV-massan mukaan, mikä on mahdollista vain samanaikaisella anatomisella kuvantamisella. MR-kuvaus ja PET eri ajankohtina eivät heijasta tarkasti taustalla olevia patofysiologisia reittejä ja aineenvaihduntatilaa tiettyinä ajankohtina ennen sädehoitoa ja sen jälkeen. Tietojemme mukaan ei ole online-julkaisuja sen käytöstä kardiopulmonaalisen toimintahäiriön diagnosoinnissa ja ennustamisessa RT:n ja erityisesti PH:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Veit-Haibach, MD
- Puhelinnumero: 6085 416-340-4800
- Sähköposti: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Hope, MD
- Puhelinnumero: 416-946-2124
- Sähköposti: Andrew.Hope@rmp.uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Veit-Haibach
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Biopsia tai muuten kliinisesti todistettu rintakehän pahanlaatuinen massa, joka on tarkoitettu hoidettavaksi säde(kemo)hoidolla
- Aikomus hoitaa säde(kemo)hoidolla, jossa sydämen satunnainen säteilytys on vähintään 25 Gy.
- Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti kahden viikon aikana välittömästi ennen kuvantamista hedelmällisessä iässä oleville naisille.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle (kaikkien kokeen osien osalta: kuvantaminen sydämen PET/MR:llä, verinäytteen otto plasman metabolomiikkaa varten ja kiertävä DNA).
Poissulkemiskriteerit:
- MR:n vasta-aihe nykyisten institutionaalisten ohjeiden mukaan.
- Gadolinium-injektion vasta-aihe nykyisten laitosten ohjeiden mukaan.
- Kyvyttömyys makaa selällään vähintään 45 minuuttia.
- Jokainen potilas, joka on raskaana tai imettää.
- Kaikki potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä 18F-FDG:lle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi / tutkiva tutkimus
18F-FDG:n injektio. 18F-FDG sydämen PET-MR-skannauskäynti kestää jopa 1,5 tuntia.
|
(18F) Fluorodeoksiglukoosia (FDG) annetaan suonensisäisenä injektiona annoksena 4-5 MBq/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen FDG:n ottamisessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen sädehoitoa ja 6-10 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
FDG:n otto sydämen vasemmasta ja oikeasta kammiosta mitataan ja sitä verrataan PETMRI-kuvauksissa
|
4 viikkoa ennen sädehoitoa ja 6-10 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkojen FDG:n oton muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen sädehoitoa ja 6-10 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Vasemman ja oikean suhteen FDG:n otto keuhkoissa PETMRI-skannauksissa
|
4 viikkoa ennen sädehoitoa ja 6-10 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Sydämen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen sädehoitoa ja 6-10 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Kammioiden tilavuuden MRI PETMRI-skannauksissa
|
4 viikkoa ennen sädehoitoa ja 6-10 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkojen perfuusion muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoitoa ja enintään 16 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Perfusoitujen/ventiloitujen keuhkosegmenttien prosenttiosuus arvioidaan ja verrataan ennen ja jälkeen hoitoa SPECT-skannauksilla
|
ennen sädehoitoa ja enintään 16 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-5879
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .